《台南场临床试验研究护理师基础训练研习班》

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1、九十七年度行政院衛生署藥政處委辦計畫「舉辦藥品臨床試驗設計及執行之醫事人員硏習班」《台南場臨床試驗硏究護理師基礎訓練硏習班》報到通知TO:各位學員您好!坊通知您參加本會與台灣癌症基金會於九十七年十一月八~九日（星期六、口）和九十七年十一月一十五~一十六日（星期六、日）四天舉辦之『97年度台南場臨床試驗硏究護理師基礎訓練硏習班』課程。※報到需知：檢附課程相關資料（課程表、場地位置圖）‘並通知活動注意事項如下一《報到時間：08:00〜08:30AM。（請於08:20AM前完成膵似令輙學閑别證、瞬《報到地點：朝代飯店〜地下一

2、樓皇朝宴會廳“報到處”（台南市成功路46號）。《作業繳交：視各分組老師規定繳交。《訓練證書：二週全程參與課程、完成課堂作業並考試合格後，一個月後寄發訓練證書。《其他事項：1）無停車優惠'建議搭乘大眾交通工具爲宜；2）備有午餐;3）活動當天如有任何問題'請洽“報到處”。4）住宿場地非會議場地'且因房型及房問有限，因此本單位會評估報名住宿學員離會場之遠近而定，並安排兩人一間，10/31前另行通知。《連絡方式：陳妍妤小姐・02-29307930轉8428E・mail:yinuo@nhri.org.tw地址：台北市文山區興隆路

3、三段111號萬芳醫院後棟2樓《因本活動不收取任何費用，且承辦單位已爲各位學員安排兩週活動之講義、便當，請務必全程參與'若有緊急情況請於事先已E・mail向承辦人請假。但報名後未出席、未請假者或請假時數過多者視同曠課'上述情況者一年內之衛生署相關臨床試驗課程將不受理其報名。《如有需請公假'請跟承辦單位連絡'以便儘快發函至您所屬醫療機構‘謝謝！※以下課程承辦單位保冇異動權利，請依活動當日最新課程爲主※97年11月台南場『臨床試驗硏究護理師基礎訓練班』課程日期時間時數主題主講者11/8()800-08:3()報到()830-

4、08:5()致歡迎詞課程簡介0850-09:501臨床試驗簡介與GCP介紹林鵬展醫師1000-11:001臨床試驗硏究護理師角色與職責封威蓮護理師1110-12:101硏究倫理與IRB簡介韓志平醫師1210-13:10午餐1310-15:102臨床試驗計畫之統計基礎槪念劉介宇博士1510-15:30Break15:30-17:3()2學員分組討論（法規或統計或IRB送審）第一組金詠興硏究護理師、林維君硏究護理師第二組魏德芝硏究護理師、吳智珠硏究護理師第三組尤維蘭硏究護理師、莊采蓉硏究護理師第四組張杏煮硏究護理師、古美霞

5、臨床硏究專員第一組：TBA第二組：TBA第三組：TBA第四組：TBA11/9()830-09:3()1臨床試驗計劃書與個案報告表之設計夏和雄醫師0940-10:401受試者同意書及硏究倫理之理論/經驗分享張杏煮護理師1050-11:501試驗藥品管理及用藥安全高純璘教授1150-13:00午餐1300-14:001臨床試驗安全性報告-AE、SAE實例討論及分析詹宗晃醫師1400-14:20Break14:20-16:202分組討論（ICF技巧或SAE實例或藥物管理）第一組張杏煮硏究護理師、古美霞臨床專員第二組林佩鋪硏究

6、護理師、吳雅苓硏究護理師第三組尤維蘭硏究護理師、莊采蓉硏究護理師第四組吳智珠硏究護理師、魏徳芝硏究護理師第一組：TBA第二組：TBA第三組：TBA第四組:TBA11/150830-09:301招募受試者實務管理林靜芳經理0940-10:401臨床試驗推展與收案余蕙德副總1050-11:501人體試驗之法規與法律責任林志六醫師1150-13:00午餐1300-14:001臨床試驗進行及追蹤事項林佩鎬護理師1400-14:20Break14:20-16:202分組討論（收案準備及過程）第一組林静芳經理、許容慈護理長第二組林

7、佩鎰硏究護理師、吳雅苓硏究護理師第三組余蕙徳副總經理、黃瓊慧專案經理第四組武曉薇硏究護理師、封威蓮硏究護理師第一組：TBA第二組：TBA第三組：TBA第四組：TBA11/1608:00-09:001臨床試驗監測郭姿纓專案經理09:10-10:101臨床試驗稽核與查核張瑞雲專案經理10:20-11:201分組討論（報告如何準備monitor、稽核與查核）第一組余蕙德副總經理、王宣勻專案副理第二組黃瓊慧專案經理、林秋霞副理第三組孫嘉貞副理、賴麗鈞硏究護理師第四組簡豪亭資深硏究護理師、老玉華硏究護理師第一組:TBA第二組：T

8、BA第三組：TBA第四組：TBA11:30-12:201課程評値主辦單位12:20-12:30結業式（發餐盒）會議場地資訊•台南朝代飯店1=合新市交流道台南火霑仁徳交流道+電話:(06)225-8121傳真:(06)221-6711>台南市成功路46號住宿並非在此飯店＞會再另行通知!