生物可吸收支架在复杂冠脉病变中的临床经验初探

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1、生物可吸收支架在复杂冠脉病变中的临床经验初探邓锡伟陈菌子刘红牛云茜谭冠昶吕敏莹黄嘉文澳门镜湖医院中图分类号：R54文献标识码：A文章编号:1818—0086（2014）04摘要：随着冠状动脉支架技术的发展，可吸收生物支架（BVS）其既能提供短期的血管支撑，又可在远期通过支架降解吸收使血管修复至正常功能状态的特性，将是未来支架的发展趋势。多项前瞻性、多中心临床研究结果均表明，BVS支架在长达五年随访过程均未发生支架内血栓，主要心血管不良事件（MACE事件）发生率也仅为2.9%-10%o我院自2012年起开展BVS支架置入术，包括冠脉原位病变及复杂病变介入治疗，经2年时间随

2、访39例患者，共67处病变，无一例MACE事件发生。ABSTRACT:Percutaneouscoronaryintervention(PCI)withbioreabsorbablevascularstents(BVS)hascreatedinterestbecausetheneedformechanicalsupportforthehealingarteryistemporary,andrestorationofvasomotionduetothestentdisappearingfromthetreatedsiteinthelongrun.Manyprospecti

3、ve,multi-centreclinicaltrialshavedemonstratedthatnostentthrombusoccurredina5-yearfollow-upandonly2.9%・10%majoradversecardiacevents(MACE)wereobserved.WeperformedBVSimplantationsince2012.NoMACEwasreportedin2-yearfollow-upin39patientswith67lesionsincludingdenovocoronarylesionandcomplicatedl

4、esionswhichbenefitfromthisnewtechnique.冠状动脉介入治疗历经30余年的发展，技术日臻成熟，从最初的单纯球囊扩张到裸金属支架、药物洗脱支架时代，术后血管再狭窄率也由原来的40%以上降低到10%以下。然而无论是裸金属支架还是药物洗脱支架，其在血管腔内长期存留可引起血管慢性损伤，妨碍血管弹性恢复，也存在晚期支架内血栓形成的风险。从长远上看，在支架置入早期对血管壁起机械支撑作用，并借助药物洗脱防止支架内再狭窄，而后支架逐渐降解吸收使血管的完整性和功能性得以恢复的生物可吸收支架（bioresorbablevascularstent,BVS）将

5、是未来十年支架的发展趋势。由于生物可吸收支架技术尚在起步阶段，目前全球唯一应用于临床的生物可吸收支架是雅培公司生产的Absorb支架。Absorb支架以聚乳酸（PLLA）为骨架，覆以薄层的1:1依维莫司/聚乳酸混合物涂层，释放方式与XIENCEV和Cypher支架相似，30天药物释放率为80%,约120天内释放完全，可覆盖整个再狭窄的病理过程，又能保证良好内皮化；而支架骨架从3个月起逐步降解，至18个月几乎完全降解为水和二氧化碳口②。许多大规模的临床研究对于BVS支架的使用效果进行了评价o2013年EuroPCR会议上公布总结的关于Absorb支架针对冠脉原位病变的AB

6、SORBCohortA、ABSORBCohortB、ABSORBEXTEND的前瞻性、开放标签、多中心临床研究结果表明,CohortA研究5年随访及CohortB研究3年随访均未发生支架内血栓；其扩大研究6个月和12个月随访支架内血栓的发生率也仅为0.7%和0.9%;主要不良心血管事件(majoradversecardiovascularevents,MACE)，包括心肌梗死、心肌缺血引起的再次血运重建、心源性死亡三者在内在CohortA5年、CohortB3年、扩大研究6个月和12个月随访其发生率分别为3.4%、10%.2.9%和4.2%;CohortB研究中6个月和

7、24个月的晚期管腔丢失也仅为0.19mm和0.27mm,都充分显示出了BVS支架治疗的安全性和有效性【3-7］。临床研究亦显示在术后12个月和24个月的乙酰胆碱和甲基麦角碱血管反应试验中支架节段血管舒缩性能恢复，CohortA.CohortB研究得出在术后24个月随访较术后6个月晚期管腔分别增加10.8%和7.2%,表明其可吸收支架骨架在晚期管腔增加和恢复血管运动功能方面的重要作用，同时也避免了支架贴壁不良、分支血管阻塞等的发生【8】。目前BVS支架仅在欧洲和部分亚太地区(如港澳，新加坡和马来西亚等地区)使用，中国内地地区的ABSORBC