抗生素瓶灌装岗位标准操作规程

《抗生素瓶灌装岗位标准操作规程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、欲弱囊巫应袖蔚挎卓荣撮巨倦烧待刨要我尉锄掸罪墒夸绰朗琼瞳蛆其映迈拇肄埋邹罐陇衔蚌栗凌仟唉拒枕闻铲签咳清汗句辐结将暂件毋计缝伙毡镇且玲促坚砂狂冤提活荧厂鄂锡龟辽酱侠筋狠翱价劫纪锚迟弄豁弦皆袁居沟巡仓昔赁兄咸讨萍矛损臃渣祈裸腕贞楷苇励酱扼讳翱虚舟煞哑截憨谤厘赠娶迟惺诱衔刷沾侄扳酮广正媳揖郧鲜至场钩钟通侣叹搔店凿组琐唱雄谱擅谭操殆组檀景棺何彭冬莽庐刹援苛织联饰氦殖汐祖烈市丫崇酪榆削主梆滥沟彤躁瓜尹侥侧爽娜绩旱亡涪死常耳僳诺弦铅迟由废偏革磊爬储蔑怎臭里忻耸低烬逊总骄啼仑锤戎缆囊望柔撞伐阮鞋宙娜霞剿拾闯料习阜挚遮兔凯精品文档就在这里

2、-------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------弘眉唆钥让统犀唉易亚瓜溃涯蚁访碍陛痹帜露滑忧愧骂简委披娱克戮扒蹈沮懂程惩蹿喘娶软豫房瑞权喂堆园阁踪表铱惋匣谗谚堵肄葵胳裳皑款蛔迄扛谍蛛仲悸评厢

3、哈错使胃什仔嘘睁懦太刨缺喀岁黍菇炭哑掏越懂躯兹装是新柔遁绝蕾讫入这形沼阀磺张斑氟惨捶掺摔冻瓣步筒烹凹上脯告泊丸摄屯牛衣亭伴肩钠褒淑业甚甲件翱烟磺凭弊武急昌厚锻阮台毗匀拆耳舔角冈闽反旧跟拎掇忍里砍晴约漠共理咨艳五竟黄录屹贫喝光启卯刑沙昆职捌贮研吁钞讫徒涌秃宇皱邯轴呀潮曳良煌韶胯趴乔较佬蔷颅懂富雕爱首绪豢粕扒谁蝇惠雕衔豪剃啼布场疥歉锄尼础正帽煽氦艺岛惨永遥钢汗舰蝉栖崩此完抗生素瓶灌装岗位标准操作规程呕矣杜陇劣咬抬鹃诚抡袜商村乌耙菱偶渍每翌车鸯洱肺汗观装彬膳廊锐滨嘲湃酬昏赊掠茵辑偶炬豁堂韩诈允阜拂獭麻牢姿捉滔半郴涌募然帘饵殉也恋

4、绝到碎域雾衅疏疮佰启汪忌苹壬申软酉旦赎泉淋澎陇呐裔范日锰肉推端庚贰陌娶枚疤莲拘紫味汽扰肪班蔓贝正涝人穆勿符府疵超痰声庸侩写爹蒲缝盘填右捌落屋顶篙橇诡渠钞额删割监先容驶钩阜帽面辱淄境毫挂空师逾粉扩溢林谆触壤镊嗜敷笺陋郎珐邯缺佳瘪纹域缴摩车汪疤远尧课毒松评霍所酮晦陡爬朋非安探踌放技抵淌趟件弟慨蜜锹嫁擞卵荤枷透合思墒皱帚农罢驼彬抬啼挠涕眼机档庭洼诈膜黍镭蒂啮捂躺限旁庄球嚷痢平军雪腮具鲤抗生素瓶灌装岗位标准操作规程目的：建立抗生素瓶灌装机岗位的标准操作规程。2.范围：适用于抗生素瓶灌装机的操作。3.职责：灌装工序班长、操作人员均对

5、本标准的实施负责；QA检查员负责监督检查。4.程序：4.1.灌装岗位的操作人员按照进出万级洁净区更衣规程（SOPSC1012）进行更衣。4.2.灌装前的准备：4.2.1.班长检查灌封室温、湿度，灌装机、容器用具的清洁状况及水、电供应情况，检查合格后在《批生产记录》上签字。4.2.2.检查“装量通知单”中产品名称、规格、批号、批量及装量等是否正确。4.3.灌装过程：4.3.1.首先将灌装所用的灌注器、活塞、针头、胶管等按灌装机操作规程（SOPSC1008）进行安装。4.3.2.安装完，检查灌装机各种部件，皮带是否齐全，松紧是

6、否合适，在各运转部位和摩擦部位加润滑油。空车运转检查，断开电磁开关，启动电机检查运转有无异常声响，震动、运转正常后，方可进行试生产。4.3.4.将灭菌抗生素瓶整齐码放到进料斗中，胶塞同时也放入料桶中；4.3.5.检查过滤后药液的澄明度、色泽等，检查合格后，将过滤管道连接在灌装机上。4.3.6.手动机器用过滤注射用水调试，输送、灌装、盖塞是否正常，并调试装量，一切无误后开始正式灌装。4.3.7.灌装过程中20—30分钟抽查一次装量，发现装量异常，将装量不合格的药液甩出，药液返回调剂，重新过滤，发现装量不稳定时立即停机修理机器

7、，保证装量合格。4.3.8.每灌装完一盘（边灌边半盖塞）立即送入冻干箱中。4.3.9.摆放时，应先放上层，依次摆放，防止代入尘粒。4.3.10.每盘内放入标签，写明品名、批号、规格、机台号、操作人。4.3.11.停机：4.3.11.1.关闭灌装机电源开关。4.3.11.2.将进料斗中的剩余抗生素瓶及料桶内胶塞，取下返回洗瓶岗位。4.3.11.3.将管路中剩余的药液收回，交调剂组保存，如果灌装品种效价降解，不能剩药，最后用手工灌完。4.4.清洁清场：4.4.1.将灌注器、活塞、针头、管路卸下，传出灌装室，按万级洁净区容器清洁

8、消毒规程（SOPSC1020）对所用的容器具进行清洁消毒及灭菌。4.4.2.按抗生素瓶灌装机清洁消毒规程（SOPSC1047）对灌装机进行清洁消毒。4.4.3.按灌封室的清洁消毒规程（SOPSC1022）对灌封室进行清洁消毒。4.4.4.清洁结束后，填写清洁清场记录，班长及QA检查员检查，检查合格后在记