【精品】药物分析习题

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1、一、填空题1.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2010年版(D)2007年版(E)2005年版3.美国国家处方集的缩写符号为()。(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP[4〜5题](A)RP-HPLC(B)BP(C)USP(D)GLP(E)GMP(1)反相高效液相色谱法()(2)药品质量生产管理规范()6.药物杂质限量检查的结果是l.Oppm,表示()(A

2、)药物中杂质的重量是l.Oug(B)在检查中用了l.Og供试品，检LL1Tl.Oug(C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0Pg(D)在检査中用了3.0g供试品，检出了3.0ug(E)药物所含杂质的重量是药物木身重量的白万分之一7.干燥失重主耍检查药物中的()(A)硫酸灰分(B)灰分(C)易碳化物(D)水分及其他挥发性成分(E)结品水8.药物的干燥失重测定法中的热重分析是()(A)TGA表示(B)DTA表示(C)DSC农示(D)TLC表示(E)以上均不对9.氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用，生成AgCl的混浊，所用的

3、酸为()(A)稀醋酸(B)稀H2SO4(C)稀HNO3(D)稀HC1(E)浓HNO36.有的药•物在牛产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）（A）用混酚蓝配制标准液进行比较法（B）用HPLC法（C）用TLC法（D）用GC法（E）以上均不对7.药典规尬检杳砂盐时，应取标准砂盐溶液2.0mg（每1ml相当于lug的As）制备标准砂斑，今依法检查渙化钠中砂盐，规定砂量不得超过0.000490。问应取供试品多少克？（）(A)0.25g(B)0.50g12.AAS是表示（）（A）紫外分光光度法（C）原子吸收分光光度法（C）0.3g（

4、D）0.6g（B）红外分光光度法（D）气相色谱法（E）以上方法均不对13.药典中一般杂质的检查不包括（）（A）氯化物（B）牛物利用度（C）重金属（D）硫酸盐（E）恢盐14.利用跖物和杂质在物理性质上的差界进行特殊杂质的检杳，不属于此法的检查方法是（）（A）颜色的差异（B）臭，味及挥发性的差异（C）旋光性的差杲（D）氧化还原性的差界（E）吸附或分配性质的差升15.利用药物和杂质在化学性质上的差界进行特殊杂质的检杳，不属于此法的检査法是（）（A）氧化还原性的差异（B）酸碱性的差异（C）杂质与一定试剂生产沉淀（D）溶解行为的差异（E）杂

5、质与一定试剂生产颜色13.《药殆生产质量管理规范》可用（）表示。13.英国药典的缩写符号为()0(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP-HPLC(E)TLC14.GMP是指()(A)药晶非临床研究质量管理规范(B)药品生产质录管理规范(C)药晶经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理[19〜20题](A)GMP(B)BP(C)GLP(D)TLC(E)RP-HPLC⑴英国药典()(2)药品临床前试验管理规范()21.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它()(A)是有疗效的物质(B)是对药物疗效有不利影响

6、的物质(C)是对人体健康有害的物质(D)可以考核牛产工艺和企业管理是否正常(E)可能引起制剂的不稳定性22.有的药•物在牛产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用()(A)与标准比色液比较的检查法(B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查(D)用GC法检査(E)以上均不对23.少暈氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它()(A)影响药物的测定的准确度(B)影响药物的测定的选择性(C)影响药物的测定的灵敏度(D)影响药物的纯度水平(E)以上都不对。24.用TLC法检查特殊朵质，若无朵质的对照品时，应釆用(

7、)(A)内标法(B)外标法(C)峰面积归一化法(D)高低浓度对比法(E)杂质的对照品法21.在药物重金屈检查法中，溶液的PHffi在()(A)3〜3.5(B)7(C)4〜4.5(D)8(E)8〜&522.中国药典检查残貂有机溶剂采用的方法为()(A)TLC法(B)HPLC法(C)UV法(D)GC法(E)以上方法均不对23.硫代乙酰胺法是指检查药物屮的()(A)铁盐检資法(B)砂盐检杳法(C)氯化物检查法(D)硫酸盐检杳法(E)重金属检查法24.药物的纯度是指()(A)药物中不含杂质(B)药物中所含杂质及其最高限量的规定(C)药物对

8、人体无害的纯度要求(D)药物对实验动物无害的纯度要求25.利用纱物和杂质在物理性质上的差界进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是()(A)旋光性的差异(B)杂质与一定试剂反应生产气体(C)吸附或分配性质的差界(D)臭、味及挥发性的差界(D)溶解