实施纠正和预防措施程序

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1、实施纠正和预防措施程序1目的为了消除已经发生的或潜在的偏离、不符合或其他潜在的不期望情况，而采取有效的纠正和预防措施，特编制本程序。2适用范围适用于纠正和预防措施的制定、实施与验证。3职责3.1技术负责人和质量负责人应负责管理体系运行、检测能力的持续及努力杳找试验室存在的不符合原因、制订所需改进的措施或采取的预防措施，并对实施的纠正或预防措施进行跟踪验证。3.2检测站站长应负责督促、协调纠正和预防措施的实施，并给予必要的资源和时间保卩早。3.3各部门负责人应实施相应的纠正和预防措施。3.4监督员应参与对纠正或预防措施实施监督。3.5全体执

2、行人员应按照纠止和预防措施开展质量活动。3.6资料管理员应负责保存所有与纠正或预防措施实施有关的文件和记录。4程序4.1纠正措施4.1.1技术负责人与质量负责人应从客户反馈信息、工作程序评审、检测质量趋势分析、试验室比对和能力验证结果、不符合工作的控制、质量责任、利益与风险、人员知识水平、监督记录、使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有效性，以及管理体系运行等诸多方而开展调查研究、收集质量信息，从而发现试验室管理体系或管理体系运行存在的已经发生、可能发生的或将要发生的偏离和不符合现象，并填写“纠正措施处理单”或“预防措施处理单”描述不符合

3、或潜在不符合工作事实。4.1.2技术负责人与质量负责人应对所收集到的信息进行全面系统的分析、识别（鉴别）、确定发生的原因和可能造成的影响、潜在的不符合原因存在的根源，分别轻重缓急确定纠止措施所应针对的管理体系耍素和项目。4.1.3对可能产生不良后果的偏离或不符合现象，技术负责人与质量负责人应及时采取一切必要的措施，如停止检测、扌II发检测报告、立即通知已经收到报告和正在使用报告的所有客户或人员，以防止不符合的进一步蔓延和扩散。3.1.4技术负责人或质量负责人对“纠正措施处理单”描述已经发生偏离和不符合事实,经发生不符合的直接责任部门或人员

4、分析原因后，曲技术负责人或质量负责人对其不符合的严重性进行分析和评价，以确定应采取的纠正措施。4.1.5当不符合原因涉及到试验室的管理体系的第四章耍素（管理要求）内容时，应由质量负责人组织对纠正措施进行评价、制定纠正措施方案并负责组织实施。4.1.6当不符合原因涉及到试验室的管理体系的第五章要素（技术耍求）内容时，应由技术负责人组织对纠止措施进行评价、制定纠止措施方案并负责组织实施。4.1.7纠正措施的制定应考虑从根本上消除不符合的原因，同时兼顾全面、有效、经济、快捷、合理的原则。4.1.8纠正措施的实施应指定负责人和参加人，限定完成吋间

5、，落实必要的资源和纠正活动的验证人员。4.1.9对纠正措施实施中涉及对管理体系文件的任何修改或变更，应按照《管理体系文件控制和维护程序》执行。修改后的管理体系文件应履行审批程序后颁布实施。4.1.10质量负责人或技术负责人应对纠止措施的实施和实施结果，加以跟踪、监控和验证，以确保纠正措施实施的冇效性。4.1.11当发现偏离和不符合的性质可能影响到试验室的质量方针、质量目标、法律责任、不良社会影响以及试验室的员工职责、质量于•册和程序文件时，质量负责人应尽快组织对相关活动区域进行一次附加审核，以确定纠正措施的冇效性。4.1.12技术负责人或

6、质量负责人应督促纠正措施的实施，对实施屮出现的资源要求、时间要求以及其他必要的条件支持请求应给予积极的配合和协作，对纠止措施实施的延迟给予有效的监督。对逾期没冇完成的，技术负责人或质量负责人应当查找原因，由直接责任部门或人员报告未完成的原因或理由。情节严重的应报告检测站站长。4.1.13查明理由和原因后，技术负责人或质量负责人应要求责任人或有关部门继续实施纠止措施，并再次提出限期完成。4.1.14纠正措施实施后，应由技术负责人或质量负责人组织部门负责人或直接责任人对纠正措施实施的有效性给予验证和评审，并在“纠正措施处理单”上签署验证和评审

7、意见。4.1.15重要的改进、纠正措施实施的相关记录应作为下次管理评审的输入要素Z-o检测站站长可以据此对试验室的管理体系进行评价。4.2预防措施4.2.1技术负责人与质量负责人应正确识别潜在的不符合，并采取积极的预防措施，以消除潜在的不符合原因，防止不符合的发生。采取的预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。4.2.2技术负责人和质量负责人应从内审报告、管理评审报告、能力验证结果、监督记录、纠正或预防措施的实施、质量监控、设备（标准物质）的溯源证明、试验室的责任与风险、客户意见等记录中识别潜在的不符合现彖和事实，分析原因，并捉出预防措施

8、。4.2.3预防措施的制定应考虑轻重缓急从根木上消除潜在不符合的原因，同吋兼顾全面、有效、经济、快捷、合理的原则。4.2.4预防措施的实施应指定负责人和参加人，限定完成吋间，落实必要的资源和预