如何做好我国新药研发的市场筛选

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1、如何做好我国新药研发的市场筛选SFDA南方所广州标点医药信息有限公司张步泳把理论市场容量当成可能的销售规模（没考虑诊治率、用药率）主要存在的问题把零售价格计算的终端规模当成可能的销售规模偏重于产品开发而忽略剂型开发偏重于常规性疾病而忽略儿童、特殊疾病、慢性病并发症偏重于抗生素等短平快的药品开发而忽略心血管等能产生国产“重磅炸弹”药物机会较大的领域从市场上去找需求，做好充足的市场调研。寻找新药的途径从文献中检索热点领域，让市场来检验。从“重磅炸弹”药物专利即将期满的品种中去寻找。第一部分：如何做好我国“有参照物新药”研发的市场筛选？该类市场吸引力分析该类产品市场竞争力分析该

2、类产品主要竞争对手分析该类产品广义消费者调查该类产品新药研发的市场筛选策略筛选思路新药研发的市场筛选市场吸引力产品市场竞争力主要竞争对手分析广义消费者调查综合分析研发的市场可行性市场切入点经济效益预测该类市场吸引力分析一、该类市场吸引力分析目的：了解各待研发品种所处市场的产业环境与竞争格局，对影响该类市场发展的重大环境变量进行评估，分析市场的机会与威胁，以明确本企业新品的研发方向与采取的应对措施。用户产业内的竞争现有企业间的竞争供应者替代产品潜在的进入者决定产业竞争力的五种基本竞争力量（波特模型）供应者的讨价还价能力替代产品的威胁购买商的讨价还价能力新进入者的的威胁政策环

3、境社会环境经济环境技术环境政策环境分析：该待研发药品所处市场相关政策法规影响分析招标采购政策影响分析药品限价政策影响分析该待研发药品注册管理办法变化影响分析等技术环境分析：该待研发药品所处市场用药趋势分析该类疾病治疗方法发展方向分析经济环境分析：根据整体经济环境预测该待研发药品所处市场今后几年发展趋势社会环境分析：根据患者用药习惯与态度变化评估该待研发药品所处市场今后几年发展趋势1.该类市场所处PEST环境分析2.该类市场经济特征分析目的：从整体上把握该待研发产品所处市场主要的经济特征，定量判断该待研发产品所处市场的吸引力。该类市场主要经济特征总体需求与供应规模变化市场发

4、展速度所处发展阶段或生命周期竞争激烈程度市场发展方向与趋势前向或后向一体化程度价格特征营销特征国际市场概况分析市场盈利水平与前景分析2.1该类市场历年销售规模目的：掌握该待研发产品所处市场及其细分市场历年的销售规模与变化状况，为分析市场吸引力提供数据基础。以所处糖尿病市场为例2.1该类市场历年销售规模分析目的：图示该待研发产品所处市场及其细分市场历年的销售规模与变化状况，为分析市场吸引力提供数据基础。单位:亿元2.2该类市场未来五年发展变化预测目的：运用适当的医药数学模型预测该待研发产品所处市场及其细分市场的发展速度，以判断各市场可能的成长性。单位:亿元2.3该类市场竞争

5、激烈程度竞争激烈程度主要判断指标本类市场竞争企业数量占据70％、40％市场份额的企业数量前4位企业合计市场份额前10位企业合计市场份额市场份额超过10％、5％的企业数量最大竞争对手市场份额该待研发产品相对于最大竞争对手的相对市场份额目的：通过多种指标判断该待研发产品所处市场及其细分市场竞争激烈程度，结合该待研发产品所处竞争地位判断市场吸引力。2.4该类市场盈利水平与前景预测目的：通过市场盈利水平与前景预测，判断该待研发产品所处市场的吸引力市场盈利水平与前景预测该类市场现有盈利水平分析影响市场盈利水平的因素提炼各类因素历史数据分析各类因素与过往盈利状况相关分析各类影响因素今

6、后变化预测市场盈利前景预测分析2.5国际市场分析目的：掌握该待研发产品所处国际市场的销售状况、发展趋势、替代产品的研发进展与威胁评估,为判断该待研发产品所处市场的吸引力提供数据基础。国际市场状况分析该类产品所处国际市场的用药状况与差异分析该类产品所处国际市场历年销售状况分析该类产品所处国际市场竞争激烈程度分析该类产品所处国际市场未来发展趋势替代产品的国际研发进展替代产品的威胁评估分析目的：对该待研发产品所处市场结构进行深入定量分析，为确定该待研发产品所处市场的吸引力提供依据。品种结构竞争结构剂型结构品种数量、金额结构品种发展趋势品种数量、金额结构变化分析竞争企业数量与素质

7、竞争企业在销量与销售额等层面上的集中度剂型类型分布剂型市场现状剂型发展趋势a-糖苷酶抑制剂类磺脲类双胍类噻唑烷二酮类……类3.该类市场结构分析终端结构药店终端医院终端其他终端以所处糖尿病市场为例3.1品种结构研究目的：对该待研发产品所处市场的品种结构有一个整体把握，明确各品种的主要竞争对手，以便清晰掌握该待研发产品的市场地位。3.1品种结构研究市场份额变化比较市场占有率变化比较销售量增长率变化比较销售额增长率变化比较销售均价变化比较其它变化比较目的：对该待研发产品所处市场的品种结构有一个整体把握，明确各品种的主要竞争对手，以便