天津2012年自考“药事管理学”课程考试大纲

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5、掌握我国药品管理的主要法律法规、政策以及对药品生产、经营、使用等主要药事部门的管理；培养学生运用药事管理的基本理论和知识、分析问题和解决问题的能力，并树立“依法管药”、“依法干药”、“质量第一”等基本观念。三、与本专业其他课程的关系本课程是药学专业的必修课，与药学的其他专业课（药理学、药物化学、药剂学等）同等重要。可以与药学的其他专业课先后或同时学习。第二部分考核内容与考核目标第一章药事管理基本知识一、学习目的与要求通过本章学习，熟知药学事业、药事管理的概念、基本内容，以及管理学、法律等药事管理的基础知识。二、考核知识点与考核目标（一）药事管理概述（一般）识记：药学事业的概念及其内容，药事管理

6、及其类别，药事管理的特点理解：药事管理的宗旨，药事管理在医药卫生事业中的地位，近年来我国药事管理工作取得的成绩（二）药事管理基础（次重点）识记：管理的概念及对象，法律的概念，法律渊源，法人的概念理解：管理的职能，现代管理的基本原理，管理的方法，法律的特征，法律体系，法律效力，违法与法律责任第二章药事管理体制一、学习目的与要求通过本章学习，熟悉我国的药事管理体制，美、日等国的药品监督管理部门以及世界卫生组织（WHO）。二、考核知识点与考核目标（一）我国药品监督管理体制与组织机构（次重点）识记：我国的药品监督管理行政机构、药品技术监督机构理解：我国药品监督管理有关机构的职责（二）我国药品生产经营行

7、业组织机构（一般）识记：我国医药行业管理机构理解：我国医药行业管理机构的职责（三）国外药事管理体制与机构（次重点）识记：美国、日本的药事管理体制与机构理解：WHO第三章药品质量监督管理一、学习目的与要求通过本章学习，掌握药品的有关概念、药品质量的有关概念，药品的特殊性，药品质量监督检验以及药品质量监督管理的有关内容。二、考核知识点与考核目标（一）药品及其特殊性（重点）识记：药品、新药、上市药品、处