危险源辨识、风险评价控制和风险策划程序

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1、制药有限公司SMP文件题目：危险源辨识、风险评价控制和风险策划程序共2页编号：替代：部门：起草：质量管理部审核：质量副总批准：执行日期：变更记录：修订号：批准日期：执行日期：变更原因：1.目的：为准确辨识危险源，评价其风险程度，进行风险分级，实施有效控制，特制定本程序。2.适用范圉：本程序适用于公司范圉内危险源的辨识、风险评价和风险控制策划。3.定义3.1危险源：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。3.2危险源辨识：识别危险源的存在并确定其特性的过程。3.3风险：某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。3.4风险评价：评估风险大小以及确定风险是否可

2、容许的全过程。管理职责1.管理者代表负责组织对重大危险源的辨识及风险评价和风险控制策划。2.安保部负责组织危险源辨识、风险评价和风险控制策划工作。3.各部门负责实施本部门危险源辨识、风险评价和风险控制策划工作，将其结果上报安保部审批、备案。内容危险源辨识、风险评价与风险控制策划的基木步骤：1.评审措施计划的充分性2.各部门成立辨识组，在安保部的领导下负责木部门按以上基木步骤进行危险源辨识、风险评价和风险控制策划工作。3•业务活动分类3.1各部门首先要准备一份业务活动分类表。业务活动分类要考虑对危险源的易于控制和必要信息的收集，既要包括口常的生产活动，又要包括不常见的维修任务等。3.2

3、业务活动的分类方法包括：321厂房内（外）的地理位置；322生产过程或所提供服务的阶段；323计划的和被动性的工作；324确定的任务（如驾驶）；3.2.5不经常发生的任务。3.3在业务活动分类的基础上，全面有针对性地进行危险源辨识、风险评价及风险控制策划。1.危险源的辨识4.1危险源的分类4.1.1按照安全科学理论根据危险源在事故发生发展过程中的作用，把危险源划分为两大类。第一类危险源：把牛产过程中存在的，可能发牛意外释放的能量（能源或能量载体）或危险物质称作第一类危险源。为了防止第一类危险源导致事故，必须采取措施约束、限制能量或危险物质,控制危险源。正常情况下，生产过程中的能量或危

4、险物质受到约束或限制，不会发生意外释放，即不会发生事故。但是，一旦这些约束或限制能量或危险物质的措施受到破坏或失效（故障），则将发生事故。第二类危险源：导致能量或危险物质约束或限制措施破坏或失效的各种因素称作第二类危险源。第二类危险源主要包括物的故障（包括物的不安全状态）、人的失误（包括人的不安全行为）和环境因素。一起伤亡事故的发生往往是两类危险源共同作用的结果。第一类危险源是伤亡事故发生的主体，决定事故后果的严重程度；第二类危险源是第一类危险源造成事故的必要条件，决定事故发牛的可能性。两类危险源相互关联、相互依存。第一类危险源的存在是第二类危险源出现的前提；第二类危险源的出现是第一

5、类危险源导致事故的必要条件。因此，危险源辨识的首要任务是辨识第一类危险源；在此基础上再辨识第二类危险源。4.1.2此外，还可以从一些广义的角度对危险源进行分类。如：机械类、电气类、辐射类、物质类、火灾与爆炸类等；如物理性、化学性、生物性、心理、生理性、行为性及其他等。4.2危险源的辨识危险源辨识应全面、系统、多角度、不漏项，重点放在能量主体、危险物质及其控制和影响因素上。4.2.1危险源辨识应考虑以下范围：421」常规活动（如正常的生产活动）和非常规活动（如临时抢修等）；421.2所有进入作业场所的人员（含员工、合同方人员和访问者）的活动；421.3所有作业场所内的设施如：建筑物、设

6、备、设施等（含单位所有的或租赁使用的）。4.2.2危险源辨识应考虑以下方面：4.221三种状态：正常（如生产）、异常（如停机检修）和紧急（如火灾、中毒）状态；422.2三种时态：过去出现并一直持续到现在的（如由于技术、资源不足仍未解决的或停止不用但其危害依然存在）、现在的和将来可能出现的危害情况都应进行辨识；4.223七种风险因素类型：机械能、电能、热能、化学能、放射能、生物因素（人员误操作等）、人机工程因素（不按操作规程操作等）可能对人造成的伤害。423另外，还可以从职业健康安全法规和其他要求屮获得线索。正是因为危险源影响职业健康和安全，所以职业健康安全法规和其他要求才对其加以规定

7、和限制，反过来说，职业健康安全法规和其他要求加以规定和限制的设备、物质、活动等，就可能是组织必须加以重视的危险源和职业健康安全风险。4.2.4危险源辨识方法可采用询问与交流、现场观察、查阅有关记录、获取外部信息、工作任务分析、安全检查表法、作业条件的危险性评价、事件树、故障树等方法。4.2.5危险源辨识时应注意的问题：425」应确保危险源辨识具有主动性、前瞻性，而不是等到已经产生了事件或事故时再确定危险源；425.2应以全新的眼光和怀疑的态度对待危险源，因