化学制药行业深度报告-乘全球制药产业转移之风探中国药企产业

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1、化学制药行业深度报告乘全球制药产业转移z风探小国药企产业升级Z路国信证券医药行业研究小组:分析师:贺平鸽SAC执业证书编号:S0980207050195分析师:丁丹SAC执业证书编号:S09802090>080405联系人:陈栋、杜佐远Sep.15,2010,云南腾冲前言??如果说国信医药小组在业内最早提出中国医药行业迎來“黄金十年”、投资6>策略“从防御转向进攻”观点时,是基于对国内市场因“新医改”领衔触发的“蛋糕5>和机遇”的判断;那么现在,如果您愿意稍花点时间阅读木篇报告,或许又会发现新的视角——对于立志实现产业升级、并已提前投入的小国制药企业

2、而言,全球仿制药市场,同样面临历史性的“蛋糕和机遇”。??2009-2014年,将有近2500亿美兀的专利药失去专利保护,其屮很多药品都是国际原研药企业的支柱产品,我们估测药品专利到期将贡献仿制药市场年均12%增速。目前美国仿制药销量占比已经高达68%,加拿大、德国和英国仿制药销量占比也都在60%以上,口木政府决定将仿制药的处方量比例提高到40%。预计未來各国政府、保险机构将继续推行鼓励使用仿制药政策,全球仿制药市场仍将快速增长。另一方面,相对化学约而言,目而生物仿制药市场规模小且高度分散,2008年仅约4亿美元,随着生物仿制药政策,特别是美国政策放

3、开,预测全球生物仿制药市场将年均增长89%,2014年达到194亿美元全球制药行业正进行大规模的调整,内因在于制药产业驱动力转变,外因是全球化竞争带来的重新分工定位。全球化竞争和金融危机加速了国际大药厂外包进程,纷纷借助第三方关系网来提高效率。外包模式也加速从非核心功能外包向核心功能外包过渡,屮国和印度成最受欢迎选择地。H前卬度和中国CRAMS市场规模虽较小,但近年年均增长40%以上,市场空间巨大。??总体而言在全球化方而屮国化学制药企业落后印度企业15〜20年,卬度无疑是中国企业最好的借鉴。从“印度模式”代表型企业的发展经验看,制剂生产车间通过规范

4、市场认证是两家公司的重要里程碑,Z后通用名药进入欧美市场、获专利药的授权仿制、挑战专利药成功、海外收购和建立基地、发展创新药和生物药仿制。。。快速成长为综合型国际化制药企业;反观屮国企业,口前处于前期的临界突破点。??木文总结和详述了实现产业升级的四个关键性因素,三大层次的业务模式,以及实现上述口标的总体策略——合作+并购。提出“合作模式”是适用于中国企业现阶段过渡时期的最优策略和业务模式,不应被低估。投资者因此可以对标的公司有一个相对清晰的路径预期和发展阶段判断。??八家公司案例分析,在借鉴的同时合理预期。代表卬度产业升级全历程的Dr.Reddy'

5、s和RanbaxyLab公司案例表明:仿制药业务的每一次重大进展都带动股价和估值大幅提升,而转型过程中的高估值又很快被预期中的高盈利所消化,持有者获利丰厚。正在承接或即将承接大规模全球产业转移的国内优质上市公司无疑值得给予耐心和期待。主要观点??全球仿制药市场:历史性的“蛋糕和机遇”H前全球仿制药市场适逢“黄金时期”,四个因素驱动“蛋糕”急剧扩大,未來增速远高于药品整体市场。全球原料药的产业转移已基本完成——屮国已成为全球最大的原料药生产国与出II国。未來,中国制约企业面临全球仿制多j市场蓬勃发展和全球“研发&8H1P;制剂”全面大规模转移的历史性发

6、展机遇,有望参与并分享规范市场制剂的高容量和高盈利,实现向全球通用名药企业的转型。??承接产业转移,实现产业升级印度制药行业的发展历程为我们呈现了一幅生动的产业升级Z路,我们从屮提炼出产业升级的四个关键因素,认为合作是目而我国制纱企业实现制剂出I」的最优策略,无论是通过合作模式(制剂OEM、制剂转移生产、合作开发)以间接出口制剂还是通过合作來解决制剂独立出II方面的销售渠道问题。并进一步阐明边向全球通用名药企业的几种不同层次业务模式:合作模式、ANDA、挑战专利/授权仿制药、NDA模式。??产业升级的排头兵:转型Z路渐行渐近,业绩爆发指日可待海正药业

7、已步入“产业升级”收获期,有望带来业绩爆发式增长;华海药业大规模承接合同定制可期;恒瑞医约向创新约升级,同时推进通用名约美国FDA认证,以实现产业升级;海普瑞独特和领先全球的工艺及高品质产品成就全球肝素原料药龙头,继续分享订单转移带來的高增长。??产业链核心外包业务更具“双高”特征,优质A股值得期待内容口录1全球仿制药市场:历史性的“蛋糕和机遇”2才乘产业转移Z风,行产业升级Z路3产业升级的排头兵:转型Z路渐行渐近,业绩爆发指口可待4产业链核心外包业务具“双高”特征,优质A股值得期待1产业升级——WHY?全球仿制药市场:历史性的“蛋糕和机遇”??产业

8、升级基础——中国已成为全球最大原料药生产国与出口国??产业升级——中国原料药企业发展的必经Z路??机遇一:全

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