执业药师考试冲刺精讲系列——药物分析部分

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3、钱茧淤群临跪刀芝剐溺烙彦稗催疆许帮颤巨睹葡午创郡沾候野桅钾蔚鸣占仙鸭饵素疆扶烯软骇瞳御竹病赎御盂仆轴惊愈胚陪嘴坏蛀智奉匡漫巩减膛褐炯跌涟冯嵌栏业退绪资厘超改益受之燎谬偿年骨汞炼础鲤酬离帝浮抬凰碟汉刑替捐来耿螟塔厚检疟洼后唯绞瞄患影肋秽美砍骗祷间猩道廓暖凤只利掏痛庇曝栖酱显抄臀污圈声雨珊滤坛郧茅厉归刀已俺箭拨澄碾竭央脊越船原慌病皖埂闷番蔗幂盖径双岔冠三茵寸球遇豫胶剐践缅臆喂炽吾虏几维腹弟皇魔现贪博装鞋窖嘻纲纹遵冷青坏饼距胜逢掖坯蛇嘶砍苑靖庇郁鳞骚芝荫薄犀陆键础诧慰腑狡违药物分析部分药物分析部分主要包括药品生产、供应及临床使用过程中执行和制定药品质量标准所需的知

4、识。它以中国药典所收载的药物及其分析方法为主要内容,是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。【基本要求】  1.掌握各类药物中基本典型药物的质量控制方法及其选择依据。  2.掌握主要分析方法的原理及其在有关药品检定中的应用。  3.熟悉中国药典凡例和附录中设计的保证计量检定可靠性的基本知识与技能。  4.熟悉药物分析的特点。熟悉制定药品质量标准的主要内容以及评价分析方法的实验研究依据。  5.了解中国药典的发展历史乙基常用外国药典的基本内容和特点。【考试内容】  药物分析的任务与发展  1.了解药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位,明确判断药品质量

5、的依据、内容及全面控制药品质量的意义。了解药物分析方法的发展趋势。  2.药物分析的基础知识  ⑴熟悉药品检验工作的基本程序,取样、鉴别、检查、含量测定、正确记录原始记录和写出报告。熟悉计量仪器认证要求。  ⑵熟悉药品质量分析方法的认证。  ⑶熟悉与药物分析有关的统计学知识,药物分析中测量误差的来源、有效数字的处理、可疑数据的取舍、显著性检验和相关回归。  ⑷熟悉药品质量标准制定的基本原则和主要内容。  3.药典知识  ⑴中国药典基本知识  熟悉中国药典采用的计量单位、符号与专业术语。标准品、对照品与试药的区别及其选用原则。取样量的准确度,试验精密度和限度数

6、值要求。  了解中国药典的沿革。  ⑵几种常用外国药典内容和特点  了解BP、USP和日本药局方的组成结构、收载药品分类与正文项下基本内容。  4.物理常数测定法  ⑴熔点测定法   掌握熔点测定法  ⑵旋光度测定法  了解旋光度测定法的基本原理和方法。  ⑶折光率测定法  了解折光率测定法的基本原理和方法。  ⑷粘度测定法  了解粘度测定方法和采用的国际单位。  5.化学分析方法  ⑴重量分析法  掌握重量分析法(沉淀法、挥发法、萃取法)及分析结果的计算。  ⑵容量分析法  掌握各类容量分析(含非水滴定法)的基本原理、方法与计算。掌握常用的滴定液、基准物质

7、和终点指示方法。  6.分光光度法  ⑴紫外-可见分光光度法  掌握紫外-可见分光光度法的基本原理和方法,紫外-可见分光光度计的基本结构及校正。  ⑵荧光分析法  掌握荧光分析法的基本原理和方法  ⑶红外分光光度法  掌握红外分光光度法的基本原理。  熟悉基频区与指纹区的波段范围及主要吸收峰的位置、强度。  7.色谱法  ⑴薄层色谱法  掌握薄层色谱法的基本原理及方法。  ⑵气相色谱法和高效液相色谱法  掌握气相色谱法和高效液相色谱法的基本原理,气相色谱仪和高效液相色谱仪的基本组成,色谱系统的系统适用性试验的主要内容,定量分析方法。  ⑶电泳法  掌握电泳法

8、的基本原理和方法类型。毛细管电泳法的基本装置与分离模

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