《药事管理学》习题六

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1、9《药事管理学》习题六l药品经营质量管理规范l药品经营质量管理规范实施细则l药品流通监督管理一、A型题1、对企业经营药品的质量负领导责任的是A、该企业质量管理机构负责人B、该企业的执业药师C、该企业的主要负责人D、该企业储存与养护部门负责人E、该企业检验部门负责人2、药品批发企业设立的质量领导组织A、由企业负责人直接领导B、由企业总工程师直接领导C、由企业负责质量的副经理直接领导D、由企业负责经营的副经理直接领导E、由企业经理指派的负责人直接领导3、小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有A、药士以上技术职称B、药师或药学

2、相关专业助理工程师以上技术职称C、主管药师或药学相关专业工程师以上技术职称D、大专以上学历E、大学本科以上学历4、《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的：A、供货能力和合法资格B、优惠条件和药品质量C、合法资格和药品质量D、供货能力和优惠条件E、药品质量和供货能力5、按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年6、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存A、1年B、

3、2年C、3年D、4年E、5年7、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是A、每季B、每半年C、每年D、每2年E、每3年98不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开C、建立卫生制度，保证药品不受污染D、中药饮片装斗前应做质量复核E、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列9药品出库必须A、复核B、质量核对C、化学分析D、抽样检查E、复核和质量核对10根据GSP，销后退回药品A

4、、存入合格品库B、存入不合格品库C、不准入库D、存入退货药品库E、查清退货原因后入库11、药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括A药品生产企业、商品名、生产批号、规格B发货日期、发货人和复核人C品名、规格、厂生产批号D购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人E购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和复核人12、划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额A2000万元以上、300-2000万元、300万元以下B500万元以上、75-500万元、75万元以下C800万元以上、1

5、00-800万元、100万元以下D1000万元以上、500-1000万元、500万元以下E20000万元以上、3000-20000万元、3000万元以下13药品经营质量管理规范（GSP）认证实行：A、GSP认证员制度B、GSP检查员制度C、GSP审查员制度D、GSP监督员制度E、GSP考核员制度14、根据GSP的规定，怕压药品应A、定期循环抽查B、定期送样检查C采取隔离措施D、集中存放E、定期翻垛15、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的A、1％B、2％C、3％D、4％E、

6、5％16、中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于A、药品营业场所的面积为50平方米，仓库为30平方米B、药品营业场所的面积为50平方米，仓库为20平方米C、药品营业场所的面积为40平方米，仓库为20平方米D、药品营业场所的面积为40平方米，仓库为30平方米E、药品营业场所的面积为60平方米，仓库为30平方米917、按照《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须：A．及时与药品生产或经营企业联系B．及时报告当地药品监督管理部门C．及时作退、换货处理D

7、．及时报告当地药品检验机构E．及时报告单位质量负责人18、《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不得A、向跨地区连锁零售药店销售现货B、向批发企业销售现货C、向零售药店销售现货D、向医疗机构销售现货E、进行药品现货销售活动19、《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A、该企业质量管理机构负责人B、该企业的执业药师C、该企业的主要负责人D、该企业储存与养护部门负责人正该企业验收部门负责人20、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须A、按出库凭证进行数量核对B

8、、按运输单进行数量核对C进行包装检查和加固D、按销售凭证进行金额核对E、进行复核和质量检查21、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店A、对陈列的药品应按季进行检查B、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C可以开架销售药品D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验