连锁药店冷藏药品管理制度

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1、连锁药店冷藏药品管理制度1、目的：规范需耍冷藏药品的管理。2、依据：根据《药品管理法》、《GSP》及其附录制定本制度。3、范围：适用冷藏药品的管理。4、责任者:验收、储存、养护、配送运输各连锁门店等环节相关的人员。5、规定内容：5.1需要冷藏贮存的药品及生物制品的储存与运输的设施设备由养护员负责管理，泄期检查、保养、校准和记录。养护员对冷链设备进行保养、校准并做好记录归档。公司考核小组每年对冷链的管理制度检查一次，对照检查结果对责任人做出奖罚。52冷库的管理要求5.2.1制冷机组专线供电，配发电机组。5.2.2冷库内储存的生物制品应按品名、

2、厂家、规格、批号堆放并进行登记，包装箱之间、包装箱与冷库壁之间留有冷气循环通道。523冷库内安装温度自动报警系统，报警系统温度控制范围为28C。养护员每天记录冷库的温湿度及机器运转情况，冷库温度应保持2°C〜8°Co5.2.4维修人员应备有简单的维修工具和易损易坏零配件。5.2.5冷库运行中如发生故障，应及时进行抢修，保证在6小时内排除故障。5.2.6冷库应设置自动温控报警系统，使温度冇效控制在2-8°C,当温度低于2°C或高于8°C时系统将会报警，冷风机将会自动调整作业。5.3冰柜的管理要求5.3.1冰柜的安装5.3.1.1冰柜安装在干燥

3、通风的房间内，避免阳光直射。5.3.1.2冰柜的上、后部要留有30cm、10cm以上的空间。531.3冰柜要摆放平稳，避免震动。5.3.2冰柜的调试5.321接通电源，检查压缩机运转情况，运转不正常应停机断电查找原因。5.3.2.2开机后测试冰柜是否制冷，记录达到设计温度所需时间。5.3.2.3测试并记录温度控制旋钮各档次所指示的温度。5.3.2.4测试记录压缩机启动的间隔时间和每次运转情况。5.3.2.5调节至所需温度，但不町一次调得过低，每次调节后需待温控自停自开多次（约2小时），箱内温度才可稳定。5.3.3冰柜的使用公司冰柜仅供贮存冰

4、袋用，不得贮存私人物品。5.3.4冰柜的保养与维修5.3.4.1经常保持冰柜的清洁，做到无灰尘无污迹。5.3.4.2冰柜蒸发器结霜厚度超过4cm时，要及时化霜和除霜。5.3.4.3冰柜如长期不使用，应将冰箱内外擦干净，每周保证开机2小时。5.3.4.4每季对冰柜进行一次全面保养，切断电源，检查冰栢门条、螺线是否松动变形，彻底清除冰柜内外暴露部位的灰尘和污物。5.3.4.5每年对冰柜的性能进行一次全面检验和测试。5.3.4.6发现冰柜出现异常或故障时应及时报告，联系维修单位进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。5.4冷藏保温箱的管理54

5、1使用5.4.1.1运送需要冷藏贮存的药品及生物制品时将冻结的冰袋整齐地摆放在箱内四边和底部，屮部摆放药品，上面覆盖冰袋。箱内冰袋数量可根据气温、运输时间调整，约品不能直接Q冰袋接触，要釆取措施避免药品破碎、冻结和受潮。5.4.1.2冷藏箱装午时摆放平稳，运输途中要避免阳光直射、剧烈颠簸。5.4.2保管5.4.2.1每次使用后及时收冋，擦净水迹和污迹，保持箱内外干燥和清洁。5.4.2.2冷藏箱应放置有固定位置，并经常检查是否破损。破损应及时更换。5.5需冷藏药品的验收管理要求551对需冷藏药品验收时需检查來货时是否冷链运输要求，对不符合要求

6、的来货应予拒收。552对符合要求的来货及时入冷藏库内，避免温度升高影响药品质量。5.6需冷藏药品的运输管理要求5.6.1需冷藏的药品运输时应根据气温、运输时间调整冷藏箱内冰袋数量，确保货物运输到购货单位时，货物温度保持在2°C〜8°C。5.6.2运输途屮要避免阳光直射、碰撞和剧烈颠簸。