卫生法律法规与监督学

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1、第十一章医疗安全和质量法律制度与监督1.医疗事故的概念：根据《条例》规定，指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级。2.医疗事故的构成要件：1）医疗事故的主体违法2）存在诊疗护理的过失3）造成患者人身损害的结果4）存在直接因果关系3.医疗质量安全事件：医疗机构及其义务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤等导致功能障碍等明显人身损害的事件。原则上医

2、疗机构逢疑必报。4.（选择题）医疗质量安全事件报告时限：一般（15日内）；重大（12h内）；特大（2h内）第十二章传染病防治法律制度与监督1.法定管理的传染病病种（3类39种）1）甲类传染病：鼠疫、霍乱。2）乙类传染病（26种）：甲型H1N1、传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。3

3、）丙类传染病（11种）手足口、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。♠对乙类传染病中甲型H1N1、传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。2.传染病的控制(一)一般性措施：控制传染源医疗保健机构、卫生防疫机构发现传染病时，应当及时采取下列控制措施：①对甲类传染病病人和病原携带者，乙类传染病中的非典病人，炭疽中的肺炭疽病人，人感染高致病性禽流

4、感病人予以隔离治疗。隔离期限根据医学检查结果确定。拒绝或擅自脱离隔离治疗的，可以由公安部门协助治疗单位采取强制措施。淋病、梅毒病人应当在医疗保健机构、卫生防疫机构接受治疗。尚未治愈前，不得进入公共浴池、游泳池；②对除非典病人、肺炭疽病人和人感染高致病性禽流感病人以外的乙类、丙类传染病病人，根据病情采取必要的治疗和控制传播措施；③对疑似甲类传染病病人，在明确诊断前，在指定的场所进行医学观察；④对传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人污染的场所、物品和密切接触的人员，实施必要的卫生处理和预防措施；⑤甲类传染病病人和病原携带者以

5、及乙类传染病中的艾滋病、淋病、梅毒病人的密切接触者必须按照有关规定接受检疫、医学检查和防治措施。其他乙类传染病病人及病原携带者，应当接受医学检查和防治措施。(二)疫情控制紧急措施切断传播途径，必要时当地政府可报经上一圾地方政府批准，采取下列紧急措施：1）限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动；2）停工、停业、停课；3）封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；4）控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽；5）封闭可能造成传染病扩散的场所。（三)特殊措施：1.宣布疫区：甲类、乙类传染病暴发流行时，

6、县级以上地方政府报经上一级地方政府决定，可以宣布疫区，在疫区内实行紧急措施。经省、自治区、直辖市政府决定，可以对甲类传染病疫区实施封锁。封锁大、中城市的疫区或跨省、自治区、直辖市的疫区，以及封锁疫区导致中断干线交通或者封锁国境的由国务院决定。2.甲类传染病：可对出入疫区的人员，物资和交通工具实施卫生检疫。3.暴发、流行时：征调人员或调用储备物资，临时征用房屋、交通工具及相关设施、设备。第十四章职业卫生法律制度与监督1.职业病的概念：是指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他

7、有毒、有害因素而引起的疾病。2.用人单位是职业病防治的义务主体；劳动者是职业病防治的权利主体；各级政府职业卫生监督部门是职业病防治的监督主体。3.政府监督部门与用人单位和职业卫生技术服务机构是纵向关系。劳动者与用人单位和职业卫生技术服务机构是合约关系（纵向关系）。4.动者享有下列职业卫生保护权利：1）获得职业卫生教育、培训；2）获得职业健康检查、职业病诊疗、康复等职业病防治服务；3）了解工作场所产生或者可能产生的职业病危害因素、危害后果和应当采取的职业病防护措施；4）要求用人单位提供符合防治职业病要求的职业病防护设施和个人

8、使用的职业病防护用品，改善工作条件；5）对违反职业病防治法律、法规以及危及生命健康的行为提出批评、检举和控告；6）拒绝违章指挥和强令进行没有职业病防护措施的作业；7）参与用人单位职业卫生工作的民主管理，对职业病防治工作提出意见和建议。5.职业病诊断机构应当具备下列条件： 1）持有《医疗机构执业许可证》；