(大纲标题)-生命科学与工程学院

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1、《药物分析实验》教学大纲【课程编号】17315273【英文名称】ExperimentofMedicinalAnalyse【课程学时】16【适用专业】制药工程一、本实验课程的教学目的和要求药物分析实验课是药物分析课程教学屮不可缺少的、重要的组成部分。通过该实验课程的教学,培养学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本操作,应用经典化学分析和现代仪器分析方法,研究药物生理活性成分或药效成分,获得从事药品质量的管理和药物研究设计的基础知识。通过该实验课程的学习,使学生树立全面药品质量管理和有效控制药品质量的观念,掌握常用的鉴别、杂质检查和含量测定方法的基本原理与方法,熟悉药物主要类型化学成分分析

2、方法及其制剂的检测分析,并能综合运用所学知识,解决实际工作中的药品质量问题。二、本实验课程与其它课程的关系本实验课是在先修《有机化学》、《无机化学及分析》、《天然药物化学》、《仪器分析》和《药物分析》理论课的基础上进行教学的一门综合性应用学科,是掌握《药物分析》基本理论、基本知识和基本操作必不可少的重要实践课。三、实验课程理论教学内容安排木实验课程不安排理论教学内容O四、实验内容安排1、实验项目的类型及性质一序号实验项目名称学时类型性质验证综合设计演示必做自选1药物的杂质检查42巴比妥类药物的鉴别和微晶反应43葡萄糖注射液的分析4V4银黄注射液屮黄苓代和绿原酸的紫外分析法4VV5维生素制剂

3、的含量测定4V6片剂的含量均匀度测定和溶出度测定477实验学时数合计2412444168实验项目数合计63111422、实验项目说明实验一、药物的杂质检查【目的要求】进一步巩固药物中一般杂质检查的理论知识,掌握药物一般杂质检查的项目和限量计算方法。通过实验掌握葡萄糖和氯化钠中氯化物、硫酸盐、铁盐、础盐、重金属生命科学与工程学院等检查的基本方法和原理。【内容】葡萄糖中一般杂质检查:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属;氯化钠中神盐的检查【方法】氯化物检查法;硫酸盐检查法、铁盐检查法(硫氧酸盐法)、重金屈检查法(第一法)、不申盐检查法(古蔡法)[参考资料],刘妥英编,药物分析实验与指导,中国医药科技出

4、版社,1999年第1版实验二、巴比妥类药物的鉴别和微晶反应【目的要求】掌握巴比妥类药物的鉴别反应的原理;熟悉化学反应和微晶反应的操作要点。通过实验掌握巴比妥类药物的鉴别反应和微晶反应的操作。【内容】一般鉴别反应:硝酸银沉淀反应、铜毗唳沉淀反应、亚硝酸钠显色反应、浓硫酸显色反应;巴比妥钠微品反应、苯巴比妥钠微品反应【方法】沉淀反应、颜色反应;显微化学反应【参考资料】刘文英编,药物分析实验与指导,屮国医药科技出版社,1999年第1版实验三、葡萄糖注射液的分析【目的要求】掌握葡萄糖注射液含量测定和杂质检查的基木原理和方法,学习注射液的分析方法。学习使用旋光仪和折光仪测定方法;熟悉使用紫外分光光度

5、计检查杂质的方法【内容】采用自动指示旋光仪测定葡萄糖的含量,阿贝折光仪测定葡萄糖的含量;葡萄糖注射液的检查:pH值测定,5-疑甲基糠醛吸收度的测定【方法】PH测定法、旋光法、折光法、紫外分光光度法【参考资料】姚彤炜编,药物分析实验与药物分析习题集,浙江大学出版社,2003年第1版实验四、银黄注射液中黄苓貳和绿原酸的紫外分析法【目的要求】学习中药注射液中有效成份含量测定基木原理和含量计算方法。通过银黄注射液中黄苓貳和绿原酸的含量测定实验,熟悉使用紫外分光光度计测定混合物的方法【内容】以黄苓貳和绿原酸为对照品,采用双波长分光光度法在276nm±2nm及324土2nni波长处分别测定吸收度,计算

6、银黄注射液中黄苓试和绿原酸的含量【方法】对照品比色法【参考资料】刘文英编,药物分析实验与指导,中国医药科技出版社,1999年第1版实验五、维生素制剂的含量测定【目的要求】学会根据文献资料进行实验设计,学习并巩固维生素的结构与性质及其含量测定方法。根据选择的药物,自行查阅有关文献资料并设计实验方法,写出实验方案,列出实验仪器及试药的配制、标定方法,独立完成维生素片剂或注射液的含量测定,写出完整的实验报告。【内容】查阅有关文献资料,确定分析方法,完成与之相关的准备和实验[方法]容量法【参考资料】姚彤炜编,药物分析实验与药物分析习题集,浙江大学出版社,2003年第1版实验六、片剂的含量均匀度测定

7、和溶出度测定【目的要求】进一步学习理解含量均匀度和溶出度测定的意义、方法与原理。通过片剂含量均匀度和溶岀度测定的实验,掌握测定药物制剂含量均匀度和溶出度测定的操作和计算方法,学会使用溶出度仪。【内容】吸收系数法测定片剂含量,依法进行含量均匀度计算;釆用对照品紫外分光光度法,测定样品吸收度,计算每片的溶出量。【方法】紫外分光光度法,溶出度测定第一法(第二法)【参考资料】姚彤炜编,药物分析实验与药物分析习题集,浙江大学出版社

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