【精品】药学自考论文

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1、郑州大学自考本科毕业论文专业姓名准考证号论文题目新形势下加强药品监督管理的必要性2011年10月9日论文评语:论文建议成绩:评审教师签名:年月口论文综合成绩:答辩组长签名:院系盖章:年月日学校口考办意见:讨论新形势下加强药品监督管理的必要性摘要:时代在发展,社会在进步,一切都是在新的形势下,约品这种特殊的商品在社会屮扮演着越来越重要的角色。利弊兼有,我们如何采取最有效的方法使其尽量的发挥药品的利处是我们侮一个药学生应该思考的问题。本文通过结合国内外的案例和国家政策及对社会民众种种反馈声咅深度探讨当今社会下我国进一步加强药品监督管理的必要性和紧迫性,并参照和关资料同时提

2、出一些确切可行仃效的建议和意见,为全面维护全民的用约安全和身心健康,切实促进社会和谐而努力。关键词:药品监督用药安全监督队伍的素质合理用药目录1姓名等基本信息12摘要33关键词34目录45内容1前言52正文2.1药品、药品监督管理的定义及相关基本概论…52.2当今我国药品市场出现的现状62.3产生上述种种现象的几方面原因探讨72.4针对上述问题的解决方法和措施86结论97相关文献资料备注11内容1前言随着知识经济时代的到来和而对屮国加入WTO后的新形势下,党的十六届四中全会从党的生死存亡和国家长治久安的高度,做出了加强党的执政能力建设的决定,作为政府的职能部门,食品药

3、品监管行政能力建设是党执政能力建设的重要组成部分,大力加强干部能力建设,全面提高干部队伍素质,提升行政管理水平,已经成食品监管事业生存、发展的头等大事和重要课题,而进一步强化处于T作的前沿阵地、执法一线的食品药品监管队伍的素质是其中的重中Z重和关键所在。加强药品监督管理,促进人民用药安全,保障百姓用药合理从而为促进人类健康和社会和谐提供有力的保证。为了落实加强药品的监督管理工作必须从最基层做起,从群众出发,共同监督共同管理,真止做到药为所用,利为民所谋,创建一个真止和谐健康的中国社会。2正文(1)药品、药品监督管理的定义及相关基本概论根据《中华人民共和国药品管理法》第

4、一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品在维护我们的身体健康中起着不可替代的作用,我们的身体一旦受到疾病的侵扰,譬如感冒、腹泻、发烧等,小到身体不适,大到身体重大疾患,人都使用药品予以调节或治疗,才能恢复健康。因此,健康离不开药品,我们的生活离不开药品。因此,《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》强调指出,药品是防病治病保护人民健康的特殊商品,必须加强对

5、药品生产、流通、价格、广告、适用等各个环节的管理。药品具有商品的一般属性,但是事关国家发展大计和人民生命健康,又极具特殊性。于是药品监督与管理的相关概念应运而生,药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。第九届全国人人常委会于2001年2月28FI审议通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,首次明确了药品监督管理部门的执法主体地位。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责对药品(包括屮药材、中药饮片、屮成药、化学原料药及其

6、制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织I办调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。药品的生产流通等等环节必须要符合一定的法律标准,《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键丁序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交义污染,降低

7、各种弟错的发生,是提高药品质量的重要措施,GSP是英文GoodSupplyingPractice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程屮,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售皿务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。这两条法律是确保药品安全的重要保障。(2)当今我国药品市场出现的现状然而,当今时代,一些不法分子却处处钻法律的漏洞,利用钱权交易,生产不合格的药品,谋取私利。不合格的假药劣药仍

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