《制剂工程基础课程设计》教学大纲

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1、《制剂工程基础课程设计》教学大纲课程编号：学时：1周学分：1课程性质：必修选课对象：制药工程专业内容概要：《制药工程基础课程设计》是一个重要实践教学环节。本课程设计是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。建议选用教材：《制药工程课程设计》，张洪斌主编，化学工业出版社，2007.6主要参考书：1、《中药制药工程原理与设备》王韵珊著（1997年）

2、；上海科技技术出版社2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编；3、《药剂学》；4、《GMP规范》；5、《洁净厂房设计规范》2001版；6、杂志：《医药工程设计》一、课程的目的与任务课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。同时

3、通过本课程设计，提高学生设计及绘图的能力。二、课程的基本要求1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图；4、编写设计说明书。5、课程设计的考核、评分方法：设计考核的内容包括：设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；课程设计结束后，由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按设计组分别进行汇报和答辩；三、与其它课程的联系《化工原理》的化工单元操作及管路计算；《药剂学》的主要制剂生产工艺流程；《

4、GMP规范》的有关车间设计的内容；《化工制图》及AutoCAD内容；《制药工程基础》的主要内容。四、设计题目课程设计题目：从以下给定的设计题目中任选一题；设计题目一：年产3亿片片剂生产车间设计生产品种：片剂片重：0.5g生产规模：年产3亿片包装形式：包装形式自定生存制度：年工作日：250天单班每班8h设计内容和要求：1.确定工艺流程及净化区域划分2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求高效包衣；制粒方式、包装形式自定）。3.按GPM规范要求设计车间工艺平片图。4.编写设计说明书设计成果1.设计说明书1份内容：工艺概述、工艺流程图、净化区域划分说明、物料衡算、设备选型说

5、明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。2.工艺平面布置图一套（1：100）设计题目二：年产5亿片片剂生产车间设计生产品种：片剂片重：0.3g生产规模：年产5亿片包装形式：包装形式自定生存制度：年工作日：250天1天2班每班8h设计内容和要求：1.确定工艺流程及净化区域划分2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.3g计；要求高效包衣；制粒方式、包装形式自定）。3.按GPM规范要求设计车间工艺平片图。4.编写设计说明书设计成果1.设计说明书1份内容：工艺概述、工艺流程图、净化区域划分说明、物料衡算、设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。2

6、.工艺平面布置图一套（1：100）设计题目三：年产5亿粒胶囊剂生产车间设计生产品种：胶囊剂粒重：0.3g生产规模：年产5亿粒包装形式：铝塑包装，外包装：纸盒生存制度：年工作日：250天单班每班8h设计内容和要求：1.确定工艺流程及净化区域划分2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、粒重按0.3g计；制粒方式自定）。3.按GPM规范要求设计车间工艺平片图。4.编写设计说明书设计成果1.设计说明书1份内容：工艺概述、工艺流程图、净化区域划分说明、物料衡算、设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。2.工艺平面布置图一套（1：100）设计题目四：年产5亿片剂、3亿粒胶囊剂

7、生产车间设计生产品种：片剂片重：0.3g胶囊剂粒：0.3g生产规模：年产5亿片剂、3亿粒胶囊包装形式：均采用铝塑包装，外包装：纸盒生存制度：年工作日：250天1天2班每班8h设计内容和要求：1.确定工艺流程及净化区域划分2.物料衡算、设备选型（按单班考虑；片重、粒重按0.3g计；制粒方式自定）。3.按GPM规范要求设计车间工艺平片图。4.编写设计说明书设计成果1.设计说明书1份内容：工艺概述、工艺流程图、净化区域划分说明、物料衡算、设备选型说明