氨溴索临床应用分析

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1、氨漠索临床应用分析报告注射用盐酸氨混索，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗。目前药品说明书批准的用量情况：预防治疗，成人及12岁以上儿童：每天2・3次,每次15mg；严重病例可以增至每次30mg。我院2015年第一季度药事管理与费物治疗学委员会研究决定将其纳入超说明书用药管理，增加给药途径雾化吸入，基于原研药（沐舒坦，勃林

2、格殷格翰国际公司西班牙分公司牛产）注射用盐酸氨漠索有雾化吸入给药途径，同时有多项研究支持氨澳索雾化吸入给药的安全性及有效性。鉴于目前我院盐酸氨漠索用量较大，现对2016年6月25日至7月11日氨澳索临床应用情况进行深入调查，主要对各科室在适应症、用法用量、疗程等几个方面进行评估。一、使用人数及用量统计使用患者均为老年病科住院患者，总计共51人，主要集中在老年病一科，具体分布如下：科室人数使用总量（支）老年病一科342410老年病二科4107老年病-:科262老年病六科5167老年病七科6230二、用药

3、医嘱现状对51份使用盐酸氨漠索的病例进行点评，发现医嘱用药途径有静脉滴注、雾化吸入、微量泵泵入，多数为静脉滴注给药，有单独使用一种途径的也有两种途径同时给药的。给药剂量方面极少数是按照说明书用药，绝大多数超过说明书推荐的单次最大使用剂量30mg,使用60mg较为常见。给药频次有一天两次、三次，也有一次给药的。使用对象为坠积性肺炎、慢性支气管炎急性发作以及气管切开术后的病人，基本上都是用于炎症期和不能自主咳痰的患者，个别有用于非炎期和非排痰困难者。三、有关氨漠索应用风险国际方面：澳大利亚警告含漠己新药品

4、的过敏及皮肤反应风险。继欧洲药物警戒风险评估委员会证实了含漠己新及氨漠索药品存在诱发重度过敏反应风险和重度皮肤不良反应（SCAR）风险之后,澳大利亚医疗产品管理局对此问题进行了审查。SCAR包括多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和急性泛发性发疹性脓疱病。截止2016年2月19R,TGA已收到34例超敏反应病例、10例过敏反应/类过敏反应病例和5例SCAR病例。这些认为是混己新用药的不良事件。国内方面：警惕盐酸氨漠索注射剂的严重过敏反应数据统计：2011年1刀1日至2011年12月31M,

5、国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨漠索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害，三者合计占总例次的74.63%o此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中，79例为儿童病例（占46.75%）o和关建议：鉴于与盐酸氨澳索注射剂和关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药

6、、输液速度过快等有关，建议临床医生在使用盐酸氨漠索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应患者慎用。四、整改意见对于超大剂量、给药频次不适宜、用药疗程过长以及非适应症用药者给予警示，希望各科室认真排查不合理用药，医嘱医生及时整改。点评情况具体见附表。住院号姓名临床诊断病程记录用法用量溶媒开始使用停止时间122气管切开术后插管插管口有痰液喷出盐酸氨淑索15吨雾化吸入bid1313725坠积性肺炎慢支气管炎急性发作坠积性肺炎/（开始使用无相关记录

7、）盐酸氨漠索60mgivdripbid113坠积性肺炎老年病科90267610444105坠积性肺炎坠积性肺炎加重坠积性肺炎支气管炎慢性阻塞性肺疾病坠积性肺炎患者咳嗽、咳痰、喘憋偶有咳嗽、咳少许口色粘痰、喘憋时有咳嗽,痰量较多,为白色粘痰近两日咳嗽，以干咳为主喘憋较重，痰多，为白色泡沫样痰盐酸氨漠索60mgivdripqd盐酸氨漠索15mg雾化吸入bid盐酸氨）臭索60mgivdripq8h盐酸氨漠索60mgivdripbid盐酸氨漠索60mgivdripq8h盐酸氨渓索15mg雾化吸入bid咳嗽、痰

8、多，喘憋咳嗽、咳痰偶咳嗽，有痰,为口色稀薄痰液，无憋喘咳嗽、咳痰,痰量较前增盐酸氨漠索60mgivdripq8h盐酸氨漠索60mgivdripq!2h盐酸氨漠索60mgivdripq8h盐酸氨漠索60mgivdripq8h灭菌注射用水5ml0.9%氯化钠注射液100ml5%匍萄糖100ml灭菌注射用水5ml5%葡萄糖100ml5%葡萄糖100ml5%匍萄糖50ml灭菌注射用水5ml（合用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液2.5mg）5%葡萄糖100ml5%葡萄糖10