高效液相色谱法测定血液透析液中枸橼酸根的含量_李沅

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1、天津药学TianjinPharmacy2011年第23卷第4期13*高效液相色谱法测定血液透析液中枸橼酸根的含量11112李沅，姜熙，樊铂，崔红，李波(1．天津市医疗器械质量监督检验中心，天津300191;2．天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司，天津300384)摘要目的:建立血液透析液中枸橼酸根的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法，色谱柱:phenomenexRezexROA－OrganicAcid(300mm×7．8mm，8μm);流动相:0．0025mol/L硫酸溶液;检测波长:220nm;柱温:

2、室温;进样量:20－2－2μl。结果:在4．74×10～14．22×10mmol/L范围内，质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0．99880)，平均回收率为102．52%，RSD为1．31%(n=6)。结论:本方法简便，准确，重现性好，可用于血液透析液中枸橼酸根的含量控制。关键词高效液相色谱法，血液透析液，枸橼酸根，含量测定中图分类号:R927．2文献标识码:A文章编号:1006-5687(2011)04-0013-03Contentdeterminationofcitricacidinthehaemod

3、ialysisbyHPLC11112LiYuan，JiangXi，FanBo，CuiHong，LiBo(1．SupervisionandTestingCenterforMedicalDevicesofTianJin，Tianjin300191;2．TianjinShenyoudaMedicalEquipment＆TechnologyDevelopmentColtd，Tianjin300384)ABSTRACTObjective:Toestablishamethodforthecontentdeterminat

4、ionofcitricacidinthehaemodialysis．Methods:HPLCa-nalysiswascarriedoutwithphenomenexRezexROA－OrganicAcid(300mm×7．8mm，8μm)and0．0025mol/Lsulfuricacidsolutionasthemobilephase．Thedetectionwavelengthwas220nm．Result:Therewasagoodlinearrelationshipbetweenthecon-－2－2

5、centrationofcitricacidandtheareasintherangeof4．74×10～14．22×10mmol/L(r=0．99880)．Theaveragerecoverywas102．52%withRSD1．31%(n=6)．Conclusion:Themethodissimple，accurateandreproducible．Itcanbeusedasthequalitycontrolforcitricacidinthehaemodialysis．KEYWORDSHPLC，haem

6、odialysis，citricacid，contentdetermination血液透析作为慢性肾衰竭患者的重要肾脏替代治多实际困难。本试验采用了高效液相色谱法测定枸橼疗手段，临床应用已有40余年的历史。通过血液透酸根的含量，区别于以往酸碱滴定、分光光度法测定枸析，可以改善肾功能衰竭、尿毒症患者体内积累的高毒橼酸根的方法，达到定性定量测定的要求。结果表明，素状态。但由于血液透析是一项特殊的治疗技术，应此方法简便、准确，测量结果满意，有一定的行业推广加强血液透析治疗质量的规范化管理，保证血液透析价值。治疗质量

7、。1仪器与试药我国于2006年6月正式实施了医药行业标准YY1200型高效液相色谱仪(美国安捷伦)，UV紫外0598－2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》，该行业检测器，G1316A型色谱工作站。枸橼酸三钠·2H2O标准对最终透析液的溶质浓度提出了严格的要求，并对照品(天津市福晨化学试剂厂，批号20100822)。血提供了相应的试验方法。通过在配方中加入有机酸的液透析干粉(批号为10071504由天津市挚信鸿达医疗方式调节最终透析液的pH值。过去常用的有机酸主器械开发有限公司提供，批号为1008601、10

8、08602、要为醋酸，随着透析技术的发展，近年来越来越多的企1008603由天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司业选择固态的枸橼酸替代液态的醋酸来调节pH值，提供)。硫酸为色谱纯，其他试剂均为分析纯。方便运输的同时还能解决高危出血病人血液透析中的2方法与结果［1］抗凝难题，起到局部抗凝的作用。然而目前的行业2.1色谱条件色谱柱:phenomenexRezexROA－Or-标准YY0598－2006仅