慢咽含片的研究与开发可行性报告

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1、南昌市科技计划项目可行性研究报告计划类别：社会发展攻关项目名称：慢咽含片的研究与开发申请单位：江西本草天工科技有限责任公司项目（课题）负责人：范玫玫起止年限：2006.1—2008.6通讯地址、邮编：江西南昌阳明路56号（330006）联系人：侯莉联系电话：0791-7119623报告编制单位：江西本草天工科技有限责任公司目录一、概述21、项日概况2（1）慢性咽炎的中医研究进展2（2）中药口含片的研究现状33、项目所处技术领域产业政策4二、申报单位概况42、申报单位人员及开发能力论述5（1）申报单位法定代表人和主要负责人的基本情况5（2）申报单位人员基本情况6（3）申报单位新产品开发能力情

2、况6（4）项目主要负责人的基本情况73、企业财务经济状况95、企业发展思路9（1）研究开发地方经验方，选题具有创新性10（3）中药口含片的防水薄膜包衣技术10（4）质量标准研究具有先进性和可控性112、项目知识产权情况介绍113、本项目前期进展情况11四、项目产品市场调查和需求预测121、市场预测123、推广应用及产业化前景13（1）推广应用131、技术方案论述14（1）项目研究流程（本项目将按照规范化的研究流程进行实验研究）14（2）研究工艺路线图152、项日总体发展论述17六、新增投资估算、资金筹措181、投资预算182、新增投资的筹措18七、经济、社会效益分析181、经济效益分析18

3、3、资源利用情况194、环境与效益评价错误!未定义书签。八、项H的风险性及不确定性分析19江西省科技计划项目可行性研究报告—概述1、项目概况应用现代科学研究方法对进行中药制剂的研究开发方中本项目中医临床经验方。全方由荔枝草、桔梗、甘草三味中药组成，具有清热，消肿，止咳，祛痰的功效，临床用于治疗慢性咽炎，咽部有各种不适感觉，如异物感，发痒，灼热，干燥，微痛，干咳，痰多不易咳净等病症。君药荔枝草为江苏民间草药，《木草纲目拾遗》描述其可“治咽喉I•八症”，是治疗慢性咽炎的地方特效草药;桔梗、廿草是家喻户晓的祛痰利咽名药，三药组合，疗效显著。服用不便，广大患者需拟，按照药品注册管理办法中药新药6

4、类的要求，处进行的开发出该方至今以来，一直以医院经验方运用于临床。其剂型传统(汤剂)，服用剂量大，因此难以满足的要。本项目采用现代科学技术和方法对该方提取工艺、成型工艺、剂型、质量标准、药效、作用机理等方面深入研究,安全、高效、可控、稳定、方便的新型中药，更好为患者服务。2、项目所处技术领域技术发展现状(1)慢性咽炎的中医研究进展，许多患者常年不能得到治愈，有时甚至受累几十年，给患者带来极大痛苦慢性咽炎是人类的常见病、多发病，临床上有“无法治愈的顽症”的说法，在世界医学史上亦被称为“十大疑难病症之一”。随着现代化建设进程的不断加快，工业化快速发展带来的环境污染已给人类健康造成巨大危害，据最

5、新统计显示，慢性咽炎的发病率已高达87.3%,成为人类健康的又一致命“杀手”。慢性咽炎属于中医“虚火喉痹”范畴，是一种“非特异性组织性咽炎”，其病机多为风热邪毒，侵入肺胃。目前西医治疗主要为抗生素类药，它对急性咽炎所致的干、痒、痛起效快，但对慢性咽炎不会取得良好效果，加之慢性咽炎的病症乂和人的精神、情绪有很大的关系，所以一味的消炎、抗菌，只会延误病情，对身体造成损害。目前临床上手术治疗多采用激光、微波、射频等治疗方法，他们具有操作简单、出血少、痛苦小等特点，成为临床上应用最广泛的方法，但他们也有一个共同的弊端：在去除病变组织的同时损害了正常粘膜的生理功能，造成粘膜干燥萎缩及瘢痕形成，而岀现

6、咽干，干咳等症状。目前市场上销售的口含片对慢性咽炎的初期、轻症具有一定的缓解作用，但难以改变病变组织的炎性环境，对慢性咽炎、顽I占I性咽炎起效甚微，达不到标本兼治的目的。方屮本项目研究的慢咽含片，来源于屮医临床的经验方。君药为江苏民间草药荔枝草，最早记载于《本草纲目》，《本草纲目拾遗》描述其“凉血”“治咽喉十八症，消痈肿，杨梅痔疮”，是治疗慢性咽炎的地方特效草药；臣药、佐使药桔梗、廿草是祛痰利咽的常用药，三药组合，配伍得当，具有清热，消肿，止咳，祛痰的功效。本方药物能够深入咽部病变粘膜组织，迅速改善咽部炎性环境，即刻缓解咽干、咽痛等症状，临床治疗慢性咽炎有效率高。(1)中药口含片的研究现状

7、口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。口含片比一般内服片大而硬，味道适口。口含片药物通过舌下和口腔颊面粘膜吸收，具有吸收快、起效迅速，无肝脏首过效应等优点，临床上主要用于治疗口腔、咽喉部疾病。目前市场上治疗慢性咽炎的口含片种类繁多，有碘含片、杜灭芬含片、溶菌酶含片、清凉含片、四季润喉片、复方草珊瑚含片、西瓜霜含片等。其中化学药含片大多数是以消毒剂和表而活性剂为主药