《药事管理学》习题三

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1、12《药事管理学》习题三l药品管理法l药品管理法实施条例一、A型题1、主管全国药品监督管理工作的部门是A、国务院药品监督管理部门B、国务院宏观经济综合主管部门C、技术监督部门D、药品检验部门E、工商管理部门2、开办零售企业的审查批准部门A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级以上药品监督管理部门D、县以上药品监督管理部门E、工商行政管理部门3、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供

2、应不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E、临床需要而市场上供应不足的品种4、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是A、该品种药理活性B、该品种指标成分C、该品种产地D、该品种含水量E、该品种储藏条件5、《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A、药理标准B、化学标准C、食用要求D、药用要求E、生产要求6、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

3、A、药品批发企业B、药品零售企业C、药品批发和零售企业D、新开办药品批发和零售企业E、新开办医疗机构药房7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业A、必须没收B、必须销毁C、不得使用D、不得销售E、限制销售8、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是A、公平合理和诚实信用B、市场需求和社会承受力C、安全有效和市场需求D、质量第一和方便群众购药E、合理布局和方便群众购药9、新药生产批准文号的审批部门是A、国

4、务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县以上药品监督管理部门O、国家药典委员会E、药品审评中心1210、负责国家药品标准的制定和修订的是A、药品认证中心B、药品评价中心C、药典委员会D、药品检验所E、药品审评中心11、特殊管理的药品是指久麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C、生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E、放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品12、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良

5、反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当A、撤销其批准文号B、按劣药处罚生产者C、已生产的药品可在市场上再销售6个月D、进行再评价E、按假药处罚生产者13、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是A、药品成份的含量不符合国家药品标准的(劣药)B、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（劣药论处）D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（劣药论处）E、未标明有效期或者更改有效期的（劣药论处）14、《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门

6、、国务院卫生行政部门共同制定A、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B、中华人民共和国药典C中药饮片炮制规范D、麻醉药品、精神药品的管理办法E、药物临床试验机构资格的认定办法15、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A、企业自定价B、市场调节价C、地域调节价D、政府定价和政府指导价E、医药行业定价16、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列那些不属于药品A、中药饮片B、中药材C、血液制品D、卫生材料E、抗生素17、个人设置的门诊部和急救药的审批部门是A、县级以上卫生行

7、政部门B、省级卫生行政部门、省级药品监督部门C、省级卫生行政部门D、省级药品监督部门E、地（市）级以上卫生行政部门、药品监督部门18、由国务院药品监督管理部门审查批准发放的是A、营业执照B、新药生产批准文号C、药品生产许可证D、药品经营许可证E、医院制剂许可证1219、生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的A、限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正C、由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品监督管理部门应

8、当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号E、国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号20、药品价格定价分为A、政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类B、政府定价、政府指导价和市场调节价三类C、政府指导价、经营者自主定价两类’D、政府定价