质量体系标准简介

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1、质量体系标准简介北京2003.09.12质量体系标准简介第一章有关质量管理体系标准第二章质量体系管理基础第三章2000版ISO9000族标准第四章ISO/IEC17025和17020标准第一章有关质量体系标准（1-1）ISO9000：2000质量管理体系ISO/IEC17025：1999（GB/T15481：2000）《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17020：1998（GB/T18346：2001）《各类检查机构能力的通用要求》ISO/IEC导则65《实施产品认证制度的机构的基本要求》ISO/IECTR17010：1998《检

2、查机构的认可机构的通用要求》第一章有关质量体系标准（1-2）其他相关体系标准ISO14000：1996环境管理体系GB/T24000：1996OHSAS18001GB/T28001：2001《职业健康安全管理体系规范》第二章质量管理体系基础（2-1）有关质量管理名词术语建立质量管理体系的目的和意义采用质量管理体系及其方法的作用质量管理体系文件质量管理体系的评价质量管理体系的建立与运行一、有关质量管理名词术语（2-2）质量：一组固有特性满足要求的程度。质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调活动。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3、一、有关质量管理名词术语（2-3）组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排。质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标：在质量方面所追求的目的。关于组织的概念图（2-4）组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施组织结构人员的职责、权限和相互关系的安排基础设施组织运行所必需的设施、设备和服务的体系相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体供方提供产品的组织或个人顾客接受产品的组织或个人工作环境工作时所处的一组条件有关合格（符合）的概念（2-5）不合格（

4、不符合）未满足要求要求缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求合格满足要求预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施纠正措施为消除已发现的不合格或其他其他潜在不期望情况的原因所采取的措施让步对使用或放行不符合规定要求的产品的许可偏离许可产品实现前偏离原规定要求的许可纠正为消除已发现的不合格所采取的措施报废为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施返工为使不合格而对其所采取的措施降级为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变返修为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施放行对进入一个过程的下一阶段的许可二、建立质量管理

5、体系的目的、意义（2-6）国际贸易发展的迫切需要科技发展的客观要求政府及公证活动的需要顾客价值观的变化组织自身的需要(1:10:1000)质量体系标准也是质量管理发展的产物三、采用质量管理体系及其方法的作用（2-7）帮助组织增进顾客满意。鼓励组织分析顾客的要求，规定相关的过程，并持续使其受控，以实现顾客能接受的产品。提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方的满意的机会。就持续提供满足要求的产品，向组织和顾客提供信任。四、质量体系文件（2-8）四、质量体系文件（2-9）质量手册规定组织质量管理的文件。是对组织的质量体系系统、概要而又纲要性的阐述

6、，能反映出组织质量体系的总貌。质量手册的内容质量体系的适用范围（产品/检测范围和其实现过程的范围）为质量体系所编制的、形成文件的程序或对其引用质量体系过程的相互作用的表述四、质量体系文件（2-10）程序文件程序：为进行某项活动或过程所规定的途径程序文件是质量手册的支持性文件，是手册中原则性要求的展开与落实四、质量体系文件（2-11）程序文件的结构目的（why）为什么要开展这项活动或过程范围（what)）开展这项活动或过程所涉及的方面职责（who）由哪个部门或人员实施此项程序，明确其职责和权限四、质量体系文件（2-12）工作流程列出活动或过程顺序

7、和细节，明确各环节的“输入-转换-输出”。即明确各活动过程的资源、人员、信息和环节等应具备的条件明确：由谁干（who），什么时间干（when），什么场合干（where），干什么（why），为什么干（why），怎样干（how）引用文件和表格开展此项活动或过程涉及的文件，以及使用的表格四、质量体系文件（2-13）作业指导文件用以指导某一具体过程、事物所形成的技术性细节描述的可操作性文件记录阐明所取得的结果或提供所完成活动或过程的证据的文件质量记录：人员培训记录、纠正预防措施记录、内部审核与管理评审记录等技术记录：合同或协议、原始记录、报告证书、客户

8、反馈意见等五、质量管理体系的评价（2-14）质量管理体系过程的评价质量管理体系的审核质量管理体系评审1、质量管理体系过程的评价（2-15）过程是否予以