川贝清咽含片制剂学研究

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1、成都中医药大学2017届研究生学位论文成都中医药大学(药学院)二0一七届硕士研究生学位论文川贝清咽含片制剂学研究StudyonPharmaceuticalPartofChuanBeiQingYanBuccalTablet研究生姓名:马旻新指导教师:韩丽教授杨安东研究员学科专业:药剂学二○一七年五月万方数据学位论文川贝清咽含片制剂学研究StudyonPharmaceuticalPartofChuanBeiQingYanBuccalTablet马旻新指导教师姓名:韩丽教授杨安东研究员申请学位级别:硕士研究生专业名称:中药药剂学论文提交时间:2017.03论文答辩时间:20

2、17.05二○一七年五月2万方数据中文摘要川贝清咽口含片是以中药保护品种川贝雪梨膏的配方理念为根本,方中川贝母属于可用于保健品的中药,余甘子、蜂蜜、雪梨则属于“药食同源”目录中的品种。方中川贝母为常用的镇咳和平喘药物,被誉为“止咳圣药”,具有清热润肺、化痰止咳、散结消痈的效果,生物碱是其主要活性成分;余甘子具有清热凉血、消食健胃、生津止咳的功效,其主要成分是没食子酸;另外两味蜂蜜和雪梨具有良好的抗菌、抗炎、抗氧化以及润肺、清肺的作用,对于肺功能的恢复和保护有良好的作用。本论文通过将原本的膏剂变为口含片,并着重关注川贝清咽含片的提取工艺、成型工艺、质量标准等方面研究,研

3、发出质量可控、更符合现代人生活规律、科学合理、安全有效的中药新型制剂。在川贝清咽含片的提取工艺研究中,采取单因素实验法与Box-Behnken效应面法,考察加水量、提取时间、提取次数、浸泡时间等因素对提取工艺的影响,以余甘子中没食子酸含量、总酚酸含量、收膏率为指标进行实验。最终优选出水煎煮余甘子的最佳工艺为:加水量为12倍,提取时间85min,浸泡时间80min,提取次数2次。平均没食子酸含量:3.55%;平均总酚酸含量:40.00%;浸膏得率:40.33%将余甘子提取液在PH=2的情况下60℃减压浓缩并60℃减压干燥制成浸膏粉,并将川贝母粉碎成细粉、雪梨煎煮并浓缩成

4、相对密度1.10(20℃)的清膏以及将蜂蜜提炼成中蜜备用。而在成型工艺研究中,以余甘子提浸膏粉,以及川贝母细粉为原料,采取单因素实验法确定了填充剂、矫味剂等的种类,再结合Box-Behnken效应面法,以蛋白质粉(大豆分离蛋白:乳清蛋白=4:1,m/m)、薄荷脑、阿司帕坦用量为自变量,以含片口感、硬度、崩解时限为因变量,通过对自变量各水平多元线性回归及二项式拟合优化处方用量,最终得到辅料用量优化为:大豆分离蛋白200g,乳清蛋白50g,阿司帕坦4.56g,薄荷脑4.56g。并对川贝清咽含片进行了质量标准研究,测定了口含片中没食子酸和西贝母碱的含量,并通过TLC法建立了

5、川贝母和余甘子定性检查。综上所述,川贝清咽含片的制备工艺合理可行,质量标准研究规范合理,且产品质量规范可控,对于川贝清咽含片的开发奠定了良好的基础。3万方数据关键字:川贝清咽含片;制备工艺;没食子酸;西贝母碱;质量标准;ABSTRACTChuanbeiQingyanmouthtabletsisbasedonthetraditionalChinesemedicinetoprotectvarietiesChuanbeiSydneypearformulaasafundamental,FangZhongchuanFritillariacanbeusedforhealthcar

6、eproductsoftraditionalChinesemedicine,Phyllanthusemblica,honey,Sydneyis"drugfoodhomologous"directoryOfthebreed.FangZhongchuanFritillariacommonlyusedantitussiveandasthmadrugs,knownas"coughprescription",withheatandlungs,Huatanzhike,SanjieXiaobaneffect,alkaloidsisitsmainactiveingredient;Ph

7、yllanthusembarsawithcoolBlood,digestionandstomach,Shengjincougheffect,themainingredientisgallicacid;theothertwoflavorsofhoneyandSydneyhasagoodantibacterial,anti-inflammatory,anti-oxidationandlungs,Qingfeirole,fortherecoveryandprotectionoflungfunctionHaveagoodeffect.Inthispaper,

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