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1、附件3:”药学院毕业论文选题审批表学牛姓名**班级级药学论文选题名称单唾液酸四己糖神经节苛脂钠盐注射液特殊安全性试验选题理由及准备情况：单唾液酸四己糖神经节弁脂钠注射液作为一种治疗帕金森的仿制药，为已有国家药品标准的制剂。因此根据《药晶注册指南》此类药品需提供过敏性、溶血性和局部刺激性筹主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料，以提示临床应用时对能出现的毒性反应、毒性靶器官、女全范围、临床研究监测指标并为临床解毒或解救措施提供参考，保障临床用药的安全有效。查阅相关资料，根据《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》做出试验方案，准备试验用品，订购试验动物。指导教师
2、意见：指导教师签字：年月日药学院意见:签字（签章）：年月日杠药学院本科毕业论文计划任务书课题名称单唾液酸四己糖神经节甘脂钠注射液特殊安全性试验学生姓名**学号200****专业药学实习单位和医学院药学院暨重点实验室指导教师姓名宋**职称助教课题主要内容及所涉及的主要理论知识和试验技术主要内容为单唾液酸四己糖神经节廿脂钠注射液特殊安全性试验，课题主要内容：溶血试验、全身主动过敏性试验、家兔血管及肌肉刺激试验。主要理论知识：特殊安全性试验的目的，原理，同吋还涉及到免疫、药理、毒理学，解剖学，病理学等相关知识。在该实验过程中我们掌握了动物的捉拿、固定、给药、性别的鉴定；试验中涉及的随机、对照
3、、重复的原则；同时学握了体外溶血试验、过敏试验、刺激试验的结果观察及阴性阳性结果的观察等试验技术。课题工作进度计划：口2011年1刀13H至2011年6刀3H1.准备阶段（查阅文献资料，确定研究方案等）1月中旬至2月底2.实验阶段3月初至4月中旬3.论文写作与答辩4刀中旬至6刀初其它工作及安排：参与实验室其他的试验，如急毒，长毒试验，学习和掌握更多的知识。参考文献：1、化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则•编号：[H]GPT4-1.2005.32、袁伯俊，廖明阳等，纱物毒理学实验方法与技术.化学工业出版社.2007.013、施新酋犬，现代医学实验动物学.人民军医出版社.200
4、0.094、邵震宇等，单唾液酸四己糖神经节昔脂治疗帕金森病1例，医学导报，2004,VO.12NO.95、吴旭等，神经节昔脂(GM.1)治疗脑梗死的疗效观察，中国临床神经科学，2002.VOI.10NO.46、杨晓风等，神经节背脂的临床应用，中国医药指南，2009,Vol.7No.37、张志耘筹，我国对神经节甘脂(GM_1)研究的新进展，天津医药，2003,Vol.5&李昭杰等，单唾液酸四C糖神经节甘脂対急性颅脑损伤应用价值的临床观察，中国医学院药学杂志，2001,Vol179、时晓鑫等，申捷(MG1)合用脑梗死的疗效观察,中国适用神经疾病杂志,2006,Vol.l9No.610、孙砚
5、辉等，神经节背脂GM1及其脑保护机制，现代临床医学牛物工程学杂志，2000,Vol.6No.411、郑春玲等，神经节甘脂治疗急性脑梗死的疗效观察，中国实用神经疾病杂志，2006,Vol.9No.l12^KayR,WangKS,YuYL,etal.Low2molecular2weightheparinforthetreatmentofacuteischemicstroke[J].NEnglJMed,1995,333(8):1588-1590.13、AvrovaNF,etal.NeurochemRes,1998,23:7.945・952.14、GeislerFH.Clinicaltrial
6、ofpharmacotherapyforspinalcordinjury[J].AnnNYAcadSci,1998,845:374.应完成任务及提交成果:1按照试验方案进行各项试验，同时注意试验结果的观察及分析。2处死动物，取材，经过相关试验技术获得各项数据3对数据进行统计分析，得出结论学生签名：指导教师(签名)：年月日附件5:”药学院本科毕业论文（设计）开题报告书课题名称：单•唾液酸四己糖神经节廿脂钠注射液特殊安全性试验学生姓名：**号:2oo***指导教师：宋**昆医药学院学士学位毕业论文开题报告学牛姓名**学号200713048专业药学指导教师姓名宋**职称助教所在单位或部门和医
7、学院药学院暨重点实验室课题來源委托课题类型验证性实验课题名称单唾液酸四己糖神经节廿脂钠注射液特殊安全性试验毕业论文（设计）的学术或现实意义、主耍内容、创新点：单唾液酸四己糖神经节甘脂钠注射液为已有国家药品标准的原料药或者制齐!J。因此根据《药品注册指南》此类药品需捉供过敏性、溶血性和局部刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料，以提示临床应用时可能出现的毒性反应、毒性靶器官、安全范帀、临床研究监测指标并为临床解毒或解救措施
