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时间:2019-10-17
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1、苯磺酸左旋氨氯地平血管功能保护研究上海市高血压研究所概要有关血管医学的一些基本概念常用的无创血管结构与功能参数苯磺酸左旋氨氯地平血管保护研究内皮功能异常动脉血压升高高血压的恶性循环动脉粥样硬化性事件血管病变与多种心血管疾病脑卒中下肢动脉疾病间歇跛行疼痛坏疽坏死心肌梗死肾血管性疾病外周血管阻力增加顺应性降低重构顺应性降低脉压升高重构血流储备减少血管弹性降低器官功能异常内皮功能异常小动脉大动脉概要有关血管医学的一些基本概念常用的无创血管结构与功能参数苯磺酸左旋氨氯地平血管保护研究血管病变无创检测指标血管结构血管内中膜厚
2、度(IMT)/斑块踝臂血压指数(ABI)血管功能血管内皮功能(FMD)脉搏波传导速度(PWV)脉搏压(PP)动态的动脉硬化指数(AASI)反射波增压指数(AI)ESC/ESH2007高血压指南危险因素亚临床器官损害收缩压和舒张压水平心电图和超声心动图示显示有左室肥厚脉压水平(老年人)颈动脉壁增厚(IMT>0.9mm)或斑块年龄(男性>55岁,女性>65岁)颈-股脉搏波速度(PWV)>12m/s吸烟踝臂指数(ABI)<0.9血脂异常肌酐水平:男:115–133;女:107–124mol/L空腹血糖5.6-6.9mmo
3、l/L肾小球滤过率降低(<60ml/min/1.73m2)糖耐量试验异常微量蛋白尿30–300mg/24h腹型肥胖早发心血管病家族史JHypertens2007;25:1105-1187.中国高血压防治指南2010中华心血管病杂志2011;19:701-743.HansenT,etal.Circulation2006;113:664-670.cfPWV和心血管病的绝对风险Cf-PWV(m/s)50403020100504030201007131925101622713192510162210年心血管病的绝对风险(%)
4、Womenn=800Menn=87812011010090801201101009080平均动脉压平均动脉压baPWV和社区老年人的生存率AdjustedHR:2.98(1.25-7.07),P=0.01AdjustedHR:10.01(1.21-82.49),P=0.03N=530,age≥65yearsMiyanoI,etal.HypertensRes.2010.≥18.6m/s<18.6m/s反射波增压指数(AI)和ESRD患者的死亡风险LondonGM,etal.Hypertension.2001;38:43
5、4-438.N=180,fu=52±36monthsAdjustedHRforAI+10%:1.51(1.23-1.86)forall-causemortality,1.48(1.16-1.90)forCVmortality.AmJHypertens2000;13:3s女性男性2-3940-4950-5960-6970-1822-3940-4950-5960-6970-1826050403020100年龄,每1000人的校正年龄35-64岁65-94岁脉压(mmHg)所有组别的P值均<0.05Riskofcardio
6、vasculareventsbypulsepressure:30-yearfollow-up,FraminghamStudy根据Framingham研究:脉压是心血管事件独立的危险因素概要有关血管医学的一些基本概念常用的无创血管结构与功能参数苯磺酸左旋氨氯地平血管保护研究研究背景没有临床证据,因此有必要开展相关临床研究“右旋氨氯地平有血管内皮保护作用”?研究目的比较高血压患者服用苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗前后:诊室血压24小时动态血压血管功能参数的变化研究设计多中心、随机、对照、双盲双模拟临床试验主要研究
7、者:上海交通大学医学院附属瑞金医院郭冀珍主任申办者:施慧达药业项目内容实验流程入组血压标准:140/90mmHg<血压<180/110mmHg及(或)130/80mmHg<24hABPM<160/100mmHg;血压达标定义:BP<140/90mmHg入选高血压患者两周安慰剂清洗2.5mg施慧达N=1245.0mg络活喜N=104血压达标,维持原治疗血压未达标,剂量加至5.0mg血压达标,维持原治疗血压未达标,剂量加至10.0mg血压达标,维持原治疗血压未达标,加奥美沙坦20mg血压达标,维持原治疗血压未达标,加奥美
8、沙坦20mg0周4周8周24周-2周24hABPM、baPWV、IMT、FMD等检测基线:一般情况与血压施慧达组(n=124)络活喜组(n=104)男性,%49.251.0年龄,岁58±758±7体重,Kg69±969±11高血压病程,年7(2.5-12.0)7(2.5-13.0)诊室SBP,mmHg152±12151±11诊室DBP,mmHg
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