液体制剂第二车间空调净化系统验证记录

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1、洁净区悬浮粒子检测记录部门：液体制剂第二车间测试状态：静态a仪器名称/编号：CLJ-3106型激光尘埃粒子计数器/EA-QT01-QA05-020结果判定标准：每个采样点的平均悬浮粒子浓度及全部采样点UCL均符合：＞0.5um的悬浮粒子：＜3520000个/nA25um的悬浮粒子：＜29000个/亦房间名称房间编号压差MPa温度°CRH%采样点编号粒径pm测定值（个/n?）平均值UCL结果判定脱衣更鞋洗手室（男）F02-011>0.50.5pm:5pm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5脱衣更鞋洗手室（女）F02-021>

2、0.50.5pm:5

3、im:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5穿衣室（男）F02-031>0.50.5pm:5pm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5穿衣室（女）F02-041>0.50.5gm:5

4、im:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5气闸室（人员）F02-051>0.50.5gm:5pm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5洁净走道F02-061>0.50.5pm:□符合标准>52>0.55

5、im:□不符合标准>5洁净衣洗烘室F02-071>0.50.5pm:5pm:□符合标准□不符合标准>52>0.

6、5>5洗涤室F02-081>0.50.5pm:5pm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5存放室F02-091>0.50.5pm:5gm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5洁具室F02-101>0.50.5pm:5

7、im:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5模具室F02-111>0.50.5pm:5pm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5铝盖存放室F02-121>0.50.5gm:5

8、im:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5外清F02-131>0.50.5pm:□符合标准>5脱何室2>0.55gm:□不

9、符合标准>5气闸室（物料）F02-141>0.50.5pm:5pm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5物料存放室F02-151>0.50.5pm:5pm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5中间检验室F02-161>0.50.5pm:5gm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5称量室F02-171>0.50.5pm:5

10、im:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5配料熬糖室F02-181>0.50.5pm:5pm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5理瓶室F02-191>0.50.5gm:5

11、im:□符合标准

12、□不符合标准>52>0.5>5洗烘瓶室F02-201>0.50.5pm:□符合标准>52>0.55

13、im:□不符合标准>5灌装室（一）F02-211>0.50.5

14、im:5pm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5灌装室（二）F02-221>0.50.5gm:5

15、im:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5缓冲室F02-231>0.50.5pm:5pm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5废物出口F02-241>0.50.5pm:5gm:□符合标准□不符合标准>52>0.5>5结论：检测日期:检测人:复核人:洁净区沉降

16、菌检测记录部fJ：液体制剂第二车间洁净度级别：D级测试状态：□静态a□静态b□动态检验依据：《洁净区沉降菌监测标准操作规程》（SOP・QC

17、-01□符合标准□不符合标准（男）□符合标准□不符合标准脱衣更鞋洗手室F02-02□符合标准□不符合标准（女）□符合标准□不符合标准穿衣室（男）F02-03□符合标准□不符合标准□符合标准□不符合标准穿衣室（女）F02-04□符合标准□不符合标准□符合标准□不符合标准气闸室F02-05□符合标准□不符合标准（人员）□符合标准□不符合标准洁净走道F02-06□符合标准□不符合标准□符合标准□不符合标准洁净衣洗烘室F02-07□符合标准□不符合标准□符合标准□不符合标准洗涤室F0208□符合标准□不符合标准□符合标准□不符合标准存放

18、室F02-09□符合标准□不符合标准□符合标准□不符合标准洁具室F02-10□符合标准□不符合标准□符合标准□不符合标准模具室F02-11□符合标准□不符合标准□符合标准□不符合标准铝盖存放室F02-12□符合标准□不符合标准□符合标准□不符合标准外清脱包室F0