卫生法律制度与监督学-卫生监督基本程序

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1、卫生监督基本程序卫生监督程序指卫生监督机构及其他卫生监督人员依法行使职权的时间和空间的表现形式，即卫生监督机构实施卫生监督活动的形式、步骤以及实现这些方式、步骤的顺序和时间所构成形为过程。卫生监督程序的特征卫生监督程序的法定性卫生监督程序的有序性卫生监督程序的制约性卫生监督程序的基本原则公正原则公开原则相对人参与原则效率原则卫生监督程序的基本功能平衡功能监督功能保障功能卫生行政许可程序基本程序主要有：申请与受理—审核—颁发—变更与延续—监督检查是指有关卫生行政许可的申请、审查、颁发或拒绝、修改、更换、复查、中止、废止、撤销、转让等一系列步骤和过程的总称。许可的申请卫生行政许可申请人向卫生监督

2、机构提出许可申请，必须具备以下条件：申请内容申请主体申请形式申请管辖许可的受理卫生监督机构应当自收到申请登记之日起七日内，作出以下处理决定：1符合申请资格且资料齐全的，书面通知申请人(出具受理申请通知书)予以受理并确定承办人员2不符合申请资格的，书面通知申请人不予受理(出具不予受理申请通知书)；3符合申请资格但资料不全的，书面通知申请人限期补全(出具补正申请通知书)。逾期不补全的，视为未申请。许可申请的审核程序性审核资料审核实质性审核实质性审核(1)现场审查前，承办人员应当做好下列工作a.熟悉和了解现场审查的有关内容及申请人的有关情况；b.携带现场审查所需的专业测试工具、设备及取证工具、设备

3、；c.携带现场审查所需的文书现场审核2)现场审查时，承办人员应当按照下列要求进行：a.人员不少于两人，并出示证件、表明身份、说明理由；b.听取申请人对场所分布情况、周围环境特点、生产经营情况和自身卫生管理制度介绍；c.以生产经营流程为序，对各个环节的卫生状况，包括产品卫生质量检验能力，进行实地勘察。d.了解申请人场所周围环境的卫生状况以及对其的影响程度；e.现场考核申请人的实际工作能力；f.运用有关专业技术手段对申请人的卫生状况进行客观检测并作记录；制作现场审查记录，经申请人核对无误后，承办人员和申请人应当在记录上签名。申请人拒绝签名的，承办人员应当在记录上注明拒签情况。审查结束后，承办人员

4、应当根据审查情况，依照有关法律、法规、规章、规范性文件和卫生标准、卫生要求的规定，提出书面审查意见连同有关材料报请本部门及本机关或机构负责人审查,提出下列审核意见，并报卫生行政部门审批。(1)符合规定的，作出批准或同意试生产、试营业的决定；(2)不符合规定但可以进行整改的，作出限期整改的决定；(3)不符合规定的，作出不予批准的决定。审核时限卫生监督机构应当自受理之日在20天内作出审核决定。但法律、法规和规章另有规定除外复审对需要进行整改的申请项目，卫生监督机构在接到复审申请后，应在15日内进行审核，并提出复审意见。在规定整改期限内，未提出申请的，视为放弃申请。许可证件的颁发卫生监督机构对批准

5、的申请项目，在批准之日起10日内向申请人发放卫生行政许可证。注意问题将审核机关与颁证机关区别开来，由法定的颁证机关颁发许可证。注意严格有法定期限内办理。卫生许可证应规范卫生许可决定应公开许可变更持证相对人需改变所持有的卫生行政许可证中有关项目时，需提出相应的申请，卫生监督机构经核实，不属于变更的项目需重新申请发证。属于变更的项目，应当提供变更所需的材料，经审查作出卫生行政许可证变更的决定。许可的延续需要延续依法取得的卫生行政许可有效期的，应当在该卫生许可证有效期届满三十日前向作出许可的卫生行政机关提出申请。卫生许可证期效届满而又不提出延续的，视为申请人自动放弃，卫生许可证失效。许可证的换证或

6、复核时限(1)化妆品生产企业卫生行政许可证有效期四年，每两年复核一次；(2)公共场所卫生行政许可证每两年复核一次；(3)生活饮用水供水单位卫生行政许可证有效期四年，每年复核一次；(4)放射工作许可证有效期四年，每一年至二年进行一次复核；(5)消毒产品的卫生行政许可证有效期三年；预防性卫生审核程序（一）选址和设计的审核1申请（1）申请材料《建设行目预防性卫生审查申请登记表》设计图纸（根据建设项目选址、扩初、施工的不同阶段分别提供项目方案、地形图、扩初、施工的总平面图，建筑平、立、剖面图，工艺流程图，日照分析、水、电、风图，结构图等）；卫生专篇（根据建设项目用途提供相应的卫生专篇，如食品卫生、环

7、境卫生、放射卫生、学校卫生、职业卫生专篇等，包括水源、水质、土质、污水、污物、废气废物排放处理资料、卫生设施配套情况，卫生预评价报告）；申请人对所提供材料真实性、合法性的承诺书卫生监督机构要求申报的其他材料（包括上级主管部门批准文件、投资、任务来源、项目用途、规模及相关鉴定、意见书等）。受理（1）受理审查a．相对人申请的建设项目属本监督机构管辖b．申请的内容是卫生法规所规定的化妆品生产、食品生产经营、公共场