轧盖岗位标准操作规程

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1、中国3000万经理人首选培训网站轧盖岗位标准操作规程目的：建立粉针剂车间轧盖岗位标准操作规程，使其达到规范化、标准化。2.范围：适用于粉针剂车间轧盖岗位操作。3.职责：操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。4.程序：4.1.操作前准备：4.1.1.操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOPSC0011）更衣，进入轧盖室。4.1.2.按轧盖室清洁规程（SOPSC6010）清洁轧盖室。4.2.轧盖操作：4.2.1.按轧盖机清洁规程（SOPSC6017）对轧盖机进行清洁。4.2.2.打开铝盖清洗机门，取出灭

2、菌后铝盖倒入铝盖储存桶封好，贴挂标示卡，注明品名、数量、灭菌时间，24小时有效期使用。4.2.3.打开铝盖储存桶，将铝盖倒入铝盖振荡器，按轧盖机操作规程（SOPSC6016）启动轧盖机，调整好轧盖紧密度，使铝盖包口合适整平，不得有裙边和松动等现象，以三指拧盖顺时针旋转不动为限，如有松动返工重轧，各项试车检查合格后，开始正式生产。操作中挑出不合格铝盖、次盖、裙边等半成品，松动瓶需返工重轧。铝盖振荡器中应保持一定量的铝盖，操作者随时注意轨道上铝盖量，以免漏轧。返工轧盖应在轧盖区进行，尽量不使胶塞撬离瓶口，如有胶塞撬离瓶口，造成

3、污染，此药瓶按废品处理。4.3.轧盖结束：4.3.1.关机，按轧盖机清洁规程（SOPSC0017）进行清洁。4.3.2.将不合格半成品，废铝盖清除操作室。4.3.3.按轧盖室的清洁规程（SOPSC6010）进行清洁清场。4.3.4.QA检查员检查合格后，在批生产记录签字并发放“清场合格证”。4.4.操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOPSC0011）离开操作室。maintenancemeasures,thereisabigsecurityrisk,managementhashadagreatimpacttothecit

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