QP-QA-005 纠正和预防措施管理程序

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5、7次第8次发放范围部门生产总监工程部营销部客服部财务部品管部PMC部印刷制品部精装制品部设计部采购部人力资源部备用备用发放部门√√√√√√√√√√√√审核状态受控状态(每页盖红色受控章有效)拟定会审复审终审品管部经理ISO专员管理者代表总经理__年__月__日__年__月__日__年__月__日__年__月__日1目的1.1根据不合格项分析产生的原因，制定纠正和预防措施，防止再发生。2适用范围2.1适用于组织产生的批次不合格品、采购物料判定的批次不合格品和不符合质量体系要求的不合格项。3权责3.1品管部：对本程序各项要求实施归档管理

6、。3.2各相关责任部门：针对不合格项制定纠正和预防措施，并组织实施。3.3管理者代表：纠正和预防措施实施效果由管理者代表组织验证。3.4本程序由各部门经理负责有效执行的维持，管理者代表负责监督执行，任何人违返本程序规定按员工手册的责任制度处罚。4定义：4.1无5相关文件：5.1《文件与资料控制程序》QP-DCC-0025.2《品质记录控制程序》6作业程序6.1总则6.1.1当发生不合格时，各相关部门执行本程序的规定。6.1.2当发生不合格时为消除实际或潜在不合格原因所采取的纠正和预防措施，应与问题的重要性及所承担的风险程度相适应。6

7、.1.3执行和记录由纠正和预防措施所引起的形成文件的程序的更改而更改。6.2纠正措施6.2.1当下列情况出现时，提出纠正措施6.2.1.1生产中发生重大不合格。6.2.1.2客户提出投诉（详见6.4）6.2.1.3内部/外部质量审核中提出的不合格项。6.2.1.4管理评审中提出的需改进问题。6.2.1.5管理层日常工作中提出的需改进问题。6.2.2上述信息由品管部进行整理、评估，发出《纠正和预防措施要求书》或《质量事故报告》至相关责任部门,并发出《纠正和预防措施要求书》及时登记《纠正和预防措施登记表》。6.2.3受文的责任部门针对不

8、合格项进行分析检讨,制定和实施纠正措施,必要时可寻求其它部门或管理者代表的协助。6.2.4品管部（必要时可汇同其它部门和申请管理代表主持）根据纠正措施的安排验证责任部门的纠正措施效果，并在相应记录上登记。未达到效果的重新执行纠正和预防