药事管理学课程教学大纲

《药事管理学课程教学大纲》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、课程教学大纲基本格式一、课程基本情况课程编号 素质学分数21.课程名称（中文）药事管理学（英文）PharmaceuticalAdministrationScience2.课程类别√□专业素质教育□非专业素质教育□特殊素质教育√□必修□选修□自修；□核心素质教育√□非核心素质教育3.课程学时及其分配总学时：36理论教学学时：36实践教学学时：04.适用院系、专业生命科学学院制药工程系5.先修课程预备知识《药物化学》《分析化学》《药物合成反应》《制药化工过程与设备》《化工原理》《仪器分析》二、本门课程的意义、作用及教学目的、要求1、本

2、门课程的意义、作用意义：药事管理是国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称。药事管理学是药学与法学、管理学、社会学、经济学、心理学、哲学等学科互相交叉渗透而形成的综合性边缘学科。药事管理涉及到药学事业的各个方面及药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等环节，形成较为完整的体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。该课程的任务是使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容和原理、方法；明确管理与药品安全有效的关系规律；熟悉药事组织和药品质量管理；掌握药事法律、法规和药师行为准则。是药学专业医

3、药事业管理方向、国际医药贸易方向的专业必修课。作用：根据本科教学加强基础，注重素质，整体优化的原则，使学生运用药事管理的基本知识分析药学实践活动，以奠定实际工作基础。2、教学目的及要求目的：【专业素质】知识目标：（1）优化学生的知识结构；（2）使学生在掌握药学专业知识的基础上，了解药事管理活动的基本规律，熟悉药事管理体制和组织结构，掌握我国药事管理法律体系。能力目标：（1）熟悉药品生产、经营、使用等环节的管理和监督；（2）运用药事管理的理论知识指导实践工作，创造更大的社会和经济效益。方法目标：掌握自主学习的方法，养成自主学习的习惯

4、。【非专业素质】（1）科学严谨的作风；（2）开拓创新的精神；（3）诚实守信的品质；（4）独立分析问题和解决问题的能力。要求：（1）具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，并结合实际案例讲解，深入了解药事管理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面；（2）以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上药事管理的相关问题；（3）使学生充分认识药事管理学知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性，以调整人与药品的经济、社会关系，依法正

5、确引导药学人员的药学实践，促进药学事业健康发展，为人类健康服务作出贡献。三、课程内容第一章绪论【学时】2学时【要点】一、药事管理的含义及其重要性；二、药事管理学科的定义、性质；三、药事管理学课程的研究内容。【重点】一、药事的含义；二、《药事管理学》教材的结构与特点；三、《药事管理学》课程的教学方法。【难点】一、药事管理学科的发展过程；二、药事管理研究特征与方法类型。【课程内容】第一节药事管理概述一、药事及药事管理的含义二、药事管理的重要性第二节药事管理学科的发展、性质和定义一、药事管理学科的发展概况二、药事管理学科的性质和定义第三

6、节药事管理学课程概述一、我国药事管理学课程的基本内容二、《药事管理学》教材的结构与特点三、《药事管理学》课程的教学方法四、学习药事管理学的目的与意义第四节药事管理研究特征与方法类型一、药事管理研究性质和特征二、药事管理研究过程与步骤三、药事管理研究方法第二章药品监督管理【学时】3学时【要点】一、药品及其管理分类；二、药品监督管理；三、药品标准与药品质量监督检验：四、国家基本药物制度；五、药品分类管理；六、药品不良反应报告和监测的管理。【重点】一、药品的定义、质量特性；二、药品监督管理的定义；三、药品质量监督检验的概念、性质及分类；

7、四、基本药物生产、经营、使用的监督管理；五、药品分类管理的主要内容。【难点】一、药品管理的分类；二、药品标准和国家药品标准；三、国家基本药物制度的概念及目录遴选原则；四、药品不良反应监测与报告的主要内容。【课程内容】第一节药品及其管理分类一、药品的定义二、药品药品管理的分类三、药品的质量特性和商品特征第二节药品监督管理一、药品监督管理的性质与作用二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系三、药品监督管理行政职权和行政行为第三节药品标准与药品质量监督检验一、药品标准二、国家药品标准三、药品质量监督检验四、药品质量公告第四节国家基本药物

8、制度第五节药品分类管理一、药品分类管理概况二、处方药管理三、非处方药管理第六节药品不良反应报告和监测的管理一、药品不良反应报告和监测制度的建立二、有关药品不良反应用语的含义和分类三、药品不良反应报告和监测的实施第三章药事组织【学时】3学时【要点】一