瑞易宁-历经磨砺传承经典

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1、历经磨砺传承经典磺脲类药物已退出历史舞台？磺脲类药物是最早投入临床使用的口服降糖药时间事件1955年首次报道可用于治疗糖尿病的磺脲类衍生物1956年第一代磺脲类降糖药甲磺丁脲(D-860)用于临床1959年苯乙双胍应用于临床，后因严重副作用退市1961年二甲双胍应用于临床1990年AGI类药物阿卡波糖上市1997年TZD类药物曲格列酮应用于临床2005年首个GLP-1受体激动剂艾塞那肽获得FDA的批准上市2006年首个DPP-4抑制剂西格列汀应用于临床磺脲类药物临床使用已近60年糖尿病领域多项大型研究肯定了磺脲类药物在T2DM治疗中的经典地位时间研究样本量及磺脲种类1977

2、-1997年UKPDS研究样本量：3867磺脲组人数：1573使用磺脲：氯磺丙脲、格列苯脲、格列吡嗪1999-2008年ACCORD研究样本量：10251磺脲使用人数：7475使用磺脲：格列美脲2003-2008年ADVANCE研究样本量：11140磺脲组人数：5571使用磺脲：格列齐特控释片及其他2000-2009VADT研究样本量：1971使用磺脲：格列美脲UKProspectiveDiabetesStudyGroup.Lancet1998;352(9131):837–53；GersteinHC,etal.NEnglJMed2008;358(24):2545–59；Pa

3、telA,etalNEnglJMed2008;358(24):2560–72；DuckworthW,etal.NEnglJMed.2009Jan8;360(2):129-39美国口服降糖药使用情况：磺脲类药物一直占据一席之地ChristianHampp.etal.DiabetesCare2014;37:1367–1374TrendsinnoninsulinantidiabeticdrugprescriptionsfilledinU.S.retailpharmacies2003–2012.Source:IMSHealthVectorOneNational20032004200

4、52006200720082009201020112012140120100806040200处方量（百万）其他GLP-1类似物DPP-4抑制剂TZD磺脲类双胍类复方制剂中国T2DM口服药治疗现状：仍以促泌剂为主LinongJI.etal.JDiabetes.2015;7(2):166-73.用药比例（%）最常用的口服降糖药为促泌剂（70.2%），磺脲类为42.7%，格列奈类为27.5%Atotalof9872outpatientswithtype2diabetes,whohadreceivedOADs(monotherapyorcombinationtherapy)for

5、atleast3monthswererecruitedinthisstudy.Currentantidiabetictreatmentregimenandrelatedclinicaldatawerecollectedfrommedicalrecordsandanalyzed磺脲类药物依然是国内外权威指南核心推荐之一指南对磺脲的推荐2014ADA指南联合首选之一2013CDS指南一线用药2013AACE指南单药/联合首选之一2013IDF老年指南一线用药然而，磺脲类药物的使用一直伴随质疑与挑战体重增加加速β细胞衰竭心血管风险低血糖…………磺脲类药物心血管安全性问题的争议19

6、70‘s，UGDP研究：甲苯磺丁脲增加心血管死亡风险；1977~1999年，UKPDS研究：磺脲类药物（氯磺丙脲、格列苯脲、格列吡嗪）不增加心血管死亡风险；2006年，流行病学调查数据和回顾性队列研究：传统磺脲类药物增加全因死亡和心血管死亡风险；2006~2011年，5项大型临床研究ACCORD/ADVANCE/ADOPT/VADT/RECORD：磺脲类药物不增加心血管死亡风险；2013年发表的Meta分析：磺脲类药物不增加主要心血管事件或心血管死亡风险ThuléPM,UmpierrezG.CurrDiabRep.2014;14:473新药层出，磺脲类药物依然屹立，如何传承

7、经典？传统升级，推陈出新智能控释，强效降糖按“需”分泌，降低风险长期治疗，体重无忧不畏浮云，明辨真义磺脲家族的变迁第一代磺脲第二代磺脲第三代磺脲1969年前氯磺丙脲甲苯磺丁脲妥拉磺脲醋磺己脲1969年格列苯脲1971年格列吡嗪1975年格列喹酮1979年格列齐特1995年格列美脲格列齐特缓释片1994年格列吡嗪控释片刘超,王昆.药品评价.2011;8(23):6-8.第一代：降糖作用弱不良反应严重临床已较少用第二代：降糖效果增强低血糖和体重风险降低多数产品每日2-3次服药第三代：智能控释技术降糖效果好低血糖和体重风