1-临床流行病学绪论-刘继永

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1、南京医科大学公共卫生学院地址：南京市汉中路140号（210029）电话：86862864(o)电邮：bsh@njmu.edu.cn刘继永临床流行病学ClinicalEpidemiology问题？临床流行病学临床流行病学用途临床流行病学怎样研究临床问题第一章绪论Introduction基本概念研究内容研究方法第一节基本概念定义临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史、诊断方法和治疗效果评价的交叉学科。特点临床特点主体：临床医生（必须）研究对象：病人及其群

2、体研究内容：临床事件流行病学特点群体的观点分析对比的观点概率论的观点Sackett指出—(著名的国际临床流行病学创始人之一)临床流行病学家要具备丰富的基础医学知识，在临床医学实践中善于破旧立新，用临床研究中创立的新方法和新知识，指导临床医疗和教学实践，解决临床疾病的诊治问题，发展临床流行病学，促进临床医学现代化，否则，这门学科就会变成教条而凋萎。第二节研究内容（一）疾病诊断（二）疗效评价（三）探讨病因（四）临床决策分析（五）循证医学（六）其他临床决策分析clinicaldecisionanalysis为了

3、提高临床决策的科学性，以各种概率数据为依据，以策略论和概率论的理论为指导，经过一定的分析、计算，使复杂的临床问题数量化，从而有可能选择最佳行动方案。患者冠脉狭窄?不做E.ECG做E.ECG－+冠脉狭窄冠脉无狭窄冠脉狭窄冠脉无狭窄冠脉无狭窄冠脉狭窄诊断决策分析的步骤循证医学EBMevidencebasedmedicine以证据为基础的医学。任何医疗决策都应基于客观的临床科学依据，即医师开处方、专家制定治疗指南、临床研究和评价、政府制订医疗卫生决策都应根据现有最可靠的科学依据进行。循证医学的实践三个要素：病人

4、、临床医生、最佳证据三者的有机结合以取得对病人诊治的最佳效果临床医生最佳证据病人最佳诊疗效果（科学决策）（生病就医）（求新寻证）循证医学实践示意图第二节研究内容（一）疾病诊断（二）疗效评价（三）探讨病因（四）临床决策分析（五）循证医学（六）其他-偏倚、卫生经济学第三节研究方法加拿大McMaster大学的临床流行病学家所归纳，已获得国际上临床流行病学家的公认。临床研究设计Design测量Measurement评价EvaluationDMEDME应用于临床医学的要求正确地选择临床科研课题，进行科学的研究设计;

5、选择适当的测量指标;从设计和测量的角度对临床医学的研究结果做出实事求是的综合评价，并得出科学的结论。（一）设计设计系指临床研究方法和观察方法的设计，是临床科研实施前最重要的内容，科研设计好与坏直接影响科研的结果，要不断提高临床科研水平，就必须要强调科研设计的重要性。1.科研目的和科研假设的确定2.科研设计方案的确立3.研究对象的选择4.研究因素、研究指标的确定5.资料收集6.数据的处理7.研究质量的控制科研设计的内容1.科研目的和科研假设的确定选题和立题选题和立题课题的定义科研选题的意义科研选题的基本要求

6、科研选题的类型课题的产生与来源课题的初选与筛选课题的确定课题的定义课题是为解决一个科学技术问题，从而提出设想及其依据，有具体目标、设计和实施方案与措施的一个最基本的研究单元。就医学来说，在医学实际中暴露出来的矛盾，就是医学上的研究课题。课题需要有解决科学技术问题的目标为解决目标而提出的科学设想或假说及其依据为达到目标而提出的设计方案或技术路线完成目标的资源条件（人、财、物）科研选题的意义爱因斯坦曾指出：提出一个问题比解决一个问题更重要。因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技术而已，而提出新的问题，新

7、的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。科研选题的基本要求要有一个科学的假说要有所创新，体现特色要尽可能具体且明确要有适当的手段能保证选题的完成要有一定的前期工作基础选题的规模选题的范围一般不宜过大。多学科综合性的研究或多个领域协作性的研究，其规模是较大的，这种情况下，常常是把大的题目分解成为若干小题目来进行。一次调查研究中最好只解决一两个问题。科研选题的类型调查研究性质的选题实验研究性质的选题资料分析性质的选题经验体会性质的选题两类研究理论性（基础）研究及应用性

8、研究。开创性研究与重复验证性研究。世间事物大量的是重复，重复中也蕴育着创新，重复也是科学中的一条重要原则，具有规律性、科学性的事物是重复出现的。追求一次性创新研究并贸然下结论而不进行重复验证是不科学且危险的。课题的产生与来源课题的产生主要基于实践和思考“提出问题”这一活动的关键，是要不断地培养与加强自己的观察力和注意力，并及时捕捉思维活动中刹那间暴发出来的思想火花（闪光点）。来自自身实践的课题在日常的实践工作中，对所遇