观察性研究设计(调查设计)

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1、概述：（一）以是否对研究对象施加干预为主干进行分类从统计学的角度出发，医学科学研究按照对研究对象是否进行干预分为观察性研究和实验性研究两大类。第二章观察性研究设计第一节观察性研究概况第二节调查设计第三节观察性研究中的问卷设计第四节横断面研究设计第五节队列研究设计第六节病例对照研究设计第一节观察性研究设计概况一、观察性研究的概念二、观察性研究的应用三、观察性研究的分类与特点一、观察性研究的概念又称为调查研究（surveyresearch），指在没有任何干预措施的条件下客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征，客观的反映事物的实际情况，以

2、了解疾病的发生和发展规律。二、观察性研究的应用由局限于公共卫生与预防医学领域扩展到：临床医学、基础医学等学科（探索潜在病因的综合作用）三、观察性研究的分类与特点（一）描述性研究（descriptivestudy）——描述疾病或某种特征在人群中的分布特征、发生和发展规律，对病因提出线索或假设。分为：1．横断面研究亦称现况研究（prevalencestudy）：运用某种手段获取特定时间、特定范围内某人群在某时间点的信息。根据暴露和疾病的情况将人群同时分类是横断面研究方法的特点。包括：（1）普查（census）；（2）抽样调查（samplin

3、gsurvey）；（3）典型调查（typicalsurvey）。2．生态学研究生态学研究（ecologicalstudy）：在群体水平上研究某种因素或特征与疾病之间的关系。研究的人群组可以是学校的班级、工厂、城镇的全体等。3．纵向调查（longitudinalstudy）包括随访调查和疾病监测，为长时间连续动态观察。三、观察性研究的分类与特点（一）描述性研究（descriptivestudy）（二）分析性研究（analyticalstudy）——一种纵向的研究方法。1．队列研究：又称前瞻性研究，将研究对象按可疑病因因素的有无或暴露程度分

4、为两组或若干组，经过一定时间观察，比较各组的发病率或死亡率，从而判断暴露因素与疾病的关系的研究方法。是一种“由因推果”的研究方法，可靠性好。2．病例对照研究：又称回顾性研究，是从患者去研究与患病有关的因素，即从果到因，先选定病例组和对照组，分别回顾暴露情况，分析因素与疾病的联系，省时省力。第二章观察性研究设计第一节观察性研究概况第二节调查设计第三节观察性研究中的问卷设计第四节横断面研究设计第五节队列研究设计第六节病例对照研究设计对观察性研究所作的周密计划。目的：用尽可能少的人力、物力、财力和时间，获得具有科学意义且符合统计学要求的调查资

5、料，得出合理的结论。要点：将调查研究的目的分解为拟分析的指标，再将分析指标分解为可调查的项目，并制定相应的调查问卷或采用其他调查测量技术进行资料的收集、整理和分析。第二节调查设计一、制定调查计划二、常用抽样方法三、常用调查方法四、调查的组织与实施五、调查的质量控制一、制定调查计划（一）确定调查目的与对象1．明确调查目的和分析指标——例如，某地区艾滋病感染率高于全国水平，拟在此地区成年人中开展有关艾滋病知识、态度和行为的调查，目的是了解该地区居民对艾滋病的相关知识、态度和行为，为下一步进行艾滋病健康教育干预提供科学依据。将调查目的分解为具

6、体指标：①该地区不同社会人口学特征（例如：年龄、性别等）成年居民对艾滋病相关知识的知晓率；②该地区不同社会人口学特征的成年居民对艾滋病病毒感染者、艾滋病病人、婚前性行为、婚外性行为等的态度；③该地区不同社会人口学特征的成年居民中艾滋病相关危险行为的发生率等。然后再将计算这些指标所需资料列为调查项目。再依据这些具体项目去收集资料，在资料分析时就可以通过计算这些具体指标来达到调查目的。调查目的具体指标调查表（项目）2．选定调查对象（二）确定调查项目与调查方法1.确定调查项目2．选用调查方法（1）直接观察法（2）采访法3．确定样本含量（三）制

7、订资料整理与分析计划1．调查问卷的回收与核查2．数据编码和录入3.设计数据整理表和数据分组①类型分组②数量分组4.数据汇总5.数据分析（四）制定调查的组织计划和质量控制方案技术性的设计组织计划，包括：组织分工、时间进度和经费预算等质量控制是保证研究成功的基础。在调查计划方案中，应设计调查的质量控制措施和监督机制，包括质量控制的组织机构设置、质量控制方法、建立质量控制的监督机制等。（一）抽样框与抽样设计1．抽样框（samplingframe）在实际研究中，在目标总体中的一部分观察单位，即所谓研究总体中进行随机抽样，由这部分观察单位所构成的

8、集合称为抽样框。2．抽样设计——分：概率抽样设计和非概率抽样设计二、常用抽样方法（二）概率抽样（probabilitysampling）——指在总体中，每个观察单位都有被抽中的可能，任何一个对象被抽中的概率