高效液相色谱法测定卡铂粉针与水针剂含量

高效液相色谱法测定卡铂粉针与水针剂含量

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1、高效液相色谱法测定卡苗粉针与水针剂含量摘要:本文借助试验测定方式,利用高效液相色谱法来对卡钳粉针与水针剂的含量进行测定,并通过分析试验结果的方式来得出相关结论,检验高效液相色谱法测定卡钳粉针含量和水针剂含量的有效性,以供同行参考。关键词:高效液相色谱法;卡钳粉针;水针剂;含量测定;测定方法卡钳是临床医学上常会用到的一种抗癌药物,出现于市场并加以售卖的产品形式主要为冻干粉针剂。但在目前生产中,为了简化卡铀药物的生产工艺,使其更方便于临床利用,一般会选择将卡鉗制作生产为水针剂。在本篇文章中,为了探讨冻干粉针剂以及水

2、针剂中卡钳的含量,现以高效液相色谱法为主要检测手段,建立了一个专门测定水针剂和粉针剂中卡钳含量的反相信高效液相的普法,并通过相关试验与论证,准确测定出了卡铠粉针与水针剂的含量。一、利用高效液相色谱法测定卡钳粉针与水针剂含量的原因高效液相色谱法,又可称为高压液相色谱法,其本质是色谱法的一个分支,基本原理为:利用液体作主要的流动相,通过高压输液系统将不同溶剂的流动相泵入标记不同的色谱柱中,然后在色谱柱内对溶剂流动相进行分离,最后将其投入相关检测器中进行检测,实现实验试样的测定与分析。高效液相色谱法是一种分离分析技术

3、,目前已在农业、工业、商检等各大领域中有了广泛的应用。将高效液相色谱法应用于卡铀粉针和水针剂的含量测定中,这不仅是一时之需,还是一种必要手段。因为高效液相色谱法所具有的“四高一广”特点会更加精准的检测出卡铀的含量,且试验结束后的色谱分离柱可清洗干净后再次使用,具有极强的环保性。所以在该次试验中,笔者建议采用高效液相色谱法来测定卡钳粉针和水针剂的含量。二、具体试验措施1、试验目的为了测定卡铠粉针以及水针剂中卡钳的含量,所以在试验中建立一个专门测定粉针与水针剂卡牢白含量的高效液相色谱法。2、试验方法2.1仪器准备和

4、试药准备试验需准备的仪器有:高效液相色谱仪一台;UV检测器一台;积分仪一台。试验需要准备的试药有:适量的注射用水,且在使用前要将过滤,脱去水中的气体;卡钳对照品适量;lOOmg一瓶的卡牢白粉针剂适量;型号规格为150mg:15ml的卡钳水针剂适量。2.2具体的操作方法(1)确定色谱条件试验第一步,确定色谱条件。具体做法为:选择SpherisorbC18不锈钢柱作为本次试验的色谱柱,将色谱柱中流动相水的流速控制在3、试验分和讨论本文条件下卡牢白的出峰时间(为6.52±0.09)min,理论塔板数大于13250o由

5、于卡钳粉针剂的主要辅料为甘露醇,水针剂则无其他添加剂,因而空白溶剂对色谱过程并无明显干扰。此外,实验过程中也未发现潜在杂质环丁二竣酸,顺钳或其他物质的干扰。文献报道卡钳水溶液有光解反应,本实验注意了避光条件,试验期内(室温4d)稳定。本方法在一定浓度范围内线性关系良好,回收率高,无辅料及其他杂质干扰,可作为卡钳粉针和水针剂的含量测定方法。方法简便、快速,适合药品生产和保存过程中的质量控制。三、结束语综上所述,本文在建立卡钳粉针和水针剂含量测定的高效液相色谱法上,对卡钳粉针剂和水针剂含量的测定方法进行了检验,得出

6、利用高效液相色谱法可有效测定出卡铀粉针和水针剂的含量,完成试验目标。鉴于卡钳是临床广泛使用的抗癌药,市售品种多为冻干粉针剂。而为了简化生产工艺并方便临床使用,近年来水针剂的使用已日渐增多。所以,本文在测定其含量时,采用反相高效液相色谱法,对粉针剂和水针剂中的卡钳含量都进行了测定,最终获得了良好的试验效果。参考文献[1]徐松林,王东凯,刘莱,高斐,程卯生,李鸿滨.高效液相色谱法测定泰妥拉口坐片剂中的有关物质[J]・中国新药杂志.2004(09)[2:杨继红,宋琪雯,郑志昌,王培民,孙为民,熊有贤,张力.高效液相色

7、谱法测定盐酸氟西汀胶囊含量[J]・中国药物应用与监测.2004(03)[3]魏培海,张延昌,许青.卡钳的反相髙效液相色谱法测定[J]・山东师范大学学报(自然科学版).2003(03)

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