关于药品经营集中整治行动工作自查报告

《关于药品经营集中整治行动工作自查报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、XXXXXX药业有限公司文件XXX药字(2016)13号★关于整治药品流通领域违法经营行为的自查报告XXX食品药品监督管理局：xxxxx药业有限公司成立于2006年5月，经济性质为有限责任公司，经营方式为药品批发，2015年12月份通过xxx食品药品监督管理局组织的新版GSP认证。公司经营范围为：中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。为了贯彻落实国家总局2016年第94号公告精神及省、市局相关要求，我公司为此予以高度重视，针对公告所列10项内容进行逐项自查，现将自查工作情况汇报如下：1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；经核查本公司自2013年7月1

2、日至今能够按规定从事药品经营活动，未发现有此项违法经营行为。2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；公司能够按照国家药品经营质量管理规范要求，严格审核供货企业生产或经营资质，审核合格后将供货企业的经营范围、经营方式、证照时间全部录入计算机系统管理、用计算机来强制管理供货企业的经营范围、方式和时限并与之签定供货质量保证协议，平时均从审核合格的供货企业列表中选择供货企业进行药品采购，没有从无证生产或经营的单位或个人手中米购药品行为。3、向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;本公司对销售客户均进行了资

3、质审核并建立客户档案，将客户证件等资质材料录入计算机系统进行动态管理，对无合法资质的购货单位或个人无法进行开票销售，保证药品经营流向合法。本公司无疫苗经营范围。4、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品销售记录、票据、凭证、数据等，药品购销记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；本公司经营药品均从有合法生产或经营资质且审核合格的单位购进，药品销售对象均为审核合格的药品经营单位或医疗机构；计算机系统设立专门信息管理人员，各岗位按要求设立岗位操作权限和登陆密码，各岗位人员相互间无法进行越权限操作；温湿度监测系统监测数据是根据实时监测数据自动生成，无法修

4、改且经过验证；销售记录是根据计算机销售开票及药品出库自动生成，相关票据、凭证严格按照有关制度规定管理；药品购销记录是根据药品购销情况由系统自动生成，保证可依法追溯。5、购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、帐（实物帐、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；公司严格按照药品经营相关规定及制定的各项管理制度开展药品经营活动，药品购销实行严格审核制度，保证药品采购和流向合法，资金流向与货物流向一致；公司药品采购均按照订货、进货、收货验收与入库、建账与公对公付款等程序进行，不存在药

5、品不入库和建立账外账情况。但在这次自查中也发现本公司采购药品存有个别来货批号和随货同行单批号不相符就入库情况，质管部及时将发现的这一情况向公司领导作了汇报，公司领导高度重视，及时召集各部门负责人，分析产生这一问题原因，研究制定整改和预防措施：对收货、验收、保管岗位人员给予警告和批评教育,要求严格按相关制度和各岗位操作程序操作，避免此类情况再发生。当事各岗位员工通过批评和教育认识到了错误，进行了岗位再学习并保证以后严格按照公司各项管理制度规定工作，不再犯类似错误。6、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；本公司不经营麻醉药品和精神药品，对含特殊药品复方制剂，本

6、公司制定了专门的含特殊药品复方制剂管理制度并严格执行，对该类药品实行专项管理，专区保存，对该类药品经营按规定不用现金交易，均实行转账或公对公打款。7、在核准地址以外的场所储存药品；本公司经营的药品，均由本公司依法经过备案的业务员负责采购与销售，采购的药品均按规定进行入库储存，销售的药品也按规定程序和要求送达客户，未有在核准地址以外场所储存药品的情况发生。8、未按规定对药品储存、运输进行温湿度监测；本公司已按规定配有冷库、保温箱、冷藏车及温湿度监测系统且已按规定验证合格。本公司自实施新版GSP以来，暂还未有经营冷藏药品，对其它非冷藏药品本公司均实行阴凉储藏，库内配有大型立式空调及除湿机,温湿度

7、监测系统24小时实时监控，保证库内温湿度符合要求。9、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；本公司经营的药品均由本企业依法经过备案的业务人员，按规定程序进行销售，所以不存在改变注册地址销售行为；本公司经营范围在计算系统内进行了设置，超范围将无法开票销售；本公司经营方式是批发，公司日常能够按要求实行批发销售业务。10、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。通过检查发现本公司销售药品有