药品医疗器械集中整治行动工作方案

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1、2012年药品生产流通领域及高风险药品医疗器械集中整治行动工作方案—、指导思想：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以满足群众用药需求为基点，以完善监管长效机制为动力，大力践行科学监管理念，规范药品流通和使用秩序，确保人民群众用药安全。根据秣食安委办发2012]5号文件精神，结合单位实际，制定本方案。二、工作目标：通过集中整治行动,解决当前药品流通领域及高风险药品医疗器械存在的突出问题，严肃查处药品经营和使用过程中的违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法行为，使药品经营

2、和使用秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高。三、工作重点：1、进货来源把关不严，从非法渠道进货行为；2未按要求储存和使用抗生素和疫苗类药品，医疗器械质量不合格，资质档案不全，注册证过期等行为；艮采购票据与实物不符，采购票据和使用记录不符的行为;4高风险药品和医疗器械开单提成、收受回扣的行为。四、工作步骤：集中整治为期四个月（2月底至6月底），主要步骤为:（一）宣传发动阶段（3月5日T月9日）：组织召开单位药品流通领域及高风险药品医疗器械集中整治行动动员会议，广泛宣传发动，营造良好的集中整治氛围

3、。（-）自查自纠阶段（3月10日T月31日）：开展自查自纠，找准主要环节，明确整改方向。查出存在问题，及时填报《药品使用单位自查报告表》并上报县食药安办。（三）集中检查阶段（3月中旬一5月310）:针对存在的突出问题和薄弱环节，认真剖析问题存在的原因，制定有效的整改措施，及时整改到位，接受县药监局执法检查。（四）总结报告阶段（6月1日&月300）:将自查自纠、集中检查整改情况进行认真总结，并形成整改报告，于6月有15日前报县食安委。五、工作要求：（-）加强组织领导。中心成立药品生产流通领域及高风险约

4、品医疗器械集中整治行动工作领导小组，由中心党总支书记、主任洪晓军同志任组长，中心副职郑兴发、杜海国、周立清同志任副组长，成员有：周平轩（药械科主任）、杜雄（疾控科主任）、谭小董（门诊部主任）、魏萍、郑华、屈春艳。领导小组办公室设在药械供应科，郑兴发同志兼任办公室主任，牵头负责制定方案、自查自纠工作推进督办和工作总结；杜海国牵头负责疾控科自查自纠工作；周立清牵头负责门诊部自查自纠工作;周平轩同志具体负责自查自纠日常事务。(―)明确目标任务。要集中力量，集中时间，集中解决当前药品流通使用过程中存在的突出

5、问题，纠正药品经营使用过程中的违规行为，防止给制售假药犯罪活动提供可能和方便。中心相关科室要各负其责，「药械供应科负责药品、医疗器械使用包括进货渠道、验收登记、在库养护、库存质量、岀库核发等环节的自查自纠;疾控科负责一、二类疫苗的使用各环节的自查自纠；综合门诊部负责一次性医疗器械使用和疫苗接种、卫生材料等使用的自查自纠。各牵头负责人要切实履行领导职责，确保整治工作取得实效。秣归县疾病控制妇幼保健中心二0—二年三月九口