医院中药饮片质量控制PPT

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1、天津中医药大学第二附属医院药学部医院中药饮片质量控制医疗机构提供的各项中药饮片服务，是中医药特色优势的直接体现，是影响中医临床疗效的重要因素，是人民群众中医药服务需求的重要组成部分。医院中药饮片质量控制◆饮片质量问题◆医院重视度和投入不足◆医改政策◆国家要求加强饮片质量管理医院中药饮片质量控制背景医院中药饮片质量管理规定《医院中药饮片管理规范》国中医药发[2007]11号《医院中药房基本标准》国中医药发[2009]4号《医疗机构中药煎药室管理规范》国中医药发[2009]3号《医疗机构中药制剂管理意见》国中医药医政发[2010]39号《中药处方格式及书写规范》国中医药医政发[20

2、10]57号《小包装中药饮片色标和规格》国中医药医政发[2011]18号《关于加强中药饮片监督管理的通知》国食药监安[2011]25号《关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》国中医药办医政发[2012]22号《关于印发全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知》国中医药办医政发[2016]23号《关于印发三级中医医院、三级中西医结合医院、三级民族医医院评审标准有关文件的通知》国中医药办医政发[2017]26号中药房设置要求——《卫生部 国家中医药管理局关于印发 医院中药房基本标准的通知》国中医药发[2009]4号1.部门设置要求2.中药房设施要求3.中药房面积要求4.与

3、医院规模和业务需求的要求5.人员配备的要求6.中药房主任的资质要求7.相关技术人员资质要求8.在职教育培训制度及培训计划的要求中药房部门设置要求◆中药饮片库房◆中药饮片调剂室◆中成药库房◆中成药调剂室◆周转库◆中药煎药室与医院规模和业务需求的要求中药房设备（器具）与医院规模和业务需求相适应人员配备的要求中药房人员配备与医院规模和业务需求相适应中药房主任资质的要求中药房主任或副主任中，应有副主任中药师以上专业技术职务资质相关技术人员资质要求◆中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工◆中药饮片调剂复核人员应

4、具有主管中药师以上专业技术职务任职资格（小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格）◆煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格◆煎药人员须为中药师专业人员或经培训取得相应资格的人员以中药内容为主的在职教育培训制度及培训计划在职教育培训制度及培训的要求煎药室设置——《卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知》国中医药发[2009]3号1.煎药室工作制度的相关设备（SOP）2.煎药室布局、流程及设备3.煎药室清洁规程4.煎药室面积5.煎药室操作记录6.急煎服务煎药室设置与设备要求◆中药煎药室应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应

5、当避免对煎药造成污染。◆煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。◆煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。煎药室人员配备的要求◆煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训◆煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作◆煎药人员应当注意个人卫生医院中药饮片质量控制要点●完整的医疗机构中药饮片管理责任体系●严格中药饮片采购验收储

6、存管理●不断提高中药饮片调剂质量和服务质量●加强中药饮片煎煮管理●规范中药饮片代加工、配送等服务●加强中药饮片处方管理●落实中药饮片处方专项点评制度◆医院药事管理机构——药事管理与药物治疗委员会（组）◆医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。综合医院药事管理组织中，至少要有一名中医药专业人员医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号◆医院的中药饮片管

7、理由本单位法定代表人全面负责。《医院中药饮片管理规范》国中医药发〔2007〕11号中药饮片管理责任体系质控要点第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。《医院中药饮片管理规范》第三章采购中药饮片采购验收储存管理质控要点采购医院药事管理与治疗学委员会制订本医院中药饮片基本目录、确定供应商药学部门具体工作：中药饮片采购制度和采购程序的制订，资质的验证，合同的签订（要注明质量要求，特