清咽口含片浓缩纯化工艺对乙酰哈巴苷转移率的影响

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1、清咽口含片浓缩纯化工艺对乙酰哈巴苷转移率的影响袁淑婧,范玲,周琴妹*收稿日期：基金项目：江苏省政府财政专项（省直中医11）通信作者：周琴妹，本科，主任中药师，主要从事中药制剂质量控制和新药开发研究工作电话：025-86529291，e-mail:joy_zhouqinmei@yahoo.com.cn江苏省中医院，南京210029摘要:目的实验考察浓缩纯化过程中影响乙酰哈巴苷转移率的因素，优选清咽口含片的醇沉工艺。方法采用单因素考察与正交试验相结合的方法，以白毛夏枯草中乙酰哈巴苷转移率及干膏得率作为考察指标优选醇沉工艺。结果优选的醇沉工艺为：药液浓缩至相对密度1.

2、13，加95%乙醇至乙醇浓度为70%，醇沉时药液的温度为60℃，冷处静置24h。结论优选的醇沉工艺简单易行，适用于实际生产。关键词:清咽口含片；正交试验；醇沉工艺；乙酰哈巴苷转移率TheEffectofConcentrationandPurificationTechnologyofQingyanBuccalTabletsonthetransferringrateofAcetylharpagideYuanShujing,FanLing,ZhouQinmei*1(JiangsuProvincialHospitalofTCMNanjing210029)ABSTRACT

3、:ObjectiveTooptimizethetechnologyofalcohol-precipitatingofQingyanbuccaltabletsbystudyingtheaffectingfactorsofthetransferringrateofAcetylharpagideinConcentrationandPurificationprocessofQingyanBuccalTablets.MethodsAcombinedmethodoforthogonaldesignandsingle-factorstudywasusedtooptimizea

4、lcohol-precipitatingprocesswiththeindicesofandtherateofdriedextract.ResultsTheoptimalconditionswereasfollows：concentratingwaterextractuntilitsdensitywas1.13,addingalcoholuntilconcentrationofalcoholbecomes70%，andprecipitating24h.ConclusionThetechnologywassimple,practicableandsuitablef

5、orpracticalproduction.KEYWORDS:Qinyanbuccaltablets;orthogonaldesign;alcohol-precipitatingtechnique;thetransferringrateofAcetylharpagide清咽口含片来源于江苏省中医院临床经验方，由白毛夏枯草、射干、玄参等六味中药组成，根据本制剂组成成分的性质，对射干饮片用乙醇提取[1]，而其他五味饮片用水提取。由于在水提过程中，饮片中的一些无效成分如多糖、油脂、脂溶性色素等也随同有效成分一起溶出，为了保证制剂的质量和稳定性，需要进行醇沉工艺。本试验

6、先单因素考察醇沉药液的温度、醇沉药液的相对密度、醇沉浓度等对白毛夏枯草中乙酰哈巴苷转移率的影响，再结合正交试验选出最佳醇沉工艺。1材料1.1仪器与设备Waterse2695型高效液相色谱仪，2998PDA检测器（美国Waters公司）；BP-211D型电子分析天平（德国赛多利斯公司）；HH-4数显恒温水浴锅（国华电器有限公司）；101-1A型数显电热鼓风干燥箱（上海沪南科学仪器联营厂）。1.2试药白毛夏枯草购于安徽协和成药业饮片有限公司,经江苏省中医院药学部陈晓斌主任中药师鉴定为唇形科植物筋骨草属金疮小草AjugadecumbensThunb.的干燥全草添加药材

7、品种鉴定的鉴定人及其职称。其它饮片均购于安徽协和成药业饮片有限公司，均符合2010版《中华人民共和国药典》（一部）要求；乙酰哈巴苷对照品购自南京泽朗医药有限公司（批号：ZL20110303YX，含量98%）；甲醇、乙腈为色谱纯，水为超纯水，其他试剂为分析纯。2方法和结果2.1乙酰哈巴苷含量测定2.1.1色谱条件与系统适应性试验按照中国药典2010版中筋骨草中乙酰哈巴苷检测方法[2]，色谱柱：Hedera-ODS-2C18柱(250mm×4.6mm,5um)；以乙腈-水(12：88)为流动相；检测波长为207nm。流速：1mL/min；核对流动相柱温：30℃。2.

8、1.2对照品溶液的制备精