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1、《轻度认知损害临床研究指导原则(草案)》田金洲2,时晶1，张新卿3，毕齐4，马辛5,王志良6,李晓斌°，盛树力3，李林3，吴振云7，房立岩I，赵晓东1,苗迎春'，王蓬文1，任映'，尹军祥*，王永炎8，首都医学发展基金轻度认知损害联合攻关项目组Z1•北京中医药人学东玄门医院老年病科，北京1007002.湖北中医学院基础医学部，湖北武汉4300613.首都医科大学宣武医院神经内科，北京1000534.首都医科大学北京安贞医院神经内科，北京1000295.首都医科大学北京安定医院老年病科，北京1000886.华北制药集团制剂有限公司，河北石家圧0500157.中国科学院心理研究所老年心理研究
2、中心，北京1001018.中国中医科学院临床基础研究所，北京100700摘要:轻度认知损害(mildcognitiveimpairment,MCI)是指一个彳j轻度认知缺损但没冇痴呆的疾病分类单元,是痴呆发病的预警信号和新的疗法靶点。欧洲MCI诊断标准及其诊断程序更加符介MCI综介征的界质性特征，棊于此，首都医学发展基金MCI联合攻关组提l\MCI的诊断方法，包括临床、神经心理、机能、神经彩像和遗传检测，诊断程序分为三步。第一，确定MCI综合征，必须符合下列条件:(1)來自患者和(或)家庭成员的认知主诉;⑵患者和(或)知情者报告在过去一年内相对于先前的认知功能有所下降«3)认知障碍由
3、临床评估证实，在记忆和(或)其他认知领域出现损害;⑷口常生活活动保存，复杂的工具性机能未受损或冇非常轻微的损害;(5)无痴呆。第二，辨认MCI亚型，即记忆型MCI、单个非记忆区域MCI以及多个区域MCI。第三,尽可能明确亚型的发病原因，潜在原因有阿尔茨海默病、血管性痴呆和其他神经变性痴呆,如额颛叶痴呆、路易体痴呆、语义型痴呆以及创伤、感染、屮毒、营养或内分泌缺乏等。推荐的辅助检查包括血细胞计数、血尿素氮、血肌酹、游离甲状腺素、甲状腺刺激激素、白蛋白、肝功能、血清维生素B12和钙,CT(最好是MRI)是强制性的神经影像学检查。其疗效观测指标有(1)主要结果:痴呆或AD转化的可能性;⑵次级
4、结果:认知和机能;(3)补充结果:中医证候;(4)APOE£4携带者:携带状态对痴呆进展率或AD转化率的影响，并比较治疗效果。关键词:认知障碍;诊断技术和方法;指导方案中图分类号:R-62;文献标识码:A;文章编号:1672-1977(2008)01基金项目:首都医学发展基金联介攻关项目(No,2005-SF-1-007);国家自然科学基金资助项目(No.30672693);北京市H然科学基金重人项目(No.7071005);华北制药集团制剂冇限公司资助项目Conespondence:Jing-zhouTIAN,MD,Professor;Tel:010-84013380;E-mail:
5、johnsontian@hotmail.comGuidanceprinciplesofclinicalresearchonmildcognitiveimpairment(pro-tocol)Jin-zhouTIAN1,JingSHI1,Xin-qingZHANG3,QiBI4,XinMA5?Zhi-liangWANG6,Xiao-binLI6,ShuJiSHENG5,LinLI3,Zhen-yunWU7,Li-yanFANG1,Xiao-dongZHAO1,Ying-chunMIAO1,Peng-wenWANG1,YingRENJun-xiangYIN,Yong-yanWANG,Bei
6、jingUnitedStudyGrouponMCIoftheCapitalFoundationofMedicalDevelopment1.DepartmentofCareoftheElderly,DongzhimenHospital,BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100700,China2.DepartmentofPreclinicalMedicine,HubeiCollegeofChineseMedicine.Wuhan,HubeiProvince430061,China3.DepartmentofNeurology.Xuanwu
7、Hospital,CapitalUniversityofMedicalSciences,Beijing100053,China4.DepartmentofNeurology.BeijingAiizhenHospital,CapitalUniversityofMedicalSciences,Beijing100029,China5.DepartmentofGeriatrics,BeijingAndingHospital,CapitalUniver
