抗生素瓶轧盖岗位标准操作规程

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1、中国3000万经理人首选培训网站抗生素瓶轧盖岗位标准操作规程目的：建立抗生素瓶轧盖岗位标准操作规程。2.范围：适用于抗生素瓶扎盖岗位的操作。3.职责：轧盖工序班长、操作人员、QA检查员均对本标准的实施负责。4.程序：4.1.轧盖岗位的操作人员按照进出十万级洁净区更衣规程（SOPSC0011）进行更衣。4.2.轧盖前的准备：4.2.1.班长检查轧盖室温度、湿度、轧盖机容器具的清洁状况及水电供应情况，检查合格后在“批生产记录”上签字。4.2.2.核对“产品交接卡”中产品名称、生产批号、规格、数量是否

2、正确。4.3.轧盖过程：4.3.1.空车运转检查，启动电机检查运转有无异常声响、震动、检查轧盖机各部位运转情况是否正常。4.3.2.轧盖机运转正常后，将铝盖倒入料斗中。首先拿少许空抗生素瓶盖上胶塞放在轧道中，调试检查轧盖质量情况，检查松紧时，母指、中指、食指、竖立，逆时针转动不得松动。中国3000万经理人首选培训网站4.3.2.调试正常后，将冻干合格的半成品放到轧盖机进料旋转转盘中，开动机器开始正式轧盖。4.3.3.轧盖过程中，要随时目检轧盖的质量是否有裙边，轧盖不正等要随时抽检轧盖的松紧情况。

3、4.3.4.轧盖合格的半成品放到灭菌的容器中，交给中间站，容器中要放标签，标明品名、批号、规格、机台号、操作者。4.3.5.轧盖结束后停机：4.3.6.1.关闭轧盖机电源开关。4.3.6.2.将盛装铝塑盖料斗中的剩余铝塑盖取出返回准备岗位。4.1.清洁清场：4.4.1.将轧盖工序所用的容器具按十万级洁净区容器清洁消毒规程（SOPSC0019）进行清洁消毒。4.4.2.按抗生素瓶轧盖机清洁消毒规程（SOPSC1051）对轧盖机进行清洁消毒。4.4.3.按抗生素瓶轧盖室清洁消毒规程（SOPSC102

4、4）对轧盖室进行清洁消毒。4.4.4.清场结束后，填写清场记录，班长及QA检查员检查合格后在记录上签字，并签发“清场合格证”。4.2.轧盖过程中质量控制及复核：4.5.1.填写轧盖记录及质量监控记录，并有复核人员签名。4.5.2.记录轧盖室内温度及湿度。4.3.轧盖中注意事项：4.6.1.轧盖机运行中手或工具不得伸入转动部位，轧道上有倒瓶现象可用镊子夹起。4.6.2.检查轧盖有松动时，要停机调整。中国3000万经理人首选培训网站4.6.2.如果轨道口有卡瓶现象应停机清除玻璃屑，检查碎瓶原因，并排

5、出故障，方可开机。