11[1][1]药剂教学大纲汇编

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1、药剂学（含生物药剂学及药物动力学）教学大纲（供药学专业国际医药贸易方向、医药情报方向、医药事业管理方向使用）课程代码：A0306073《药剂学》（含生物药剂学与药物动力学）课程教学大纲一、课程性质、目的和任务：药剂学是药学专业课程Z-,是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体因索和药物疗效之间相互关系的科学。药物动力是用动力学的原理与数学处理方法，定量描述药物通过各种途径进入体内后体内过程的动态变化

2、规律的科学。通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基木技能。掌握木课程内容，将为从事教学、科研方面的工•商管理工作打下坚实的理论基础。二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用具基本理论和基本概念;“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其屮的概念和相关内容有所了解。本课程要求学生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征；制剂的基本实验

3、方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法；熟悉药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，药物动力学的基木概念。了解各个剂型制备的单元操作。教学总时数为72学时，全部为理论课。其屮药剂学部分16章，生物药剂学与药物动力学部分7章。药剂学部分：第一章到第八章，主要内容为药物剂型概论；第九章到第十二章，主要内容为药物制剂的基木理论；第十三章到第十六章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型；第十七章到第二十三章，主要内容为生物药剂学与药物动力学。考试内容屮“掌握”的内容约占70%,“熟悉、了

4、解”的内容约占25%,有5%左右的人纲外内容。木大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）、全国高等医药教材建设研究委员会规划教材《生物约剂学与药物动力学》（梁文权主编，北京，人民一卫生出版社，2003年）。三、课程基本内容、学时分配及重点习题第一篇药物剂型概论（35学时）第一章绪论（2学时）一、课程内容掌握：1、药剂学的概念及常用术语：药剂及药品、剂型、制剂、成约2、药物剂型的分类方法及特点3、处方-药与非处方药熟悉：1、药典和药品标准的性质、内容2

5、、处方的结构3、GMP、GLP与GCP的概念了解：1、药剂学的任务及发展概况2、药物辅料的应用第二章液体制剂（5学时）一、课程内容掌握：1、液体制剂的含义、特点、分类及质量要求2、液体制剂的常用溶剂、各型液体制剂的制备方法及典型处方分析熟悉:1、液体制剂形成的理论及影响稳定性的因素2、醋剂、甘油剂的基本概念及特性了解：1、液体制剂的防腐与附加剂的应用2、不同给药途径用液体制剂第三章灭菌制剂与无菌制剂（7学时）一、课程内容掌握：1、掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类2、注射剂概念、分类注射剂处方组分及主耍附加剂等渗调节计算

6、方法3、热原的概念、特性及除去热原的方法熟悉：1、各种灭菌制剂的质量要求，注射剂的容器，注射剂的制备方法2、注射剂的制备丁艺流程路线、注射用水的质量要求及其制备方法了解：1、输液、滴眼剂、粉针剂的制备工艺2、空气净化技术与冷冻干燥技术第四章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）（8学时）一、课程内容掌握：1、片剂的特点、种类、质量要求与检查2、片剂的辅料及片剂处方的组成、制备工艺过程3、片剂的辅料及片剂处方的组成、制备工艺过程4、Noyes-Whitney方程及应用5、同体制剂剂型的制备丁艺熟悉：1、片剂包衣的冃

7、的、种类及方法2、湿法、干法制粒压片法，直接压片法，片剂的质量评价与包装了解：1、散剂的特点、质量耍求2、制备片剂的常用设备3、压片过程屮可能发生的问题及解决方法第五章固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）（3学时）一、课程内容掌握：1、胶囊剂的概念，硬胶囊、软胶囊的组成熟悉：1、空胶囊的规格与质量要求，胶囊剂的制备、质量检查与包装2、滴丸剂的概念、特点及制备方法了解：1、硬胶囊剂药物的填充方法，软胶囊的制备方法2、膜剂的概念与特点第六章半固体制剂（4学时）一、课程内容掌握:1、软膏剂的概念、种类及特点2、栓剂的概念、种类及

8、质量要求熟悉：1、熟悉软膏剂常用的基质2、栓剂的处方组成及制备3、软膏剂的制备方法，药物的加入方法了解：1、软膏剂的制备方法，药物的加入方法2、栓剂的治疗作用（局部及全身）及临床应用3、眼膏剂的概念及特点4、凝胶剂的制备第七章气雾剂.喷雾剂与粉雾剂（2学时）一、课程内容掌握：1、气雾剂的含义、种类、特点组成熟悉：1、