关于药品经营集中整治行动工作的自查报告

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1、***药材有限公司关于药品经营集中整治行动工作的自查报告***市食品药品监督管理局：***药材有限公司成立于2010年05月4日、经济性质为有限责任公司、经营方式为扌I泼。2011年01月30日顺利通过浙江省食品药品监督管理局GSP认证、公司经营范围为:中药材、中药饮片。为了贯彻落实贵局进行的药品生产流通领域集中整治活动精神，我公司为此予以高度重视，成立了以总经理为组长，质量领导小组成员参加的整治小组，针对诸多重点方面进行了以下各方面的自查、现将自查工作情况作如下汇报：1•是否存在“走票”、“挂靠”或出租、转让证照的违法行为：公司自开办以来一直严格按

2、照GSP规定及公司购进、销售药品的管理制度进行经营活动，通过查销售台帐、销售单、税票及进货台帐，购进票据等未发现有“走票”、“挂靠”或出租、转让证照的违法行为。2、对购销方资质的审查方面；购销方资质证明材料、购销人员法人委托书和身份证复印件、核实记录等是否真实、合法、有效：针对我公司从开办至今中药材、中药饮片供货方21家：其中药品经营企业2家、中药饮片生产企业4家、个体种植户15家。上述企业均具有药品经营(生产)许可证、GSP(GMP)认证证书、工商营业执照、法人委托书、业务员资格确认；同时上述企业具有完善的质量保证体系与我公司签订了质量保证协议书明

3、确了药品质量条款。个体种植户均提供有合法的地产证明材料及本人身份证复印件。公司质管部认真核对各单位的经营范围、方式和时限、并将上述信息全部录入计算机系统管理、用计算机来强制管理供货企业。自企业开办至今我公司无供货企业资料不完整、也无供货企业存在超范围与超方式的供货行为。3、购销票据、记录和库存是否一致；针对这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导十分重视、整治小组组织仓储部在3月18、19二天集中开展了库存盘点、核对所经营品种的购销票据及相关台帐，重点核对了在库药品的来货单位、品名、规格、数量、生产日期、批号、有效期、批准文号等项目的核对工作。共核对

4、了中药材及中药饮片522个批次。现有库存与21家供货企业有关。商品各类检查项目均与电脑账目、购进凭证、销售票据及相关台帐相符。同时公司质管部对验收员、复核员进行再次相关培训、重点讲叙《药品验收质量管理制度》、《药品进货质量控制程序》、《药品出库复核操作程序》等。加强药品进销存环节关、确保药品票据与实物相符。4、购销资金和票据流向是否一致；公司自开办以来进销存环节一直实行电脑软件统一管理、严把药品购进关、此次公司组织业务部与财务部对公司购进的623批次的药品购进凭证与《增值税专用发票》进行核对、同时核对销售记录和正式发票数量、金额，以及购销财务收付款凭

5、证等，经过检查未发现违规行为。5、增值税票与购销记录、药品实物是否一致；整治小组在3月22、23二天组织仓储、业务和财务人员对一年来所经营的药品根据购销记录台帐及库存实物核对对应的增值税票、经过逐一核对，未发现有不一致现象。6、经营含特殊药品复方制剂是否存在违法违规行为：我公司为专营中药材、中药饮片企业，无此项经营。对于这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导非常重视对各项自查内容认真核对、组织人手贯彻落实。经过10天的文件学习自查对我公司的质量管理工作水平有了实质性的提高，促使我公司的经营质量管理体系得到不断完善、经营质量管理水平得到不断提高、企业

6、信誉得到增强、企业得以持续壮大与发展、但在实际工作中仍存在一些不足之处、恳请各位领导对我们的工作给予批评和指导。***药材有限公司2012年3月25日