中药制剂质量标准1

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5、量标准是中药现代化的前提。我国应尽快制定有关中药质量标准。关键词：中药现代化；质量标准；指纹图谱；GAP中药是我国传统文化的瑰宝，几千年来，为中华民族的繁衍昌盛，为人民群众的健康保健作出了巨大贡献，随着科学技术和社会的发展，人类对天然药物的要求越来越高，世界各国普遍重视天然药物，并竞相采用现代科学技术进行研究开发，国际市场竞争更加激烈。中药行业面临着现代化的紧迫任务。现在我国加入了世界贸易组织，这为我国中医药的发展提供了机遇，但也面临很大的挑战。尽管中药的疗效不容质疑，但由于其质量不稳定及缺乏科学的质量评价体系，严重

6、地影响了我国中药产品在国际市场的声誉，并制约了其在国际市场的竞争力。缺乏客观反映中药质量的质量标准成为中药现代化、国际化的一个大的绊脚石。中药要现代化，就首先要标准化，中药质量标准成为中药现代化的前提。标准问题是我国目前，科技界面临的一个很大的问题，吴仪副总理曾在国家标准委成立大会上讲话时指出，随着我国社会主义市场经济体制的逐步完善和我国即将加入世界贸易组织。标准化工作愈来愈显示出它不可替代的重要作用，标准是规范市场商品和市场秩序的重要依据，标准化工作是完善我国社会主义市场经济体制的必要条件，我国经济结构的战略性调整

7、，实现科技创新和产业升级，必须有高水平的标准支撑。我国加入世界贸易组织后，改革开放的步伐将进一步加快必须迅速提高标准水平，以推动产品质量水平的提升，提高产品和产业的国际竞争力。俗话说：“膏丸丹散，神仙难辨”。中药质量标准已成为中医药发展的“瓶颈”，它是中药现代化的关键问题[1]。1质量标准的确定制定中药材质量标准，首先必须以中医药理论为基础，充分考虑中医药的特点中医临床用药注重整体观点，这不仅是中医药几千年来的用药习惯，也是中医药区别于西医药的重要方面。大量临床验证及药理实验均证明，单一成分或组分与单味药的作用往往是

8、不能等同的，这是因为中药材所含成分复杂，其药效可能是各成分的综合作用因此，仅用某一成分作为指标，来衡量该药材的质量，不能体现其内在品质。因此，建立主产区药材的指纹图谱，并在建立单指标成分含量测定基础上，探讨多指标成分综合评价体系[2-3]。中药现代化研究须从中药材质量的源头抓起，中药材是中药研究与开发的基础，历来备受重视。目前，中药材的生产采收