05 李博-循证文献评价ROB tool使用20140427

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1、2014/4/22循证文献（研究）质量评价HowtousetheCochraneriskofbias(ROB)tooltoevaluateclinicalstudies(articles).李博西苑医院bv1013甫寸丁香园循证版2014年4月27日提纲•一、证据质量评估和推荐强度概述•二、循证是我们的综合医力•三、随机对照试验的质量评价方法•四、证据分级与推荐的演进•五、Cochrane风险偏倚评估工具/“riskofbias(ROB)tool”•六、GRADE评估分级推荐简介12014/4/22一、证据质量评估和推荐强度概述•在

2、关注这个问题之前，首先来让我们看一下当前的医学状况。循证在擦亮我们的眼睛•每个医生看到的很多很多研究，浩如烟海，汗牛充栋，•患者的疑虑就更别说了22014/4/22临床实际情况•举两个具体问题，是我们在临床经常遇到的情况。循证擦亮眼睛—客观看待研究质量用清晰的目光，看待临床报道的真伪，做一个明白的医生，让患者成为明白的患者。32014/4/22二、循证是我们的综合医力•医学的复杂性和不确定性是她的魅力循证是我们的综合医力•首先综合医力首先表现在你的临床技能。•第二，循证的综合医力，要求医生要熟知临床流行病学的内涵。•第三，循证文献检

3、索，这是医生应当具备的综合医力之一。42014/4/22循证是我们的综合医力•第四，循证综合医力之医学统计学。•第五，综合医力，就是要我们整体把握循证理念。循证是我们的综合医力•循证是我们的综合医力的体现，目的就是把这一切都运筹帷幄，综合分析，为患者制定最合理的诊疗方案。52014/4/22三、随机对照试验的质量评价方法•二十世纪八十年代来，发展了许多临床试验的方法学质量评估工具，有量表也有清单CharacteristicsofsomeInstrumentstools（杨声坪，闫先侠，刘建强，杨克虎，刘雅莉*，袁金秋.随机对照试验质

4、量评价标准的比较分析.循证医学,2010,(6):369-373）62014/4/22随机对照试验质量评估工具13CochraneRCT质量评价标准•①随机方法是否正确。②是否隐蔽分组。③盲法的使用情况。④失访或退出描述情况，有无采用意向性(ITT)分析。以上质量标准中,如所有标准均为“充分”,则发生各种偏倚的可能性很小；如其中一条为不清楚,则有发生相应偏倚的中等度可能性；如其中一条为“不充分”或“未采用”,则有发生相应偏倚的高度可能性。72014/4/22查证落实文中随机方法（实例）•目的•落实文献中叙及的随机方法及盲法是否真正做

5、到，进一步筛选文献，确定纳入文献质量。•方法•查证方法包括电话询问、E-mail联系及当面请教。以电话询问方式为例：•首先从各个数据库下载相关研究全文，只要有“随机”二字，包括“随机分为两组”、“随机抽样分为两组”等等；其次，将作者姓名、文章名、发表信息填入先设计的表中；接着，打电话询问。82014/4/22电话查证•第一步，将文中涉及到的地方进行统计，查到各个地区的区号，如区号不明，则查当地省会或首府的114，以确定。例如，灵山县的区号，可根据省份，查南宁114得0777，或者通过网络查询。•第二步，用当地114查作者，主要是第一

6、作者所在单位的电话，如文中表明具体二级单位、科室可直接询问；若无，则要求得到总机或办公室电话、对外电话等。•第三步，根据各地114提供的电话，查找单位并首先寻找第一作者，若一时难以找到，则顺延找第二、第三作者，尽量找到相关人员。电话接通•第四步，无论是谁最终负责接听电话，都要尽量详细询问以下几个问题：•引入→XXX老师，您好，打扰一下，我是北京中医药大学的一名学生，在作一篇中医药戒毒方面的综述，检索到您发表于XXXX年XXXX杂志上的一篇文章，现在有个问题想请教您，方便的话，想请教您几个问题；•请问您采用什么方法做的随机？（可提示，

7、如：是不是按就诊顺序单双号分组？或抽签？几根签？等等），注意听，是否提到：简单随机，随机数字表，Excel生成，利用SAS程序，还要根据她/他的语气来判断；•请问您做这个课题有没有药厂或政府来的经费支持；•这时需立即判断是否真正的随机对照试验，如果确定是随机对照试验，则进一步问其随机序列隐藏没有？用什么方法隐藏？在研究过程中，病人、医生，研究者知道不知道，病人可否选择在哪一个组？•结果测定时，采用盲法没有？•判断作者对正确的随机方法是否真正了解或不了解，即作者如果采用了错误的的随机方法，则需要判断是明知故犯还是真不懂造成的错误，将你

8、的判断记录在表中。（明知故犯者填入“知道错”，真不懂者则为“真不懂”）•通话最后真诚表示感谢；整理思路，尽快记录在原始资料上。92014/4/22•3.2.3第一次打电话•时间：2005年4月13日星期三9：00a.m.～4：30p.