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时间:2018-09-28
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1、药店冷藏药品管理制度 篇一:门店冷藏药品管理制度 1.目的:通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程,有效控制营业场所冷藏药品的质量。 2.依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。3.范围:适用本公司门店冷藏药品的存放全过程。4.责任:门店所有上岗人员。5.内容: 冷藏药品的收货应在冷藏或阴凉环境中进行,不得臵于露天、阳光直射或周围影响环境温度的位臵。营业员收货前应查看并确认运输过程中温度符合要求后才可接收货物,移入待验区并通知验收人进行验收。 冷藏药品验收要在到货1小时内完成,验收人员须按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收,验收合
2、格后立即转入低温柜存放;如对质量有疑问要及时上报质量管理员进行待查。 冷藏药品要存放于可调节温度的冷柜中,品种应摆放整齐。 门店营业人员每天应在指定的时间检查冷藏设备的运行功能,如运行不正常或温度达不到设定范围要及时维修,同时查看冷藏药品的质量,如不符合规定将药品隔离停止销售,并做好记录上报质量管理员处理。 销售需冷藏药品时,营业员应在顾客结账并核对销售小票信息无误后,再将所售冷藏药品从冰箱中取出、交予顾客,并提醒顾客冷藏保存。 篇二:7营业场所冷藏药品的存放操作规程-药店新版GSP认证 营业场所冷藏药品的存放操作规程 一、目的 为依法经营,做好店堂内冷藏
3、药品的存放工作,特制定本规程。 二、引用标准及制定依据 (1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; (2)《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、操作规程 (一)冷藏药品的收货、验收操作程序 1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。营业员收货前,应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物,移入待验区并立即通知验收人员进行验收。 2、冷藏药品的验收要在30分钟内完成,验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收,验收合格后立即将药品转入低温柜存放;如对质量不合格或有疑问的
4、药品要及时上报质量管理员待查。 (二)冷藏药品的贮藏、养护操作程序: 1、冷藏药品需存放在可调节温度的低温柜中,养护人员每天两次对低温柜内温湿度进行监测并记录,确保冷藏药品质量合格。 2、低温柜要定期进行维护保养并做好记录。养护人员如发现设备故障,应先将药品隔离,暂停销售,做好记录并及时上报质量管理员。 篇三:冷藏药品管理制度 冷藏药品管理制度 目的:建立冷藏药品的管理制度,使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制,保证冷藏药品的质量。 范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。 职责:采购中心、质管科、储运中心、销(转载于:小龙文档
5、网:药店冷藏药品管理制度)售中心。 一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询 购进冷藏药品时,要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备,确保在途质量。 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。做好实时温度记录,并签字确认。 冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。 验收在冷库的待验区下进行,验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接,不合格的出具拒收报告单,及时与采购联系,药品转至
6、冷库退货区。本文来源o 对销后退回的药品,应视同收货,严格按、、、、操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。本文来源 购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。等待原供货单位接收处理。本文来 源质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制,配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。 二、冷藏药品的贮藏、养护 冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 冷藏药品应按《药品经营质量管
7、理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应挂黄牌暂停发货,做好记录。及时报告公司质管科处理。 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年,记录至少保留3年备查。 三、冷藏药品的发货 冷藏药品的发货应做到及时准确,拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成,并放置于冷库的待发区。 运输冷藏药品时,冷藏车应预冷至符合药品贮藏运输温度。 冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在30分钟内。 冷藏药品的装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 四、冷藏药品
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