[精品]药学概论论文

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1、从反应停的五十年是与非到对药物学的初步认识作者：贺树成专业：药学学号：1141008摘要：介绍反应停曾经造成的危害和现在在治疗皮肤病与肿瘤上的新发现，了解药物作为一把双刃剑应当如何慎重对待，通过本学期对药学概论的学习，我们初步了解了药物开发经过的阶段和药物应用的基本知识，对我们将来从事医药事业有很大帮助。关键词：反应停；对药学的认识一、反应停事件始末反应停是沙利度胺的俗称，于1954年在前西德首先合成，以其镇静、催眠及镇吐作用，在欧洲和加拿大被用于改善睡眠和妊娠早期的恶心、呕吐反应，被称为“孕妇们的理想选择”。反应停自1957年上市以来，短短几年内导致了上万名短肢

2、畸形儿的出生，其危害之重,范围之广，前所未有，枇界震惊。从1961年起，反应停在世界各国被陆续强制撤冋，各国先后采取有力措施，加强了药品上市前的安全性实验的监督管理和上市后不良反应的监测工作。反应停导致的短肢畸形主要表现为肢体的长骨缺损，而相对正常的或退化的手脚长在躯干，像海豹的阔鳍一样，因此也叫海豹肢。1959年以前西德没有见到过这样的病例，1959至19613年间在西德发现这样的病例共620例。1961年德国儿科医生Lenz教授对此事件进行了全面深入调查，得出“海豹儿”与母亲在妊娠期间服有关。1961年英国著名医学杂志TheLancet报道说每5位服用反应停的

3、孕妇就会有1位产下“海豹儿"o1962年，西德政府组成特别调查委员会就此事件进行调查，经临床和药物流行病学的系统研究和分析，证实胎儿发生短肢畸形是rtr丁孕妇在妊娠期间服用了反应停。据估计反应停事件在全世界造成了近1万名存活的畸形儿。反应停事件因此被称为20世纪最严重的药害惨案。二、反应停的临床新用途近年來，随着药物治疗学的发展，发现反应停具有多种新用途。1965年以色列的医生JacobSheshkin在尝试把反应停当做安眠药用于因麻风性皮肤结节红斑疼痛而失眠的六例患者时意外发现，反应停可以有效减轻麻风病患者的皮肤症状，1998年美国FDA批准反应停用于麻风病皮肤

4、损害的治疗，美国也成为世界范围内第一个将反应停重新上市的国家。在2006年，反应停乂被批准治疗多发性骨髓癌。此外，现在已有不同程度的证据说明反应停对类风湿关节炎和结节病的有效性。反应停近年来还作为试验用药已用于治疗一系列具有口身免疫特征的疾病，包括系统性红斑狼疮。艾滋病等。反应停作为一种抗新血管生成剂被用于控制某些恶性肿瘤的转移，长期应用可以使肿瘤处于一种休眠状态，且不会产牛耐药性，常联合常规抗瘤疗法如化疗、放疗、免疫疗法或手术提高疗效。尽管反应停对新的适应症治疗的临床益处大于风险，但长期使用却依旧受到限制，因为该药不仅具有生殖毒性，还存在其他的毒性反应，包括可导

5、致末梢神经病、血栓形成、血细胞减少以及肝毒性等，所以反应停临床只能用于i般药物治疗无效的顽I古I性疾病。此药重新批准上市后，制药商被要求及时收集并申报不良反应案例，不断进行药品说明书的修正，而且美国有和关规定要求所有开反应停处方的医师。分发反应停的药师以及病人必须进行登记，对于有生育能力的病人，治疗期间必须采取有效的避孕，并要签署知情同意书，保证预防反应停的致畸作用。反应停在治疗皮肤病和抗肿瘤上的效果日益受到重视。虽然其抗肿瘤血管纶成的机制仍不甚明确，但相当多的临床前和临床试验都显示了该药能有效的抑制肿瘤的生长、侵袭和转移，反应停在抗炎症和免疫调节上的功效也不容小

6、觑。尽管反应停对各种肿瘤以及其他疾病的疗效并不一致，但和信随着人们对其作用机制、应用条件、克服不良反应和联合用药等方面的逐步掌握，反应停治疗的病种将不断扩增。三、对药学研究的认识回顾反应停50年来的是是非非，我们可以认识到对任何一种约物我们都不能随随便便的肯定它和否定它，一种药物的利弊必须要经过严谨的科学实验来论证的。正如反应停一样，我们都知道在上世纪五六十年代它造成了20世纪最惨重的药害事件，上万的患者受到其伤害，但我们又有多少人知道，反应停并没有因此永远的被钉在耻辱柱上，它作为一种重要的治疗麻风病的菊物依旧在做出口己的贡献，而且它在不久的将来，还很可能会成为一

7、种重要的抗癌药物。虽然反应停事件已经过去了五十年，但反应停事件依旧深深影响着现代医药的研究与开发。反应停药害惨剧警示着我们药物研究需万分严谨，药品作为一种特殊的商晶，每一种药物都紧系患者生命健康安全，不容有一丝一毫的马虎，这个惨剧也警示着我们严格的药品安全监管是多么的重要，一种新药上市后对其安全性的监测和再评估极为重要，忽视药品安全性绝对会付出惨痛代价，而反应停的新生则也标志着科学的进步和制药业的发展走向成熟，在药物的开发之中，对一种药物的副作用保持高度警惕的同时，也应该想到其对其他疾病可能存在的治疗效果，唯有小心谨慎，才能开发出安全有效的药物，避免药害惨案，保障

8、患者的生命