PD24制程FMEA管理程序

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1、程序文件制程FMEA控制程序文件编号Q/HJE-PD24-2004版本A/0生效日期2004.4.15P1/5文件分发部门及人员编制审核批准□总经理□管理者代表□技术工程部□副总经理□销售部□生产部□生产厂长□财务部□品管部□行政厂长□米购部□物料部□文控中心□行政部□文件修改栏No页码版本生效日期修改内容页码/版本对照表页码(Page)PlP2P3P4P5版本(Rev)A/0A/0A/0A/0A/0编制审核批准程序文件制程FMEA控制程序文件编号Q/HJE-PD24-2004版本A/0P2/51•目的保证公司有效开展潜在失效模式及后果分析工作，消除潜在隐患，促进产品质量的提高。2•适用

2、范围适用于公司过程FMEA活动的控制。3•职责3.1多方论证小组负责FMEA活动的组织与开发。3.2品管部负责编制FMEA分析表报多方论证小组会审。4•工作程序4.1当发生下列情况时，多方论证小组应组织实施FMEA：a.开发新产品/产品更改；b.生产过程更改；c•生产环境/加工条件发生变化；d.材料或零部件变化。4.2实施FMEA时，多方论证小组首先制定严重度、频度、不易测度评价准则。4.3品管部按照各评价准则，针对产品的每个过程进行FMEA分析，确定分析项目，失效模式、潜在后果、失效原因以及严重度、频度和不易探测度，计算总的风险顺序数。4.4当某个过程的风险顺序数大于80时，多方论证小

3、组应制定控制措施，减少风险顺序数，一直到风险顺序数小于80。5相关/支持性文件5.1附件一：严重度评价准则；5.2附件二：频度评价准则；5.3附件三：探测度评价准则。6记录本程序的实施记录及保存要求如下表：No记录名称收集（保存）部门保存期限表单编号1潜在失效模式及后果分析品管部3年PD24-01程序文件制程FMEA控制程序文件编号Q/HJE-PD24-2004版本A/0P3/5附件一：严重度评价准则影响标准影响的严重性等级无警告危险非常高的严重等级将危害机器或组装作业人员。当失效模式影响到车辆（产品）操作（使用）和/或牵涉到违反政府法规时，没有警告产生。10冇警告危险非常高的严重等级将

4、危害机器或组装作业人员。当失效模式影响到车辆（产品）操作（使用）和/或牵涉到违反政府法规时，有警告产生。9非常高严重瓦解生产线，100%产品须报废；车辆无法操作，丧失基本功能，客户非常不满意。8高轻微影响生产线，产品须筛选和部分报废；车辆可以操作，但降低功能等级，客户不满意。7稍冇轻微影响生产线，部分产品须报废；车辆可以操作，但令人舒适或便利的项目无法运作，客户会感到不舒适。6低轻微影响生产线，产品须100%返工；车辆可以操作，但令人舒适或便利的项目无法运作，客户有时会不满意。5非常低轻微影响生产线，产品须筛选和部份返工；装备整修或各种杂音造成不舒适。这些缺点大部份客户都会发现。4较小的

5、轻微影响生产线，部份产品在线上返工；装备整修或各种杂咅造成不舒适。这些缺点大部份客户都会发现。3非常小轻微影响生产线，部份产品在线上返工；装备整修或各种杂音造成不舒适。这些缺点会被有经验的客户发现。2没有没有影响。1失效发生可能性可能的失效率*频度很高：持续性失效$100个每1000件1050个每1000件9高：经常性失效20个每1000件810个每1000件7中等：偶然性失效5个每1000件62个每1000件L□1个每1000件4低：相对很少发生失效0.5个每1000件30.1个每1000件2级低：火效不太可能发生W0.01个每1000件1程序文件制程FMEA控制程序文件编号Q/HJE

6、-PD24-2004版本A/0P4/5程序文件制程FMEA控制程序文件编号Q/HJE-PD24-2004版本A/0P4/5附件二：频度评价准则程序文件制程FMEA控制程序文件编号Q/HJE-PD24-2004版木A/0P5/5附件三：探测度评价准则探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测度ABC儿乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没冇检査10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检查來实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过冃测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测（IIXX川制图的方法，如SPC（统计过程控制）來

7、实现控制。6中等控制可能能探测出X鞭精牖鼬第臓或者零5中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位.•.的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原左1）4高控制有较多机会可探测出XX在工位上的谋差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。3很高控制儿乎肯定能探测出XX在工位上的误差探测（自动测虽并自动停机）。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测岀Xi臨关黑翩B飜