【精品】药物分析复习要点

《【精品】药物分析复习要点》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、药物分析复习要点1、药物分析的研究对象:化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量的控制方法，也研究屮药制剂和牛物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。2、国家药品标准：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。3、药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。《中华人民共和国药典》2010年版。为我国药典的全称，简称为

2、《中国药典》，用英文缩写为Ch.P,

3、口前使用的为;英国药典简写为BP,日本药典简写为JP。药典简写为4、）和药品临用试验质药品质量管理规范。包括药品非临床研究质量管理规范（GLP）,药品生产质量管理规范（&MP）,药品经营质量管理规范量管理规范

4、（GCp）药典概况1、《中国药典》（10年熾）。本版药典共分为卜部，二部和三动。药典一部收载药材及饮片、植物油和捉取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部分为两部分，第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品，第二部分收载药用辅料；药典三部收载生物制品。2、屮国药典的内容。屮国药典的内容分为h例、正文、附录和索引四部月。凡例中重点的内容有：（1）标准品与对照品的区别。（2）精确度：药典规定取样量的准确度和试验精密度。试验屮供试品与试药等“称重”或“量取“的量均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位确定。如称取“O.lg”系指称取重量可为0.06-0.14g；称取“2.0

5、0g”系指称取重量可为1.995〜2.005g；称取“2.0g”系指称取重量可为1.95〜2.05g・。试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法测得的结果；含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量与空白试验中所耗滴定液的量Z差进行计算。附录的组成：包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。3、药品检验工作的基木程序：药品检验工作的基木程序一般分为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。

6、药品取样的基本原则：均匀、合理。药物的鉴别1、药物鉴别试验的概念：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学的方法来判

7、断药物的真伪。药物的鉴别试验均是为了证明已知结构药物的真伪，而不是对未知•药物进行定性分析。2、一般町别试验：依据某一类药物的化序结构或理化性质，通过化学反应来鉴别药物的真伪。一般鉴别试验只能证实某一类药物，而不能证实是哪一种药物。3、药物的挣属鉴别试验：是证实k一种药物I的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。4、药物鉴别常用的方法：化学法，光谱法，色谱法和生物学法。（-）化学鉴别法：1、显色反应

8、鉴别法：1）三氯化铁呈色反应（A「0H,A「0C0CH3）、2）异疑戊酸铁反应（Ar-COOH;-COOR

9、）3）前三酮呈色反应（脂肪氨基;a—氨基酸）、4）重氮化■偶合呈色反应（A「NH2;-NHCOR）5）氧化还原显色反应及其它颜色反应2、鉴别法:1）与硫氧化珞鞍的沉淀反应、2）其它沉淀反应、3）与重金属离了的沉淀反应3、鉴别法:1）药物本身在可见光下发射荧光、2）•药物+试剂具冇荧光的衍生物4、民体生成

10、反应鉴别法：1）胺类、酰腺类、酰胺类药物经强碱处理生成氨气（NH3；NH（C2H5）2）2）含硫药物经强酸处理后，加热，生成硫化氢气ft（H2S+Pb2+PbS+2H+）3）含碘有机药物，加热。生成紫色碘蒸汽4）含醋酸酯和乙酰胺类药物酸水解后，加乙醇可产生乙酸乙酯5、使试剂褪色

11、鉴

12、别法（二）光谱鉴别法1、紫夕N光谱鉴别法：1）测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长、2）规定浓度的供试液在最大吸收波氏测定吸收度、3）规定吸收波长和吸收系数法、4）规定吸收波长和吸收度比值法、5）经化学处理后，测定其反应产物吸收光谱特性2、夕N光谱鉴别法：Chp和BP:标准图谱对照法、JP:规定条件下测定一定波数的特征峰、USP:对照品法（三）色谱鉴别法：1.TCl

13、鉴别法①与同浓度的对照品溶液：Rf—致，月•主斑点的大小与颜色深浅也应大致相同②供试品溶液与对照品溶液等体积混合，应显示单一、紧密的斑点③选用与供试詁化学结构相似的药物对照品溶液与供试品溶液的主斑点比较，两者Rf值

14、应不同④将上述两种溶液等体积混合，应显示两个清晰分离的斑点2.HPLC无口GC：供试品和对照品的tR—致、内标法：供试甜和对照品的tR与内标物tR比值相同（四）生物学法：是利用微生物或实验动物鉴别法5、影响药物鉴别反应的主要因素有：被测约物的浓度，试剂用量，溶液温度，溶液的PH值，反应时间和干扰物质等。6、无机金属盐（Na,K,Ca）：焰色反应：Na显鲜黄色；K显紫色；Ca显砖红色。7、无机酸根氯化物：Cl-+Ag+AgCl乳口色Cl-+MnO2C12硫酸盐：SO42