医学科研方法学new

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1、医学科研方法学1一、医学实验的基本要素处理因素、受试对象和实验效应。三要素缺一不可，如何正确选择三要素，是科研设计的关键。卡托普利肾性高血压患者动脉血压课题《卡托普利对肾性高血压患者的降压作用》处理因素受试对象实验效应2——是根据研究目的施加给受试对象并引起效应的因素。㈠处理因素一、医学实验的基本要素混杂因素——与“处理因素”相对应(同时出现)也能使受试对象产生效应的因素属于“非处理因素”，例如实验动物的性别、体重，实验时的季节、气温等。这些因素均可影响实验结果，它们混杂于处理因素之中，起了干扰作

2、用。因此在确定处理因素的同时，应该根据专业知识与实验条件，找出重要的非处理因素，以便进行控制。3㈠处理因素受试对象——是处理因素作用的客体，又称实验对象。实质上他(它)所代表的就是根据研究目的而确定的观察总体。受试对象应满足两个基本条件：①对处理因素敏感；②反应必须稳定。㈡受试对象一、医学实验的基本要素例如观察某药物对高血压的疗效，一般情况重度高血压患者对药物不够敏感，而轻度患者本身血压波动较大，因此宜选择中度高血压患者为受试对象。同时受试对象还应具有明确的标准，例如，动物实验时，要求受试动物均为

3、同种属、同性别、同体重、同窝者，因为这些条件可能影响试验结果，必须控制一致。4㈠处理因素㈡受试对象㈢实验效应——是处理因素作用于受试对象的反应和结果，它通过具体的观察指标来表达。一、医学实验的基本要素如果指标选择不当，未能准确的反应处理因素的作用，那么获得的研究结果就缺乏科学性，因此选择好观察指标是关系研究成败的重要环节。选择指标的依据是：指标应具有客观性、特异性、敏感性。5㈠处理因素㈡受试对象㈢实验效应⒈指标种类一、医学实验的基本要素定量指标——可以用具体的度量衡单位来表示的指标。定性指标——用

4、绝对数或相对数来表示的指标。等级指标——按试验效应的程度分为若干等级，并计数各等级的个数。6㈠处理因素㈡受试对象㈢实验效应⒈指标种类一、医学实验的基本要素⒉客观性观察指标分主观指标与客观指标。⒊特异性与敏感性⒋准确度与精密度准确度——是指效应的观察值与真值的接近程度，说明观察有无系统误差；精密度——是指在重复测量或观察时，观察值与其平均值之间的接近程度，说明随机误差的大小。在选择观察指标时，应选准确度与精密度皆优的指标，若二者存在矛盾时，则优先考虑准确度。9准确度和精确度都好准确度差、精确度好准确

5、度？、精确度差准确度和精确度都差10二、医学研究的基本原则随机化的原则设立对照的原则盲法的原则重复性原则均衡分配设立这些原则的目的是保证研究结果免受已知的或未知的偏倚因素的影响，使研究结果和结论更真实可靠。11㈠随机化原则随机化的实际含义——是指在实验对象的抽样、分组和实施过程中均应随机化。1.概念及用途具体体现：⑴抽样随机：每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同，即总体中每个个体有相同的机会被抽到样本中来。⑵分组随机：每个实验对象分到处理组和对照组的机会相同，以保证各处理组间实验对象尽可能均

6、衡一致，以提高各组间的可比性。⑶实验顺序随机：每个实验对象接收处理先后的机会相同，以消除不平衡的实验顺序所产生的偏差。随机不是随意和随便。①动物分组：小鼠分组②病人分组：外科急腹症病人分别用保守治疗和手术治疗③病例结构变化：长期门诊观察病人12㈠随机化原则1.概念及用途⒉随机抽样的方法⑴抽签法简单易行⑵随机数字表法随机数字表是根据随机抽样的原理编制而成的。用途：①抽样研究和对患者、标本、实验动物等分组随机化；②对处理因素随机排列。表中各个数字都是彼此独立的，无论按上下、左右或斜向的顺序都是随机出现

7、，因此可以从任意一处按任意方向的顺序进行使用。13例如：预定观察20例高血压患者，一组为实验组，一组为对照组。完全随机分配举例：两组样本分配编号1~1011~2021~3031~4041~50…………………………1157352733722453639409411076479144049549663960045981124850865448220634725282211565203329947111159129120313619648950307163933669856105679772130271

8、2904922236214369389412629708363519974205236870941150998601603031518870042315790120207234737173154080188633941889210…………………………若从第11行第1个数(57)开始，自左向右查找，凡遇到≤20的数记下，直至找出10个这样的数。凡重复数则舍去。将与这10个数相同编号的患者分在一组，余下的分在另一组。9，10，4，6，15，20，11，12，3，7为一组1，2，5，8，