《药事管理学》习题三

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1、11《药事管理学》习题三l药品管理法l药品管理法实施条例一、A型题1、主管全国药品监督管理工作的部门是A、国务院药品监督管理部门B、国务院宏观经济综合主管部门C、技术监督部门D、药品检验部门E、工商管理部门2、开办零售企业的审查批准部门A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级以上药品监督管理部门D、县以上药品监督管理部门E、工商行政管理部门3、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上

2、无供应或供应不足的品种E、临床需要而市场上供应不足的品种4、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是A、该品种药理活性B、该品种指标成分C、该品种产地D、该品种含水量E、该品种储藏条件5、《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A、药理标准B、化学标准C、食用要求D、药用要求E、生产要求6、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A、药品批发企业B、药品零售企业C、药品批发和零售企业D、新开办药品批发和零

3、售企业E、新开办医疗机构药房7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业A、必须没收B、必须销毁C、不得使用D、不得销售E、限制销售8、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是A、公平合理和诚实信用B、市场需求和社会承受力C、安全有效和市场需求D、质量第一和方便群众购药E、合理布局和方便群众购药9、新药生产批准文号的审批部门是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县以上药品监督管理部门O、国家药典委员会E、药品审评中心he"go

4、verningforthepeople","Nomattertheinterestsofthemasses"conceptunderstandingisnotinplace.Thespecificworktreatswiththedeployment,afewleadingcadrescomplainthatworkistoocomplicated,toomuchresponsibility,thepressureistoolarge,toomuchemphasisonthedifficultyofthework.Forexample,noncoalmine11

5、10、负责国家药品标准的制定和修订的是A、药品认证中心B、药品评价中心C、药典委员会D、药品检验所E、药品审评中心11、特殊管理的药品是指久麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C、生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E、放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品12、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当A、撤销其批准文号B、按劣药处罚生产者C、已生产的药品可在市场上再销售6个月D、进行再评价E、按假药

6、处罚生产者13、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是A、药品成份的含量不符合国家药品标准的(劣药)B、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（劣药论处）D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（劣药论处）E、未标明有效期或者更改有效期的（劣药论处）14、《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B、中华人民共和国药典C中药饮片炮制规范D、麻醉药品、精神药品的管理办法E、药物临床试验机构资格的认定办法15

7、、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A、企业自定价B、市场调节价C、地域调节价D、政府定价和政府指导价E、医药行业定价16、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列那些不属于药品A、中药饮片B、中药材C、血液制品D、卫生材料E、抗生素17、个人设置的门诊部和急救药的审批部门是A、县级以上卫生行政部门B、省级卫生行政部门、省级药品监督部门C、省级卫生行政部门D、省级药品监督部门E、地（市）级以上卫生行政部门、药品监督部门18、由国务院药品监督管理部门审查批准发放的是A、营业执照B、新药生产批准文号C、药品生产许可

8、证D、药品经营许可证E、