药剂学笔记之半固体制剂

《药剂学笔记之半固体制剂》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、药剂学笔记之半固体制剂软膏剂1.药物+油脂性或水溶性基质一均匀的半固体外用制剂2.因分散状态不同溶液型混悬型乳剂型：乳膏剂3.糊剂：人最的固体粉末+适宜的基质一半固体外用制剂4.软膏剂基质汕脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。性质应用坯类凡士林黄白（漂白）两种吸水5%适合遇水不定的药物加羊毛脂和胆固醇等提高吸水性石蜡与液状石蜡调节稠度类脂类羊毛脂良好吸水性、黏性大常和凡士林合用改善吸水和渗透蜂蜡、鲸蜡W/O型乳化剂，调节稠度或稳定性二甲基硅油（硅油或硅酮）黏性随分子量的增加而增大，强酸强碱中降乳膏中作润滑

2、剂解,乳剂型基质：-•般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。皂类脂肪醇硫酸钠（酯）类一价皂钠、钾、钱的氢氧化物及硼酸盐、0/W型乳化剂碳酸盐或三乙醇胺等生成的一价新生皂多价皂二、三价的金属氧化物与脂肪酸附0型乳化剂0/W型乳化剂形成的多价皂十二烷基硫酸钠是阴离子表面活性剂附0型辅助乳化剂为十六醇（鲸蜡醇）及十八醇（硬脂醇）等。本品与阳离子表面活性剂作用形成沉淀并失效。高级脂肪酸及多元醇酯类十六醇（鲸蜡醇）及十八醇（硬脂醇）硬脂酸甘油酯为弱的W/O型乳化剂，一定的吸水能脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类力，较弱的W

3、/O型基质的乳化剂，与一价皂或月桂醇硫酸钠等较强的O/W型乳化剂合用时，可增加稳定性。为司盘与吐温类，司盘为W/O型乳化剂，吐温为O/W型乳化剂。聚氧乙烯平平加0较弱的O/W型基质的乳化剂，和辅助乳醸的衍生化剂合用时，也可形成较好的乳化剂。物乳化剂OP非离子O/W型乳化剂1.软膏剂的附加剂抗氧剂：抑止氧化反应，如：VE、没食了酸烷酯、丁疑基茴香讎、丁疑基甲苯还原剂，更易被氧化：抗坏血酸等抗氧剂的辅助乳化剂；枸椽酸、酒石酸、EDTA等。防腐剂：抑菌剂的耍求：①和处方屮纟R成药物没有配伍禁忌；②有热稳定性；③在较长的贮藏吋间及使用环境中稳定；④对皮肤

4、无刺激性、无毒性、无过敏性。醇：乙醇、三氯属「醇，酸，芳香酸，汞化合物，酚，酯，季钱盐等2.制备方法研和法适于小虽制备，且药物不溶于基质者熔和法大量制备油脂性基质、熔点不同吋乳化法乳剂型基质3.软膏剂的质量检查与包装贮存软膏剂的质量检査主要包括药物的含量，软膏剂的性状，刺激性，稳定性等的检测以及软膏中药物释放，吸收的评定。根据需要及制剂的具体情况，皮肤局部用制剂的质最检查，除了采用药典规定检验项日外,还可采用一些其他方法。三：眼膏剂眼膏剂（Eyeointments）系指供眼用的灭菌半固体制剂，制备I「艺与一般的软膏剂基木和同。眼膏剂也有汕脂性、乳

5、剂型及凝胶型基质Z分，但对其原材料要求，生产工艺及贮藏条件有特殊要求。凝胶剂凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂，可供内服或外用。凝胶剂有单相凝胶和双相凝胶之分。（双札I胶剂是由小分了无机物药物胶体粒以网状结构存在于液体小，具有触变性，如氢氧化铝凝胶。）局部应用的由有机化合物形成的凝胶剂系指单和凝胶，又町分为水性凝胶和油性凝胶。水性凝胶基质一般由西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚竣乙烯和海藻酸钠等加水、甘汕或丙二醇制成。汕性凝胶基质常由液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪汕与胶体硅或铝皂、锌皂构成。栓剂栓剂系指药物与适宜基质

6、制成的具有一定形状，供人体腔道给药的固体状外用制剂。栓剂在常温卜•为固体，塞入人休腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液，逐渐禅放药物而产生局部或全身作用。1.栓剂的基质油脂性基质①可可豆脂②半合成脂肪酸甘汕酯水溶性基质①甘油明胶②聚乙二醉类③聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类④泊洛沙姆(Poloxamcr)2.置换价药物的重虽与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价DV=W/G-(M-W)G：纯基质平均栓重；M：含药栓的平均重量；W：每个栓剂的平均含药重量；3.栓剂制备1.7令压法(coldcompressionmethod)此法采用制

7、栓机制备，是将药物与基质的粉末宜于冷却的容器内混合均匀，然后装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂，即得。机压模型成型者较一致、美观。2.热熔法(fusionmethod)热熔法应用较广泛：将计算量的基质锂末丿IJ水浴或蒸气浴加热熔化，勿使温度过高，然后按药物性质以不同方法加入药物混合均匀，倾入冷却并涂有润滑剂模型中至稍溢出模口为度。放冷，待完全凝固后，削去溢出部分，开模取出。小量生产热熔后用手工灌模的方法。-般用油脂性基质制备栓剂可釆用任何一种方法，水溶性基质多采用热溶法。4.质量评价1、重量差异2、融变时限3、药物溶出速度和吸收试验4、稳定性和刺

8、激性试验